Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Design av en prediktiv poäng för kontaminering av pediatriska blodkulturer (HEPIC)

3 mars 2024 uppdaterad av: GIROUX Nathan, Central Hospital, Nancy, France

HEPIC-studie: Design av ett prediktivt resultat för kontaminering av pediatriska blodkulturer

Kontamineringsfrekvensen för blododlingar är hög inom pediatrik, på grund av olika provtagningstekniker och svårigheten att ta prover på små barn, vilket gynnar kontaminering av enheterna vid provtagningstillfället. Det är också svårare att skilja kontaminering från verklig bakteriemi hos barn i ett tidigt skede, särskilt på grund av det begränsade antalet injektionsflaskor som kan tas samtidigt.

Dagligen ställs läkare inför valet om de ska inleda probabilistisk antibiotikabehandling eller inte när de står inför resultatet av en positiv blododling, särskilt när identifiering ännu inte är tillgänglig, utan endast direkt undersökning.

Kontaminering har stora konsekvenser för patienthanteringen. Studier på vuxna har visat att kontaminering ökar sjukhusvistelsen med 4 till 5 dagar, laboratoriekostnaderna med +20 % och användningen av intravenös antibiotikabehandling med +39 %. På barn kom studierna till samma slutsats, med större förskrivning av antibiotika, särskilt intravenös antibiotika, hos patienter med kontaminerade blododlingar än hos patienter med sterila blododlingar. Det visade också att 26 % av patienterna med kontaminerade blodkulturer initialt lades in på sjukhus på grund av det positiva med detta test.

Syftet med denna forskning är att fastställa faktorerna som är förknippade med kontaminering, för att skapa en prediktiv poäng som skulle hjälpa läkare i deras beslutsfattande när de får blododlingsresultatet som "positivt".

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Nancy, Frankrike, 54000
        • CHRU Nancy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Immunkompetenta barn inlagda på ett tertiärt barnsjukhus med blododling

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att ha en blododling på barnsjukhuset i Nancy
  • Under 18 år
  • på akutmottagning, medicinsk avdelning, intensivvårdsavdelning eller kirurgisk avdelning

Exklusions kriterier:

  • immundepression
  • post mortem blododling
  • blododling på onkohematologisk avdelning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blododlingsdiagnos
Tidsram: 2 år
Kontaminering eller bakteriemi
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Betyg prestanda
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Nathan GIROUX, MD, Central Hospital, Nancy, France

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2024

Första postat (Faktisk)

8 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera