- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06300632
Geriatryczny zespół lokomotywy i powiązane czynniki u osób starszych
14 października 2024 zaktualizowane przez: Ayşe Abit Kocaman, Kırıkkale University
Geriatryczny zespół lokomotywy Kinezjofobia, poziom aktywności fizycznej, sprawność fizyczna, zmęczenie, funkcje poznawcze u osób starszych
Stwierdzono, że wyniki dotyczące funkcjonowania i sprawności fizycznej wpływające na zespół lokomotywy u osób w podeszłym wieku są kontrowersyjne i nadal potrzebne są badania.
Nie znaleziono jednak badań oceniających jego związek ze spadkiem poziomu aktywności fizycznej, pogorszeniem funkcji poznawczych, kinezjofobią (lękiem przed ruchem) i zmęczeniem obserwowanym w starszym wieku.
Wczesne wykrycie czynników ryzyka zespołu lokomotywowego u osób starszych pozwoli zapobiec tej chorobie, wykryć ryzyko upadku u osób starszych i podnieść jakość ich życia.
Na podstawie tych braków ma na celu zbadanie związku zespołu lokomotywy z kinezjofobią, poziomem aktywności fizycznej, sprawnością fizyczną, zmęczeniem i funkcjami poznawczymi u osób starszych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Donoszono, że problemy związane z układem mięśniowo-szkieletowym, takie jak choroba zwyrodnieniowa stawów, osteoporoza czy spondyloza, nasilają się wraz z wiekiem u osób starszych.
Japońskie Towarzystwo Ortopedyczne (JOA) zdefiniowało to schorzenie jako zespół lokomotywy (LS) u osób w podeszłym wieku, jako stan zmniejszonej mobilności w wyniku pogorszenia się narządów ruchu.
LS to stan ograniczonej sprawności ruchowej na skutek uszkodzenia narządów ruchu.
Stwierdzono, że wyniki dotyczące funkcjonowania i sprawności fizycznej wpływające na zespół lokomotywy u osób w podeszłym wieku są kontrowersyjne i nadal potrzebne są badania.
Nie znaleziono jednak badań oceniających jego związek ze spadkiem poziomu aktywności fizycznej, pogorszeniem funkcji poznawczych, kinezjofobią (lękiem przed ruchem) i zmęczeniem obserwowanym w starszym wieku.
Wczesne wykrycie czynników ryzyka zespołu lokomotywowego u osób starszych pozwoli zapobiec tej chorobie, wykryć ryzyko upadku u osób starszych i podnieść jakość ich życia.
Na podstawie tych braków ma na celu zbadanie związku zespołu lokomotywy z kinezjofobią, poziomem aktywności fizycznej, sprawnością fizyczną, zmęczeniem i funkcjami poznawczymi u osób starszych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
97
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kırıkkale, Indyk
- Ayşe Abit Kocaman
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Na Wydziale Nauk o Zdrowiu, Wydziale Fizjoterapii i Rehabilitacji Uniwersytetu Kırıkkale, wszystkie osoby w podeszłym wieku w wieku 65 lat i starsze, które spełniają kryteria włączenia i wykluczenia i które zgłoszą się do udziału w badaniu, zostaną zebrane w drodze bezpośredniej rozmowy kwalifikacyjnej przy użyciu formularzy ewaluacyjnych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Osoby w wieku 65 lat i więcej, Zgłaszają chęć udziału w badaniach. Brak problemów ze współpracą i komunikacją (wynik Mini Mental State Test powyżej 24).
Kryteria wyłączenia:
Osoby z problemami neurologicznymi i ortopedycznymi
- Niekontrolowane nadciśnienie
- Osoby z chorobami serca
- Osoby mające problemy ze współpracą i komunikacją
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
starsi dorośli
Osoby starsze Geriatryczna Skala Funkcji Lokomotywowej Skala Kinezjofobii Tampy Skala Aktywności Fizycznej dla Osób Starszych (PASE) Krótka Sprawność Fizyczna Skala Nasilenia Zmęczenia Baterią Montrealska Skala Oceny Poznawczej (MoCA)
|
Badaniami zostaną objęte osoby starsze.
Przed rozpoczęciem badania każda osoba starsza zostanie poinformowana o treści badania oraz zapozna się i podpisze formularz zgody stwierdzający, że bierze udział w badaniu dobrowolnie.
Rejestrowane będą dane społeczno-demograficzne (wiek, wskaźnik masy ciała, wywiad rodzinny, historia upadków) wszystkich osób biorących udział w badaniu. W ramach ewaluacji dokonana zostanie ocena zespołu lokomotywy w drodze ankiety.
Lęk przed ruchem będzie oceniany za pomocą skali kinezjofobii Tampa, poziom aktywności fizycznej za pomocą skali aktywności fizycznej dla osób starszych, wydolność fizyczna za pomocą krótkiej baterii wydolności fizycznej, poziom zmęczenia za pomocą skali nasilenia zmęczenia, a funkcje poznawcze za pomocą skali Montrealska Skala Oceny Poznawczej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala funkcji lokomotywy geriatrycznej
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Składa się z ankiety składającej się z 25 pozycji, a każda pozycja jest oceniana w przedziale od 0 do 4 punktów.
Wynik całkowity jest wynikiem sumy wszystkich pozycji w zakresie od 0 do 100; im wyższy wynik, tym większe upośledzenie fizyczne osób starszych, a 16 punktów to punkt odcięcia dla zespołu lokomotywy
|
Dzień 1
|
|
Test dwuetapowy
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Testowanie dwuetapowe obejmuje pomiar długości kroku dla dwóch kroków.
Osoby proszone są o wykonanie dwóch kroków tak długo, jak to możliwe, i rejestruje się najdłuższy pomiar
|
Dzień 1
|
|
Próba wstawania
Ramy czasowe: Dzień 1
|
W teście na stojąco rejestruje się wysokość najniższego stołka, na którym osoba może wstać z pozycji siedzącej obiema lub jedną nogą.
Stosowane są taborety o czterech wysokościach: 40 cm, 30 cm, 20 cm i 10 cm.
Jeżeli danej osobie uda się utrzymać końcową pozycję stojącą dłużej niż 3 sekundy bez konieczności wykonywania dodatkowych kroków, uznaje się, że ukończył próbę.
|
Dzień 1
|
|
Skala kinezjofobii Tampy
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Lęk danej osoby przed ruchem (kinezjofobia) będzie oceniany za pomocą Skali Kinezjofobii Tampa, składającej się z 17 pozycji. Osoby otrzymują łączny wynik w przedziale 17-68 punktów.
Wysoki wynik na skali wskazuje, że dana osoba ma wysoki poziom kinezjofobii, czyli lęku przed ruchem.
|
Dzień 1
|
|
Skala Aktywności Fizycznej Osób Starszych (PASE)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
PASE ocenia aktywność fizyczną wykonywaną w okresie 1 tygodnia.
Uczestnictwo w zajęciach rekreacyjnych, w tym spacery poza domem, lekkie, umiarkowane i forsowne zajęcia sportowe i rekreacyjne oraz wzmacnianie mięśni, odnotowano jako nigdy, rzadko (1–2 dni w tygodniu), czasami (3–4 dni w tygodniu) oraz często (5-7 dni w tygodniu).
Wynik PASE podzielono na tercyle: od 0 do 40 (siedzący tryb życia), od 41 do 90 (lekka aktywność fizyczna) i ponad 90 (aktywność umiarkowana do intensywnej).
|
Dzień 1
|
|
Krótka bateria o wydajności fizycznej
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Składa się z 3 obiektywnych testów oceniających funkcjonowanie dolnych partii ciała.
Te; Chodzenie na dystansie 2,44 m, wstawanie z krzesła i próba równowagi w pozycji stojącej
|
Dzień 1
|
|
Skala nasilenia zmęczenia
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Skala Nasilenia Zmęczenia (FSS) to skala oceniająca zmęczenie i składająca się z 9 pytań.
Każdy element jest oceniany w skali od 0 do 7.
|
Dzień 1
|
|
Montrealska Skala Oceny Poznawczej (MoCA)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Skala zawiera pozycje oceniające uwagę i koncentrację, funkcje wykonawcze, pamięć, język, zdolności wzrokowe i przestrzenne, myślenie abstrakcyjne, obliczenia i wymiary orientacji.
Najniższy wynik, jaki można uzyskać w skali, to 0, a najwyższy to 30.
Niski wynik wskazuje na obniżone funkcje poznawcze
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ayşe Abit Kocaman, Kırıkkale University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 października 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Geriatric Locomotive Syndrome
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .