- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06300736
Design av en prediktiv poäng för kontaminering av pediatriska blodkulturer (HEPIC)
HEPIC-studie: Design av ett prediktivt resultat för kontaminering av pediatriska blodkulturer
Kontamineringsfrekvensen för blododlingar är hög inom pediatrik, på grund av olika provtagningstekniker och svårigheten att ta prover på små barn, vilket gynnar kontaminering av enheterna vid provtagningstillfället. Det är också svårare att skilja kontaminering från verklig bakteriemi hos barn i ett tidigt skede, särskilt på grund av det begränsade antalet injektionsflaskor som kan tas samtidigt.
Dagligen ställs läkare inför valet om de ska inleda probabilistisk antibiotikabehandling eller inte när de står inför resultatet av en positiv blododling, särskilt när identifiering ännu inte är tillgänglig, utan endast direkt undersökning.
Kontaminering har stora konsekvenser för patienthanteringen. Studier på vuxna har visat att kontaminering ökar sjukhusvistelsen med 4 till 5 dagar, laboratoriekostnaderna med +20 % och användningen av intravenös antibiotikabehandling med +39 %. På barn kom studierna till samma slutsats, med större förskrivning av antibiotika, särskilt intravenös antibiotika, hos patienter med kontaminerade blododlingar än hos patienter med sterila blododlingar. Det visade också att 26 % av patienterna med kontaminerade blodkulturer initialt lades in på sjukhus på grund av det positiva med detta test.
Syftet med denna forskning är att fastställa faktorerna som är förknippade med kontaminering, för att skapa en prediktiv poäng som skulle hjälpa läkare i deras beslutsfattande när de får blododlingsresultatet som "positivt".
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Nancy, Frankrike, 54000
- CHRU Nancy
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att ha en blododling på barnsjukhuset i Nancy
- Under 18 år
- på akutmottagning, medicinsk avdelning, intensivvårdsavdelning eller kirurgisk avdelning
Exklusions kriterier:
- immundepression
- post mortem blododling
- blododling på onkohematologisk avdelning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Blododlingsdiagnos
Tidsram: 2 år
|
Kontaminering eller bakteriemi
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Betyg prestanda
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nathan GIROUX, MD, Central Hospital, Nancy, France
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023PI247
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .