- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06300632
Geriatrisch voortbewegingssyndroom en gerelateerde factoren bij oudere volwassenen
14 oktober 2024 bijgewerkt door: Ayşe Abit Kocaman, Kırıkkale University
Geriatrisch Locomotief Syndroom Kinesiofobie, niveau van fysieke activiteit, fysieke prestaties, vermoeidheid, cognitieve functies bij oudere volwassenen
Er is gesteld dat de resultaten van fysiek functioneren en fysieke prestaties die het locomotiefsyndroom bij ouderen beïnvloeden controversieel zijn en dat er nog steeds onderzoek nodig is.
Er zijn echter geen onderzoeken gevonden die de relatie onderzoeken met de afname van het fysieke activiteitsniveau, de achteruitgang van cognitieve functies, kinesiofobie (bewegingsangst) en vermoeidheid op oudere leeftijd.
Vroegtijdige detectie van risicofactoren voor het locomotiefsyndroom bij ouderen zal deze aandoening helpen voorkomen, het risico op vallen bij ouderen opsporen en hun levenskwaliteit verhogen.
Op basis van deze tekortkomingen is het de bedoeling om de relatie tussen het locomotiefsyndroom en kinesiofobie, het niveau van fysieke activiteit, fysieke prestaties, vermoeidheid en cognitieve functies bij oudere personen te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er is gemeld dat problemen die verband houden met het bewegingsapparaat, zoals artrose, osteoporose of spondylose, bij ouderen toenemen naarmate ze ouder worden.
De Japanse Orthopedische Vereniging (JOA) heeft deze aandoening bij oudere personen gedefinieerd als het locomotiefsyndroom (LS), als een aandoening van verminderde mobiliteit als gevolg van achteruitgang van de voortbewegingsorganen.
LS is een aandoening van verminderde mobiliteit als gevolg van achteruitgang van de voortbewegingsorganen.
Er is gesteld dat de resultaten van fysiek functioneren en fysieke prestaties die het locomotiefsyndroom bij ouderen beïnvloeden controversieel zijn en dat er nog steeds onderzoek nodig is.
Er zijn echter geen onderzoeken gevonden die de relatie onderzoeken met de afname van het fysieke activiteitsniveau, de achteruitgang van cognitieve functies, kinesiofobie (bewegingsangst) en vermoeidheid op oudere leeftijd.
Vroegtijdige detectie van risicofactoren voor het locomotiefsyndroom bij ouderen zal deze aandoening helpen voorkomen, het risico op vallen bij ouderen opsporen en hun levenskwaliteit verhogen.
Op basis van deze tekortkomingen is het de bedoeling om de relatie tussen het locomotiefsyndroom en kinesiofobie, het niveau van fysieke activiteit, fysieke prestaties, vermoeidheid en cognitieve functies bij oudere personen te onderzoeken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
97
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kırıkkale, Kalkoen
- Ayşe Abit Kocaman
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Bij de Faculteit Gezondheidswetenschappen van de Kırıkkale Universiteit, Afdeling Fysiotherapie en Rehabilitatie, zullen alle ouderen van 65 jaar en ouder die voldoen aan de inclusie- en exclusiecriteria en die vrijwillig deelnemen aan het onderzoek worden verzameld via een persoonlijk interview met behulp van evaluatieformulieren.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Individuen van 65 jaar en ouder die vrijwillig deelnemen aan onderzoek Geen samenwerkings- en communicatieproblemen (Mini Mental State Test-score hoger dan 24)
Uitsluitingscriteria:
Mensen met neurologische en orthopedische problemen
- Ongecontroleerde hypertensie
- Degenen met een hartaandoening
- Degenen met samenwerkings- en communicatieproblemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
oudere volwassenen
oudere volwassenen Geriatrische locomotieffunctieschaal Tampa Kinesiofobieschaal Schaal voor fysieke activiteit voor ouderen (PASE) Korte fysieke prestatieschaal Batterijvermoeidheid Ernstschaal Montreal Cognitive Assessment Scale (MoCA)
|
Ouderen zullen bij het onderzoek worden betrokken.
Voordat iedere oudere aan het onderzoek begint, wordt hij/zij geïnformeerd over de inhoud van het onderzoek en leest en ondertekent hij/zij het toestemmingsformulier waarin staat dat hij/zij vrijwillig aan het onderzoek deelneemt.
Sociaal-demografische gegevens (leeftijd, body mass index en familiegeschiedenis, valgeschiedenis, enz.) van alle individuen die aan het onderzoek deelnemen, zullen worden geregistreerd. Binnen de reikwijdte van de evaluatie zal de evaluatie van het locomotiefsyndroom worden uitgevoerd door middel van een enquête.
Bewegingsangst wordt geëvalueerd met de Tampa Kinesiofobie-schaal, uw fysieke activiteitsniveau met de fysieke activiteitsschaal voor ouderen, uw fysieke prestaties met de korte fysieke prestatiebatterij, uw vermoeidheidsniveau met de ernstschaal van vermoeidheid en uw cognitieve functies met de Montreal cognitieve beoordelingsschaal.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geriatrische locomotieffunctieschaal
Tijdsspanne: Dag 1
|
Het bestaat uit een enquête van 25 items, en elk item wordt beoordeeld tussen 0 en 4 punten.
De totaalscore is het resultaat van de som van alle items, variërend van 0 tot 100; hoe hoger de score, hoe groter de fysieke beperking van ouderen, en 16 punten is het grenspunt voor het locomotiefsyndroom
|
Dag 1
|
|
Tweestapstest
Tijdsspanne: Dag 1
|
Tweestapstests omvatten het meten van de staplengte voor twee stappen.
Aan individuen wordt gevraagd om zo lang mogelijk twee stappen te zetten en de langste meting wordt geregistreerd
|
Dag 1
|
|
Stand-up-test
Tijdsspanne: Dag 1
|
Bij de sta-test wordt de hoogte van de laagste kruk geregistreerd waarop iemand vanuit een zittende positie met beide voeten of één been kan opstaan.
Er worden krukken gebruikt in vier hoogtes: 40 cm, 30 cm, 20 cm en 10 cm.
Als het individu erin slaagt de eindpositie langer dan 3 seconden vast te houden zonder extra stappen te hoeven ondernemen, wordt hij geacht de proef te hebben voltooid.
|
Dag 1
|
|
Tampa Kinesiofobie-schaal
Tijdsspanne: Dag 1
|
De angst voor beweging (kinesiofobie) van individuen wordt geëvalueerd met de Tampa Kinesiophobia Scale, bestaande uit 17 items. Mensen krijgen een totaalscore tussen 17-68 punten.
Een hoge score op de schaal geeft aan dat de persoon een hoog niveau van kinesiofobie heeft, dat wil zeggen bewegingsangst.
|
Dag 1
|
|
Schaal voor fysieke activiteit voor ouderen (PASE)
Tijdsspanne: Dag 1
|
De PASE evalueert de fysieke activiteit die over een periode van één week wordt uitgevoerd.
Deelname aan vrijetijdsactiviteiten, waaronder buitenshuis wandelen, lichte, matige en inspannende sport en recreatie, en spierversterking werden geregistreerd als nooit, zelden (1-2 dagen/week), soms (3-4 dagen/week), en vaak (5-7 dagen/week) uitgevoerd.
De PASE-score werd gestratificeerd in tertielen: 0 tot 40 (sedentair), 41 tot 90 (lichte fysieke activiteit) en meer dan 90 (matige tot intense activiteit).
|
Dag 1
|
|
Korte batterij voor fysieke prestaties
Tijdsspanne: Dag 1
|
Het bestaat uit 3 objectieve tests die de functie van het onderlichaam evalueren.
Deze; 2,44 meter lopen, opstaan uit een stoel en evenwichtstest in stand
|
Dag 1
|
|
Ernstschaal voor vermoeidheid
Tijdsspanne: Dag 1
|
Fatigue Severity Scale (FSS) is een schaal die vermoeidheid evalueert en bestaat uit 9 vragen.
Elk item wordt gescoord tussen 0 en 7.
|
Dag 1
|
|
Montreal cognitieve beoordelingsschaal (MoCA)
Tijdsspanne: Dag 1
|
De schaal omvat items die aandacht en concentratie, uitvoerende functies, geheugen, taal, visuele en ruimtelijke vaardigheden, abstract denken, rekenen en oriëntatiedimensies evalueren.
De laagste score die op de schaal kan worden behaald is 0 en de hoogste score is 30.
Een lage score duidt op verminderde cognitieve functies
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ayşe Abit Kocaman, Kırıkkale University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 april 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 oktober 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
11 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Geriatric Locomotive Syndrome
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .