Návrh prediktivního skóre pro kontaminaci dětských krevních kultur (HEPIC)
Studie HEPIC: Návrh prediktivního skóre pro kontaminaci dětských krevních kultur
Míra kontaminace hemokultur je v pediatrii vysoká kvůli různým technikám odběru vzorků a obtížnosti odběru vzorků u dětí s malou hmotností, což podporuje kontaminaci zařízení v době odběru vzorků. Je také obtížnější odlišit kontaminaci od skutečné bakteriémie u dětí v raném stadiu, zejména kvůli omezenému počtu lahviček, které lze vzít v kteroukoli dobu.
Klinici jsou každodenně postaveni před volbu, zda zahájit nebo nezahájit pravděpodobnostní antibiotickou terapii, když čelí výsledku pozitivní hemokultury, zejména když ještě není k dispozici identifikace, ale pouze přímé vyšetření.
Kontaminace má zásadní důsledky pro léčbu pacientů. Studie u dospělých ukázaly, že kontaminace prodlužuje dobu hospitalizace o 4 až 5 dní, laboratorní náklady o +20 % a použití intravenózní antibiotické terapie o +39 %. U dětí došly studie ke stejnému závěru, s větším předepisováním antibiotik, zejména nitrožilních, u pacientů s kontaminovanými hemokulturami než u pacientů se sterilními hemokulturami. Ukázalo se také, že 26 % pacientů s kontaminovanými hemokulturami bylo původně hospitalizováno kvůli pozitivitě tohoto testu.
Cílem tohoto výzkumu je určit faktory spojené s kontaminací, aby se vytvořilo prediktivní skóre, které by pomohlo lékařům v rozhodování, když výsledek hemokultury obdrží jako „pozitivní“.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nancy, Francie, 54000
- CHRU Nancy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mít hemokulturu v dětské nemocnici v Nancy
- Do 18 let
- na pohotovosti, lékařském oddělení, jednotce intenzivní péče nebo chirurgickém oddělení
Kritéria vyloučení:
- imunodeprese
- post mortem hemokultury
- hemokultura na onkohematologickém oddělení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnóza hemokultury
Časové okno: 2 roky
|
Kontaminace nebo bakteriémie
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Skóre výkonu
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nathan GIROUX, MD, Central Hospital, Nancy, France
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023PI247
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .