- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06300632
Síndrome Locomotiva Geriátrica e Fatores Relacionados em Idosos
14 de outubro de 2024 atualizado por: Ayşe Abit Kocaman, Kırıkkale University
Síndrome Locomotiva Geriátrica Cinesiofobia, Nível de Atividade Física, Desempenho Físico, Fadiga, Funções Cognitivas em Idosos
Afirma-se que os resultados da função física e do desempenho físico que afetam a síndrome locomotora em idosos são controversos e ainda são necessários estudos.
No entanto, não foram encontrados estudos que examinassem a sua relação com a diminuição do nível de atividade física, o declínio das funções cognitivas, a cinesiofobia (medo do movimento) e a fadiga observada na velhice.
A detecção precoce dos fatores de risco da síndrome locomotiva em idosos ajudará a prevenir esta condição, detectar o risco de queda em idosos e aumentar sua qualidade de vida.
Com base nessas deficiências, objetiva-se examinar a relação entre síndrome locomotora e cinesiofobia, nível de atividade física, desempenho físico, fadiga e funções cognitivas em idosos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tem sido relatado que problemas relacionados ao sistema músculo-esquelético, como osteoartrite, osteoporose ou espondilose, aumentam com o envelhecimento em indivíduos idosos.
A Associação Ortopédica Japonesa (JOA) definiu esta condição como síndrome locomotora (LS) em idosos, como uma condição de diminuição da mobilidade devido à deterioração dos órgãos locomotores.
LS é uma condição de mobilidade reduzida devido à deterioração dos órgãos locomotores.
Afirma-se que os resultados da função física e do desempenho físico que afetam a síndrome locomotora em idosos são controversos e ainda são necessários estudos.
No entanto, não foram encontrados estudos que examinassem a sua relação com a diminuição do nível de atividade física, o declínio das funções cognitivas, a cinesiofobia (medo do movimento) e a fadiga observada na velhice.
A detecção precoce dos fatores de risco da síndrome locomotiva em idosos ajudará a prevenir esta condição, detectar o risco de queda em idosos e aumentar sua qualidade de vida.
Com base nessas deficiências, objetiva-se examinar a relação entre síndrome locomotora e cinesiofobia, nível de atividade física, desempenho físico, fadiga e funções cognitivas em idosos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
97
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Kırıkkale, Peru
- Ayşe Abit Kocaman
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Na Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade Kırıkkale, Departamento de Fisioterapia e Reabilitação, todos os idosos com 65 anos ou mais que atendam aos critérios de inclusão e exclusão e que se voluntariem para participar do estudo serão coletados por meio de entrevista presencial por meio de formulários de avaliação.
Descrição
Critério de inclusão:
Indivíduos com 65 anos ou mais, Voluntários para participar de pesquisas Sem problemas de cooperação e comunicação (pontuação do Mini Teste de Estado Mental acima de 24)
Critério de exclusão:
Indivíduos com problemas neurológicos e ortopédicos
- Hipertensão não controlada
- Aqueles com doenças cardíacas
- Aqueles com problemas de cooperação e comunicação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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adultos mais velhos
escala de função locomotiva geriátrica para adultos mais velhos Escala de cinesiofobia de Tampa Escala de atividade física para idosos (PASE) Bateria breve de desempenho físico Escala de gravidade da fadiga Escala de avaliação cognitiva de Montreal (MoCA)
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Idosos serão incluídos no estudo.
Antes de cada idoso iniciar o estudo, ele será informado sobre o conteúdo do estudo e lerá e assinará o termo de consentimento informando que participa do estudo de forma voluntária.
Serão registrados dados sociodemográficos (idade, índice de massa corporal e histórico familiar, histórico de quedas) de todos os indivíduos participantes do estudo. No âmbito da avaliação, a avaliação da síndrome locomotiva será feita por meio de pesquisa.
O medo do movimento será avaliado com a escala de cinesiofobia de Tampa, seu nível de atividade física com a escala de atividade física para idosos, seu desempenho físico com a bateria curta de desempenho físico, seu nível de fadiga com a escala de gravidade da fadiga e suas funções cognitivas com o Escala de Avaliação Cognitiva de Montreal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Função Locomotiva Geriátrica
Prazo: Dia 1
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Consiste em uma pesquisa de 25 itens, e cada item é avaliado entre 0 e 4 pontos.
A pontuação total é o resultado da soma de todos os itens variando de 0 a 100; quanto maior a pontuação, maior o comprometimento físico do idoso, e 16 pontos é o ponto de corte para síndrome locomotora
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Dia 1
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Teste em duas etapas
Prazo: Dia 1
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O teste de duas etapas envolve medir o comprimento do passo em duas etapas.
Os indivíduos são solicitados a dar dois passos o maior tempo possível e a medição mais longa é registrada
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Dia 1
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Teste de pé
Prazo: Dia 1
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No teste de pé, é registrada a altura do banco mais baixo em que o indivíduo consegue se levantar da posição sentada com os dois pés ou uma perna.
São utilizados bancos de quatro alturas: 40 cm, 30 cm, 20 cm e 10 cm.
Se o indivíduo conseguir manter a posição final em pé por mais de 3 segundos sem precisar realizar nenhuma etapa adicional, será considerado que completou o teste.
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Dia 1
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Escala de Cinesiofobia de Tampa
Prazo: Dia 1
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O medo de movimento dos indivíduos (cinesiofobia) será avaliado com a Escala de Cinesiofobia de Tampa, composta por 17 itens. As pessoas recebem uma pontuação total entre 17-68 pontos.
Uma pontuação alta na escala indica que a pessoa apresenta alto nível de cinesiofobia, ou seja, medo de movimento.
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Dia 1
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|
Escala de Atividade Física para Idosos (PASE)
Prazo: Dia 1
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O PASE avalia a atividade física realizada durante um período de 1 semana.
A participação em atividades de lazer, incluindo caminhadas fora de casa, esportes e recreação leves, moderados e extenuantes e fortalecimento muscular foram registrados como nunca, raramente (1-2 dias/semana), às vezes (3-4 dias/semana) e frequentemente (5-7 dias/semana) realizado.
O escore PASE foi estratificado em tercis: 0 a 40 (sedentário), 41 a 90 (atividade física leve) e mais de 90 (atividade física moderada a intensa).
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Dia 1
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Bateria curta de desempenho físico
Prazo: Dia 1
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Consiste em 3 testes objetivos que avaliam a função da parte inferior do corpo.
Esses; 2,44 metros de caminhada, levantamento de uma cadeira e teste de equilíbrio em pé
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Dia 1
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Escala de Gravidade da Fadiga
Prazo: Dia 1
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A Fatigue Severity Scale (FSS) é uma escala que avalia a fadiga e é composta por 9 questões.
Cada item é pontuado entre 0 e 7.
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Dia 1
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Escala de Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: Dia 1
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A escala inclui itens que avaliam as dimensões atenção e concentração, funções executivas, memória, linguagem, habilidades visuais e espaciais, pensamento abstrato, cálculo e orientação.
A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é 0 e a pontuação mais alta é 30.
Uma pontuação baixa indica diminuição das funções cognitivas
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Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayşe Abit Kocaman, Kırıkkale University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de abril de 2024
Conclusão Primária (Real)
11 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
11 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
8 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de outubro de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Geriatric Locomotive Syndrome
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .