Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwerp van een voorspellende score voor besmetting van pediatrische bloedculturen (HEPIC)

3 maart 2024 bijgewerkt door: GIROUX Nathan, Central Hospital, Nancy, France

HEPIC-studie: ontwerp van een voorspellende score voor besmetting van pediatrische bloedculturen

Het besmettingspercentage voor bloedkweken is hoog in de kindergeneeskunde, vanwege de verschillende bemonsteringstechnieken en de moeilijkheid om kleine kinderen te bemonsteren, waardoor de besmetting van de hulpmiddelen op het moment van de bemonstering wordt bevorderd. Ook is het bij kinderen moeilijker om besmetting van echte bacteriëmie in een vroeg stadium te onderscheiden, met name vanwege het beperkte aantal injectieflacons dat tegelijkertijd kan worden ingenomen.

Dagelijks worden artsen geconfronteerd met de keuze om al dan niet een probabilistische antibioticatherapie te starten wanneer zij worden geconfronteerd met het resultaat van een positieve bloedkweek, vooral wanneer identificatie nog niet beschikbaar is, maar alleen direct onderzoek.

Besmetting heeft grote gevolgen voor de patiëntenzorg. Studies bij volwassenen hebben aangetoond dat besmetting de opnameduur in het ziekenhuis met 4 tot 5 dagen verhoogt, de laboratoriumkosten met +20% en het gebruik van intraveneuze antibioticatherapie met +39%. Bij kinderen kwamen onderzoeken tot dezelfde conclusie: bij patiënten met besmette bloedkweken werd vaker antibiotica voorgeschreven, vooral intraveneuze antibiotica, dan bij patiënten met steriele bloedkweken. Ook bleek dat 26% van de patiënten met besmette bloedkweken aanvankelijk in het ziekenhuis werd opgenomen vanwege de positiviteit van deze test.

Het doel van dit onderzoek is om de factoren te bepalen die verband houden met besmetting, om zo een voorspellende score te creëren die artsen zou kunnen helpen bij hun besluitvorming wanneer de bloedkweekuitslag als "positief" wordt ontvangen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Nancy, Frankrijk, 54000
        • CHRU Nancy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Immunocompetente kinderen opgenomen in een tertiair kinderziekenhuis met bloedkweek

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Het laten afnemen van een bloedkweek in het kinderziekenhuis in Nancy
  • Onder 18 jaar oud
  • op de afdeling spoedeisende hulp, medische afdeling, intensive care of chirurgische afdeling

Uitsluitingscriteria:

  • immunodepressie
  • post mortem bloedcultuur
  • bloedkweek op de afdeling onco-hematologie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnose van de bloedcultuur
Tijdsspanne: 2 jaar
Verontreiniging of bacteriëmie
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Prestaties scoren
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nathan GIROUX, MD, Central Hospital, Nancy, France

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren