- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06300632
Гериатрический локомотивный синдром и связанные с ним факторы у пожилых людей
14 октября 2024 г. обновлено: Ayşe Abit Kocaman, Kırıkkale University
Гериатрический локомотивный синдром Кинезиофобия, уровень физической активности, физическая работоспособность, утомляемость, когнитивные функции у пожилых людей
Было заявлено, что результаты влияния физической функции и физической работоспособности на двигательный синдром у пожилых людей противоречивы и исследования все еще необходимы.
Однако не обнаружено исследований, изучающих его связь со снижением уровня физической активности, снижением когнитивных функций, кинезиофобией (страхом движения) и утомляемостью, наблюдаемыми в пожилом возрасте.
Раннее выявление факторов риска локомотивного синдрома у пожилых людей поможет предотвратить это состояние, выявить риск падений у пожилых людей и повысить качество их жизни.
На основании этих недостатков поставлена цель изучить взаимосвязь локомотивного синдрома с кинезиофобией, уровнем физической активности, физической работоспособностью, утомляемостью и когнитивными функциями у лиц пожилого возраста.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сообщалось, что проблемы, связанные с опорно-двигательным аппаратом, такие как остеоартрит, остеопороз или спондилез, увеличиваются с возрастом у пожилых людей.
Японская ортопедическая ассоциация (JOA) определила это состояние как локомотивный синдром (ЛС) у пожилых людей, как состояние снижения подвижности из-за разрушения двигательных органов.
СЛ — состояние снижения подвижности из-за ухудшения функций опорно-двигательного аппарата.
Было заявлено, что результаты влияния физической функции и физической работоспособности на двигательный синдром у пожилых людей противоречивы и исследования все еще необходимы.
Однако не обнаружено исследований, изучающих его связь со снижением уровня физической активности, снижением когнитивных функций, кинезиофобией (страхом движения) и утомляемостью, наблюдаемыми в пожилом возрасте.
Раннее выявление факторов риска локомотивного синдрома у пожилых людей поможет предотвратить это состояние, выявить риск падений у пожилых людей и повысить качество их жизни.
На основании этих недостатков поставлена цель изучить взаимосвязь локомотивного синдрома с кинезиофобией, уровнем физической активности, физической работоспособностью, утомляемостью и когнитивными функциями у лиц пожилого возраста.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
97
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kırıkkale, Турция
- Ayşe Abit Kocaman
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
На факультете медицинских наук Университета Кырыккале, кафедре физиотерапии и реабилитации, все пожилые люди в возрасте 65 лет и старше, соответствующие критериям включения и исключения и добровольно принявшие участие в исследовании, будут собраны путем личного собеседования с использованием оценочных форм.
Описание
Критерии включения:
Лица в возрасте 65 лет и старше, добровольно желающие участвовать в исследованиях. Нет проблем с сотрудничеством и общением (балл по Мини-тесту психического состояния выше 24).
Критерий исключения:
Лица с неврологическими и ортопедическими проблемами.
- Неконтролируемая гипертония
- Те, у кого есть сердечно-сосудистые заболевания
- Те, у кого проблемы с сотрудничеством и общением
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пожилые люди
Пожилые люди Гериатрическая шкала двигательных функций Тампа Шкала кинезиофобии Шкала физической активности для пожилых людей (PASE) Краткая шкала физической активности для оценки степени утомления от батареи Монреальская шкала когнитивной оценки (MoCA)
|
В исследование будут включены пожилые люди.
Прежде чем каждый пожилой человек начнет исследование, он будет проинформирован о содержании исследования, а также прочтет и подпишет форму согласия, в которой будет указано, что он участвует в исследовании добровольно.
Будут записаны социально-демографические данные (возраст, индекс массы тела, семейный анамнез, история падений) всех лиц, участвующих в исследовании. В рамках оценки будет проводиться оценка двигательного синдрома посредством опроса.
Боязнь движения будет оцениваться с помощью шкалы кинезиофобии Тампы, уровень вашей физической активности — с помощью шкалы физической активности для пожилых людей, ваша физическая работоспособность — с помощью шкалы коротких физических показателей, уровень вашей усталости — с помощью шкалы тяжести усталости, а ваши когнитивные функции — с помощью шкалы физической активности. Монреальская шкала когнитивной оценки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гериатрическая шкала двигательной функции
Временное ограничение: 1 день
|
Он состоит из опроса из 25 пунктов, каждый из которых оценивается от 0 до 4 баллов.
Общий балл представляет собой результат суммы всех пунктов от 0 до 100; чем выше балл, тем больше физические нарушения у пожилых людей, а 16 баллов – это пороговый уровень локомотивного синдрома.
|
1 день
|
|
Двухэтапный тест
Временное ограничение: 1 день
|
Двухэтапное тестирование предполагает измерение длины шага для двух шагов.
Людей просят сделать два шага как можно дольше, и записывают самое длинное измерение.
|
1 день
|
|
Вставной тест
Временное ограничение: 1 день
|
В тесте на вставание регистрируется высота самого нижнего табурета, на котором человек может встать из положения сидя обеими или одной ногой.
Используются табуретки четырех высот: 40 см, 30 см, 20 см и 10 см.
Если человеку удается удерживать конечное положение стоя более 3 секунд без необходимости предпринимать какие-либо дополнительные шаги, считается, что он завершил испытание.
|
1 день
|
|
Тампаская шкала кинезиофобии
Временное ограничение: 1 день
|
Страх человека перед движением (кинезиофобия) будет оцениваться с помощью шкалы кинезиофобии Тампы, состоящей из 17 пунктов. Люди получают общую оценку от 17 до 68 баллов.
Высокий балл по шкале говорит о том, что у человека высокий уровень кинезиофобии, то есть боязни движения.
|
1 день
|
|
Шкала физической активности для пожилых людей (PASE)
Временное ограничение: 1 день
|
PASE оценивает физическую активность, выполняемую в течение 1 недели.
Участие в досуговых мероприятиях, включая прогулки вне дома, легкие, умеренные и напряженные занятия спортом и отдыхом, а также укрепление мышц регистрировались как никогда, редко (1-2 дня в неделю), иногда (3-4 дня в неделю) и выполняется часто (5-7 дней в неделю).
Оценка PASE была стратифицирована по тертилям: от 0 до 40 (сидячий образ жизни), от 41 до 90 (легкая физическая активность) и более 90 (умеренная и интенсивная активность).
|
1 день
|
|
Короткая батарея физической работоспособности
Временное ограничение: 1 день
|
Он состоит из 3 объективных тестов, которые оценивают функцию нижней части тела.
Эти; Ходьба на 2,44 метра, вставание со стула и тест на равновесие стоя
|
1 день
|
|
Шкала тяжести усталости
Временное ограничение: 1 день
|
Шкала тяжести усталости (FSS) — это шкала оценки усталости, состоящая из 9 вопросов.
Каждый пункт оценивается от 0 до 7.
|
1 день
|
|
Монреальская шкала когнитивной оценки (MoCA)
Временное ограничение: 1 день
|
Шкала включает пункты, оценивающие внимание и концентрацию, исполнительные функции, память, язык, зрительные и пространственные навыки, абстрактное мышление, расчет и ориентацию.
Самый низкий балл, который можно получить по шкале, равен 0, а самый высокий балл — 30.
Низкий балл указывает на снижение когнитивных функций.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ayşe Abit Kocaman, Kırıkkale University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 октября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Geriatric Locomotive Syndrome
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .