- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06300632
Geriatrisches Lokomotivsyndrom und verwandte Faktoren bei älteren Erwachsenen
14. Oktober 2024 aktualisiert von: Ayşe Abit Kocaman, Kırıkkale University
Geriatrisches Lokomotivsyndrom, Kinesiophobie, körperliche Aktivität, körperliche Leistungsfähigkeit, Müdigkeit, kognitive Funktionen bei älteren Erwachsenen
Es wurde festgestellt, dass die Ergebnisse der körperlichen Funktion und körperlichen Leistungsfähigkeit, die das Bewegungssyndrom bei älteren Menschen beeinflussen, umstritten sind und noch Studien erforderlich sind.
Es wurden jedoch keine Studien gefunden, die den Zusammenhang mit der Abnahme der körperlichen Aktivität, dem Rückgang der kognitiven Funktionen, der Kinesiophobie (Angst vor Bewegung) und der Müdigkeit im Alter untersuchen.
Die frühzeitige Erkennung von Risikofaktoren für das Lokomotivsyndrom bei älteren Menschen wird dazu beitragen, dieser Erkrankung vorzubeugen, das Sturzrisiko bei älteren Menschen zu erkennen und ihre Lebensqualität zu verbessern.
Basierend auf diesen Defiziten soll der Zusammenhang zwischen Bewegungssyndrom und Kinesiophobie, körperlicher Aktivität, körperlicher Leistungsfähigkeit, Müdigkeit und kognitiven Funktionen bei älteren Menschen untersucht werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wurde berichtet, dass Probleme im Zusammenhang mit dem Bewegungsapparat, wie Arthrose, Osteoporose oder Spondylose, bei älteren Menschen mit zunehmendem Alter zunehmen.
Die Japanische Orthopädische Vereinigung (JOA) hat diesen Zustand als Lokomotivsyndrom (LS) bei älteren Menschen definiert, als einen Zustand eingeschränkter Mobilität aufgrund einer Verschlechterung der Bewegungsorgane.
LS ist ein Zustand eingeschränkter Mobilität aufgrund einer Verschlechterung der Bewegungsorgane.
Es wurde festgestellt, dass die Ergebnisse der körperlichen Funktion und körperlichen Leistungsfähigkeit, die das Bewegungssyndrom bei älteren Menschen beeinflussen, umstritten sind und noch Studien erforderlich sind.
Es wurden jedoch keine Studien gefunden, die den Zusammenhang mit der Abnahme der körperlichen Aktivität, dem Rückgang der kognitiven Funktionen, der Kinesiophobie (Angst vor Bewegung) und der Müdigkeit im Alter untersuchen.
Die frühzeitige Erkennung von Risikofaktoren für das Lokomotivsyndrom bei älteren Menschen wird dazu beitragen, dieser Erkrankung vorzubeugen, das Sturzrisiko bei älteren Menschen zu erkennen und ihre Lebensqualität zu verbessern.
Basierend auf diesen Defiziten soll der Zusammenhang zwischen Bewegungssyndrom und Kinesiophobie, körperlicher Aktivität, körperlicher Leistungsfähigkeit, Müdigkeit und kognitiven Funktionen bei älteren Menschen untersucht werden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
97
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kırıkkale, Truthahn
- Ayşe Abit Kocaman
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
An der Fakultät für Gesundheitswissenschaften der Kırıkkale-Universität, Abteilung für Physiotherapie und Rehabilitation, werden alle älteren Personen ab 65 Jahren, die die Ein- und Ausschlusskriterien erfüllen und sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie melden, durch persönliche Interviews unter Verwendung von Bewertungsformularen erfasst.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Personen ab 65 Jahren, die sich ehrenamtlich für die Forschungsarbeit engagieren. Keine Kooperations- und Kommunikationsprobleme (Ergebnis des Mini-Mental-State-Tests über 24).
Ausschlusskriterien:
Personen mit neurologischen und orthopädischen Problemen
- Unkontrollierter Bluthochdruck
- Menschen mit Herzerkrankungen
- Diejenigen mit Kooperations- und Kommunikationsproblemen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ältere Erwachsene
ältere Erwachsene Geriatrische Bewegungsfunktionsskala Tampa Kinesiophobie-Skala Skala für körperliche Aktivität für ältere Menschen (PASE) Kurze körperliche Leistungsfähigkeit Schweregradskala für Batterieermüdung Montreal Cognitive Assessment Scale (MoCA)
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Ältere Personen werden in die Studie einbezogen.
Bevor jede ältere Person mit der Studie beginnt, wird sie über den Inhalt der Studie informiert und liest und unterschreibt die Einverständniserklärung, in der sie erklärt, dass sie freiwillig an der Studie teilnimmt.
Von allen an der Studie teilnehmenden Personen werden soziodemografische Daten (Alter, Body-Mass-Index, Familienanamnese, Sturzanamnese usw.) erfasst. Im Rahmen der Evaluierung erfolgt die Evaluierung des Lokomotivsyndroms durch eine Befragung.
Die Angst vor Bewegung wird mit der Tampa-Kinesiophobie-Skala bewertet, Ihr körperliches Aktivitätsniveau mit der körperlichen Aktivitätsskala für ältere Menschen, Ihre körperliche Leistungsfähigkeit mit der kurzen körperlichen Leistungsbatterie, Ihr Müdigkeitsgrad mit der Schweregradskala der Müdigkeit und Ihre kognitiven Funktionen mit der Montrealer kognitive Bewertungsskala.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Geriatrische Lokomotivfunktionsskala
Zeitfenster: Tag 1
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Es besteht aus einer Befragung von 25 Items, wobei jedes Item mit 0 bis 4 Punkten bewertet wird.
Die Gesamtpunktzahl ergibt sich aus der Summe aller Items im Bereich von 0 bis 100; Je höher die Punktzahl, desto größer ist die körperliche Beeinträchtigung älterer Menschen, und 16 Punkte sind der Grenzwert für das Lokomotivsyndrom
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Tag 1
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Zweistufiger Test
Zeitfenster: Tag 1
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Beim zweistufigen Testen wird die Schrittlänge für zwei Schritte gemessen.
Einzelpersonen werden gebeten, so lange wie möglich zwei Schritte zu machen, und die längste Messung wird aufgezeichnet
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Tag 1
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Stehtest
Zeitfenster: Tag 1
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Beim Aufstehtest wird die Höhe des niedrigsten Stuhls erfasst, bei der die Person mit beiden Füßen oder einem Bein aus der Sitzposition aufstehen kann.
Es werden Hocker in vier Höhen verwendet: 40 cm, 30 cm, 20 cm und 10 cm.
Wenn es der Person gelingt, die endgültige Standposition länger als 3 Sekunden zu halten, ohne dass sie weitere Schritte unternehmen muss, gilt die Prüfung als abgeschlossen.
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Tag 1
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Tampa-Kinesiophobie-Skala
Zeitfenster: Tag 1
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Die Angst des Einzelnen vor Bewegung (Kinesiophobie) wird mit der Tampa-Kinesiophobie-Skala bewertet, die aus 17 Elementen besteht. Die Personen erhalten eine Gesamtpunktzahl zwischen 17 und 68 Punkten.
Ein hoher Wert auf der Skala zeigt an, dass die Person ein hohes Maß an Kinesiophobie hat, also Angst vor Bewegung.
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Tag 1
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Skala für körperliche Aktivität für ältere Menschen (PASE)
Zeitfenster: Tag 1
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Der PASE bewertet die körperliche Aktivität, die über einen Zeitraum von einer Woche durchgeführt wird.
Die Teilnahme an Freizeitaktivitäten, einschließlich Spaziergängen außerhalb des Hauses, leichtem, mittelschwerem und anstrengendem Sport und Erholung sowie Muskelstärkung, wurde als „nie“, „selten“ (1–2 Tage/Woche), „manchmal“ (3–4 Tage/Woche) und „erfasst“. oft (5-7 Tage/Woche) durchgeführt.
Der PASE-Score wurde in Tertilen geschichtet: 0 bis 40 (sitzende Tätigkeit), 41 bis 90 (leichte körperliche Aktivität) und mehr als 90 (mäßige bis intensive Aktivität).
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Tag 1
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Batterie mit kurzer körperlicher Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: Tag 1
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Es besteht aus drei objektiven Tests, die die Funktion des Unterkörpers bewerten.
Diese; 2,44-Meter-Gehen, Aufstehen vom Stuhl und Gleichgewichtstest im Stehen
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Tag 1
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Schweregradskala für Ermüdung
Zeitfenster: Tag 1
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Die Fatigue Severity Scale (FSS) ist eine Skala zur Bewertung von Müdigkeit und besteht aus 9 Fragen.
Jeder Gegenstand wird mit einer Punktzahl zwischen 0 und 7 bewertet.
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Tag 1
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Montreal Cognitive Assessment Scale (MoCA)
Zeitfenster: Tag 1
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Die Skala umfasst Items, die Aufmerksamkeit und Konzentration, exekutive Funktionen, Gedächtnis, Sprache, visuelle und räumliche Fähigkeiten, abstraktes Denken sowie Berechnungs- und Orientierungsdimensionen bewerten.
Der niedrigste auf der Skala erreichbare Wert ist 0 und der höchste Wert ist 30.
Ein niedriger Wert weist auf verminderte kognitive Funktionen hin
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Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ayşe Abit Kocaman, Kırıkkale University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. April 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
11. Oktober 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
11. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. März 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. März 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Geriatric Locomotive Syndrome
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .