Diseño de una puntuación predictiva de la contaminación de hemocultivos pediátricos (HEPIC)
Estudio HEPIC: Diseño de una puntuación predictiva de la contaminación de hemocultivos pediátricos
La tasa de contaminación de los hemocultivos es alta en pediatría, debido a las diferentes técnicas de muestreo y a la dificultad de muestrear a niños de bajo peso, favoreciendo así la contaminación de los dispositivos al momento de la toma de muestra. También es más difícil distinguir la contaminación de la bacteriemia verdadera en los niños en una etapa temprana, en particular debido al número limitado de viales que se pueden tomar al mismo tiempo.
Diariamente, los médicos se enfrentan a la elección de iniciar o no una terapia antibiótica probabilística cuando se enfrentan al resultado de un hemocultivo positivo, especialmente cuando aún no se dispone de identificación, sino sólo de un examen directo.
La contaminación tiene importantes consecuencias para el tratamiento de los pacientes. Los estudios en adultos han demostrado que la contaminación aumenta la duración de la estancia hospitalaria entre 4 y 5 días, los costes de laboratorio en un +20% y el recurso a la terapia con antibióticos intravenosos en un +39%. En niños, los estudios llegaron a la misma conclusión, con una mayor prescripción de antibióticos, particularmente antibióticos intravenosos, en pacientes con hemocultivos contaminados que en pacientes con hemocultivos estériles. También mostró que el 26% de los pacientes con hemocultivos contaminados fueron hospitalizados inicialmente debido a la positividad de esta prueba.
El objetivo de esta investigación es determinar los factores asociados a la contaminación, con el fin de crear un puntaje predictivo que ayude a los médicos en su toma de decisiones al recibir el resultado del hemocultivo como "positivo".
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nancy, Francia, 54000
- CHRU Nancy
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Realizar un hemocultivo en el hospital infantil de Nancy
- Menores de 18 Años de Edad
- en el departamento de emergencias, departamento médico, unidad de cuidados intensivos o departamento quirúrgico
Criterio de exclusión:
- inmunodepresión
- hemocultivo post mortem
- hemocultivo en el departamento de oncohematología
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diagnóstico por hemocultivo
Periodo de tiempo: 2 años
|
Contaminación o bacteriemia
|
2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Rendimiento de puntuación
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nathan GIROUX, MD, Central Hospital, Nancy, France
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023PI247
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .