- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06300632
Sindrome locomotiva geriatrica e fattori correlati negli anziani
14 ottobre 2024 aggiornato da: Ayşe Abit Kocaman, Kırıkkale University
Sindrome locomotiva geriatrica Kinesiofobia, livello di attività fisica, prestazioni fisiche, affaticamento, funzioni cognitive negli anziani
È stato affermato che i risultati della funzione fisica e della prestazione fisica che influenzano la sindrome locomotoria negli individui anziani sono controversi e sono ancora necessari studi.
Tuttavia, non sono stati trovati studi che esaminino la sua relazione con la diminuzione del livello di attività fisica, il declino delle funzioni cognitive, la kinesiofobia (paura del movimento) e l'affaticamento osservati in età avanzata.
La diagnosi precoce dei fattori di rischio della sindrome locomotoria negli anziani aiuterà a prevenire questa condizione, a individuare il rischio di cadute negli anziani e ad aumentare la loro qualità di vita.
Sulla base di queste carenze, si mira a esaminare la relazione tra sindrome locomotiva e kinesiofobia, livello di attività fisica, prestazione fisica, affaticamento e funzioni cognitive negli individui anziani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stato riportato che i problemi legati al sistema muscolo-scheletrico, come l’artrosi, l’osteoporosi o la spondilosi, aumentano con l’invecchiamento nei soggetti anziani.
La Japanese Orthopaedic Association (JOA) ha definito questa condizione come sindrome locomotiva (LS) negli individui anziani, come una condizione di ridotta mobilità dovuta al deterioramento degli organi locomotori.
La LS è una condizione di mobilità ridotta dovuta al deterioramento degli organi locomotori.
È stato affermato che i risultati della funzione fisica e della prestazione fisica che influenzano la sindrome locomotoria negli individui anziani sono controversi e sono ancora necessari studi.
Tuttavia, non sono stati trovati studi che esaminino la sua relazione con la diminuzione del livello di attività fisica, il declino delle funzioni cognitive, la kinesiofobia (paura del movimento) e l'affaticamento osservati in età avanzata.
La diagnosi precoce dei fattori di rischio della sindrome locomotoria negli anziani aiuterà a prevenire questa condizione, a individuare il rischio di cadute negli anziani e ad aumentare la loro qualità di vita.
Sulla base di queste carenze, si mira a esaminare la relazione tra sindrome locomotiva e kinesiofobia, livello di attività fisica, prestazione fisica, affaticamento e funzioni cognitive negli individui anziani.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
97
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kırıkkale, Tacchino
- Ayşe Abit Kocaman
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Presso la Facoltà di Scienze della Salute dell'Università di Kırıkkale, Dipartimento di Fisioterapia e Riabilitazione, tutti gli individui anziani di età pari o superiore a 65 anni che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione e che si offrono volontari per partecipare allo studio verranno raccolti mediante intervista faccia a faccia utilizzando moduli di valutazione.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Individui di età pari o superiore a 65 anni, volontariato per partecipare alla ricerca Nessun problema di cooperazione e comunicazione (punteggio del Mini Mental State Test superiore a 24)
Criteri di esclusione:
Individui con problemi neurologici e ortopedici
- Ipertensione incontrollata
- Quelli con malattie cardiache
- Quelli con problemi di cooperazione e comunicazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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adulti più anziani
adulti più anziani Scala di funzione locomotiva geriatrica Scala di Tampa Kinesiofobia Scala di attività fisica per gli anziani (PASE) Breve prestazione fisica Scala di gravità della fatica della batteria Scala di valutazione cognitiva di Montreal (MoCA)
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Nello studio saranno inclusi soggetti anziani.
Prima che ogni persona anziana inizi lo studio, sarà informata del contenuto dello studio e leggerà e firmerà il modulo di consenso in cui dichiara di partecipare volontariamente allo studio.
Verranno registrati i dati socio-demografici (età, indice di massa corporea e storia familiare, storia di cadute) di tutti gli individui partecipanti allo studio. Nell'ambito della valutazione, la valutazione della sindrome locomotoria verrà effettuata attraverso un sondaggio.
La paura del movimento sarà valutata con la scala della kinesiofobia di Tampa, il tuo livello di attività fisica con la scala di attività fisica per anziani, la tua prestazione fisica con la batteria di prestazione fisica breve, il tuo livello di fatica con la scala di gravità della fatica e le tue funzioni cognitive con la scala di prestazione fisica. Scala di valutazione cognitiva di Montreal.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala della funzione locomotiva geriatrica
Lasso di tempo: Giorno 1
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Consiste in un sondaggio di 25 elementi e ciascun elemento viene valutato tra 0 e 4 punti.
Il punteggio totale è il risultato della somma di tutti gli item compresi tra 0 e 100; più alto è il punteggio, maggiore è la disabilità fisica degli anziani e 16 punti è il valore limite per la sindrome locomotiva
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Giorno 1
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Prova in due fasi
Lasso di tempo: Giorno 1
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Il test in due fasi prevede la misurazione della lunghezza del passo per due passaggi.
Agli individui viene chiesto di fare due passi il più a lungo possibile e viene registrata la misurazione più lunga
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Giorno 1
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Prova in piedi
Lasso di tempo: Giorno 1
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Nel test in piedi viene registrata l'altezza dello sgabello più basso alla quale l'individuo può alzarsi da una posizione seduta con entrambi i piedi o con una gamba.
Vengono utilizzati sgabelli di quattro altezze: 40 cm, 30 cm, 20 cm e 10 cm.
Se l'individuo riesce a mantenere la posizione eretta finale per più di 3 secondi senza bisogno di compiere ulteriori passi, si ritiene che abbia completato la prova.
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Giorno 1
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Scala Kinesiofobia Tampa
Lasso di tempo: Giorno 1
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La paura del movimento degli individui (kinesiofobia) sarà valutata con la scala Tampa Kinesiofobia, composta da 17 elementi. Le persone ricevono un punteggio totale compreso tra 17 e 68 punti.
Un punteggio elevato sulla scala indica che la persona ha un elevato livello di kinesiofobia, cioè paura del movimento.
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Giorno 1
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Scala di attività fisica per gli anziani (PASE)
Lasso di tempo: Giorno 1
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Il PASE valuta l'attività fisica eseguita nell'arco di una settimana.
La partecipazione ad attività ricreative, comprese le passeggiate fuori casa, gli sport e le attività ricreative leggeri, moderati e faticosi e il rafforzamento muscolare sono stati registrati come mai, raramente (1-2 giorni/settimana), a volte (3-4 giorni/settimana) e eseguiti spesso (5-7 giorni alla settimana).
Il punteggio PASE è stato stratificato in terzili: da 0 a 40 (sedentario), da 41 a 90 (attività fisica leggera) e più di 90 (attività da moderata a intensa).
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Giorno 1
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Batteria con prestazioni fisiche brevi
Lasso di tempo: Giorno 1
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Consiste in 3 test oggettivi che valutano la funzione della parte inferiore del corpo.
Questi; 2,44 metri camminando, alzandosi da una sedia e test di equilibrio in piedi
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Giorno 1
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Scala di gravità della fatica
Lasso di tempo: Giorno 1
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La Fatigue Severity Scale (FSS) è una scala che valuta la fatica ed è composta da 9 domande.
Ad ogni item viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 7.
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Giorno 1
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Scala di valutazione cognitiva di Montreal (MoCA)
Lasso di tempo: Giorno 1
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La scala comprende item che valutano attenzione e concentrazione, funzioni esecutive, memoria, linguaggio, abilità visive e spaziali, pensiero astratto, dimensioni di calcolo e orientamento.
Il punteggio più basso ottenibile dalla scala è 0 e il punteggio più alto è 30.
Un punteggio basso indica una diminuzione delle funzioni cognitive
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Giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ayşe Abit Kocaman, Kırıkkale University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 aprile 2024
Completamento primario (Effettivo)
11 ottobre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
11 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
8 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Geriatric Locomotive Syndrome
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .