- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06300736
Ontwerp van een voorspellende score voor besmetting van pediatrische bloedculturen (HEPIC)
HEPIC-studie: ontwerp van een voorspellende score voor besmetting van pediatrische bloedculturen
Het besmettingspercentage voor bloedkweken is hoog in de kindergeneeskunde, vanwege de verschillende bemonsteringstechnieken en de moeilijkheid om kleine kinderen te bemonsteren, waardoor de besmetting van de hulpmiddelen op het moment van de bemonstering wordt bevorderd. Ook is het bij kinderen moeilijker om besmetting van echte bacteriëmie in een vroeg stadium te onderscheiden, met name vanwege het beperkte aantal injectieflacons dat tegelijkertijd kan worden ingenomen.
Dagelijks worden artsen geconfronteerd met de keuze om al dan niet een probabilistische antibioticatherapie te starten wanneer zij worden geconfronteerd met het resultaat van een positieve bloedkweek, vooral wanneer identificatie nog niet beschikbaar is, maar alleen direct onderzoek.
Besmetting heeft grote gevolgen voor de patiëntenzorg. Studies bij volwassenen hebben aangetoond dat besmetting de opnameduur in het ziekenhuis met 4 tot 5 dagen verhoogt, de laboratoriumkosten met +20% en het gebruik van intraveneuze antibioticatherapie met +39%. Bij kinderen kwamen onderzoeken tot dezelfde conclusie: bij patiënten met besmette bloedkweken werd vaker antibiotica voorgeschreven, vooral intraveneuze antibiotica, dan bij patiënten met steriele bloedkweken. Ook bleek dat 26% van de patiënten met besmette bloedkweken aanvankelijk in het ziekenhuis werd opgenomen vanwege de positiviteit van deze test.
Het doel van dit onderzoek is om de factoren te bepalen die verband houden met besmetting, om zo een voorspellende score te creëren die artsen zou kunnen helpen bij hun besluitvorming wanneer de bloedkweekuitslag als "positief" wordt ontvangen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nancy, Frankrijk, 54000
- CHRU Nancy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Het laten afnemen van een bloedkweek in het kinderziekenhuis in Nancy
- Onder 18 jaar oud
- op de afdeling spoedeisende hulp, medische afdeling, intensive care of chirurgische afdeling
Uitsluitingscriteria:
- immunodepressie
- post mortem bloedcultuur
- bloedkweek op de afdeling onco-hematologie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Diagnose van de bloedcultuur
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Verontreiniging of bacteriëmie
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Prestaties scoren
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nathan GIROUX, MD, Central Hospital, Nancy, France
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023PI247
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .