- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06300632
Geriatrisk lokomotivsyndrom og relaterede faktorer hos ældre voksne
14. oktober 2024 opdateret af: Ayşe Abit Kocaman, Kırıkkale University
Geriatrisk lokomotivsyndrom Kinesiofobi, fysisk aktivitetsniveau, fysisk ydeevne, træthed, kognitive funktioner hos ældre voksne
Det er blevet udtalt, at resultaterne af fysisk funktion og fysisk ydeevne, der påvirker lokomotivsyndrom hos ældre individer, er kontroversielle, og undersøgelser er stadig nødvendige.
Der er dog ikke fundet undersøgelser, der undersøger dets sammenhæng med faldet i fysisk aktivitetsniveau, fald i kognitive funktioner, kinesiofobi (angst for bevægelse) og træthed set i alderdommen.
Tidlig påvisning af lokomotivsyndrom-risikofaktorer hos ældre individer vil hjælpe med at forhindre denne tilstand, opdage risikoen for at falde hos ældre individer og øge deres livskvalitet.
På baggrund af disse mangler sigter man på at undersøge sammenhængen mellem lokomotivsyndrom og kinesiofobi, fysisk aktivitetsniveau, fysisk præstation, træthed og kognitive funktioner hos ældre personer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det er blevet rapporteret, at problemer relateret til bevægeapparatet, såsom slidgigt, osteoporose eller spondylose, øges med aldring hos ældre personer.
Den japanske ortopædiske forening (JOA) har defineret denne tilstand som lokomotivsyndrom (LS) hos ældre personer, som en tilstand med nedsat mobilitet på grund af forringelse af lokomotivorganer.
LS er en tilstand med nedsat mobilitet på grund af forringelse af lokomotivorganer.
Det er blevet udtalt, at resultaterne af fysisk funktion og fysisk ydeevne, der påvirker lokomotivsyndrom hos ældre individer, er kontroversielle, og undersøgelser er stadig nødvendige.
Der er dog ikke fundet undersøgelser, der undersøger dets sammenhæng med faldet i fysisk aktivitetsniveau, fald i kognitive funktioner, kinesiofobi (angst for bevægelse) og træthed set i alderdommen.
Tidlig påvisning af lokomotivsyndrom-risikofaktorer hos ældre individer vil hjælpe med at forhindre denne tilstand, opdage risikoen for at falde hos ældre individer og øge deres livskvalitet.
På baggrund af disse mangler sigter man på at undersøge sammenhængen mellem lokomotivsyndrom og kinesiofobi, fysisk aktivitetsniveau, fysisk præstation, træthed og kognitive funktioner hos ældre personer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
97
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kırıkkale, Kalkun
- Ayşe Abit Kocaman
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
På Kırıkkale University Fakultet for Sundhedsvidenskab, Institut for Fysioterapi og Rehabilitering, vil alle ældre personer på 65 år og derover, som opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne, og som melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, blive indsamlet ved ansigt-til-ansigt interview ved hjælp af evalueringsskemaer.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Personer på 65 år og derover, frivilligt at deltage i forskning Ingen samarbejds- og kommunikationsproblemer (Mini Mental State Test score over 24)
Ekskluderingskriterier:
Personer med neurologiske og ortopædiske problemer
- Ukontrolleret hypertension
- Dem med hjertesygdomme
- Dem med samarbejds- og kommunikationsproblemer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ældre voksne
ældre voksne Geriatrisk lokomotiv Funktionsskala Tampa Kinesiophobia Scale Physical Activity Scale for the Elderly (PASE) Kort fysisk ydeevne Batteritræthed Alvorlighedsskala Montreal Cognitive Assessment Scale (MoCA)
|
Ældre personer vil blive inddraget i undersøgelsen.
Inden hver ældre påbegynder undersøgelsen, vil de blive informeret om undersøgelsens indhold, og de vil læse og underskrive samtykkeerklæringen om, at de deltager frivilligt i undersøgelsen.
Sociodemografiske data (alder, kropsmasseindeks og familiehistorie, faldhistorie) for alle personer, der deltager i undersøgelsen, vil blive registreret. Inden for evalueringens rammer vil lokomotivsyndromevaluering blive foretaget gennem en undersøgelse.
Frygt for bevægelse vil blive evalueret med Tampa kinesiophobia-skalaen, dit fysiske aktivitetsniveau med den fysiske aktivitetsskala for ældre, din fysiske præstation med det korte fysiske præstationsbatteri, dit træthedsniveau med træthedsskalaen og dine kognitive funktioner med Montreal Cognitive Assessment Scale.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Geriatrisk lokomotiv funktionsskala
Tidsramme: Dag 1
|
Den består af en undersøgelse af 25 emner, og hvert emne er vurderet mellem 0 og 4 point.
Den samlede score er resultatet af summen af alle elementer fra 0 til 100; jo højere score, jo større fysisk funktionsnedsættelse hos ældre, og 16 point er grænseværdien for lokomotivsyndrom
|
Dag 1
|
|
To-trins test
Tidsramme: Dag 1
|
To-trins test involverer måling af trinlængde for to trin.
Individer bliver bedt om at tage to trin så længe som muligt, og den længste måling registreres
|
Dag 1
|
|
Stand Up Test
Tidsramme: Dag 1
|
I stå-testen registreres højden af den laveste afføring, hvor individet kan rejse sig fra siddende stilling med begge fødder eller et ben.
Der anvendes skamler i fire højder: 40 cm, 30 cm, 20 cm og 10 cm.
Hvis personen formår at holde den endelige stående stilling i mere end 3 sekunder uden at skulle tage yderligere skridt, vurderes de at have gennemført forsøget.
|
Dag 1
|
|
Tampa Kinesiophobia Scale
Tidsramme: Dag 1
|
Individers frygt for bevægelse (kinesiophobia) vil blive evalueret med Tampa Kinesiophobia Scale, bestående af 17 punkter. Folk får en samlet score mellem 17-68 point.
En høj score på skalaen indikerer, at personen har et højt niveau af kinesiofobi, det vil sige frygten for bevægelse.
|
Dag 1
|
|
Skala for fysisk aktivitet for ældre (PASE)
Tidsramme: Dag 1
|
PASE evaluerer fysisk aktivitet udført over en 1-uges tidsramme.
Deltagelse i fritidsaktiviteter, herunder gåture uden for hjemmet, let, moderat og anstrengende sport og rekreation samt muskelstyrkelse blev registreret som aldrig, sjældent (1-2 dage om ugen), nogle gange (3-4 dage om ugen) og ofte (5-7 dage/uge) udført.
PASE-score blev stratificeret i tertiler: 0 til 40 (siddende), 41 til 90 (let fysisk aktivitet) og mere end 90 (moderat til intens aktivitet).
|
Dag 1
|
|
Kort fysisk ydeevne batteri
Tidsramme: Dag 1
|
Den består af 3 objektive test, der evaluerer underkroppens funktion.
Disse; 2,44 meters gang, rejser sig fra stol og stående balancetest
|
Dag 1
|
|
Træthedsgradskala
Tidsramme: Dag 1
|
Fatigue Severity Scale (FSS) er en skala, der vurderer træthed og består af 9 spørgsmål.
Hvert emne får en score på mellem 0 og 7.
|
Dag 1
|
|
Montreal Cognitive Assessment Scale (MoCA)
Tidsramme: Dag 1
|
Skalaen omfatter elementer, der evaluerer opmærksomhed og koncentration, eksekutive funktioner, hukommelse, sprog, visuelle og rumlige færdigheder, abstrakt tænkning, beregning og orienteringsdimensioner.
Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 0, og den højeste score er 30.
En lav score indikerer nedsatte kognitive funktioner
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ayşe Abit Kocaman, Kırıkkale University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
11. oktober 2024
Studieafslutning (Faktiske)
11. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
8. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. oktober 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Geriatric Locomotive Syndrome
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .