- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06304688
Jóga o kognitivních, mentálních a funkčních schopnostech u starších dospělých
18. října 2024 aktualizováno: Agustín Aibar Almazán, University of Jaén
Účinky programu jógy na kognitivní, mentální a funkční schopnosti u starších dospělých.
Jóga se ukázala jako účinná terapeutická praxe pro zlepšení fyzického a duševního zdraví ve všech věkových skupinách, včetně starších dospělých a mladších jedinců.
U seniorů jóga pomáhá udržovat flexibilitu, svalovou sílu, rovnováhu a držení těla, čímž snižuje riziko pádů a zranění.
Také zmírňuje chronickou bolest, zlepšuje kvalitu spánku a zmírňuje stres a úzkost, což přispívá ke zlepšení celkové duševní a emocionální pohody v této demografické skupině.
Jak jednotlivci stárnou, procházejí fyzickými a duševními změnami, které ovlivňují kvalitu jejich života.
Jóga nabízí výhody šité na míru starším dospělým tím, že zachovává pohyblivost a flexibilitu kloubů, snižuje riziko pádů a zmírňuje chronické bolesti spojené se stavy, jako je artritida a osteoporóza.
Kromě toho podporuje snížení stresu, úlevu od úzkosti a zmírnění deprese, čímž podporuje emocionální rovnováhu.
Cvičení jógy od mladého věku přináší četné výhody pro fyzické i duševní zdraví, včetně lepší koncentrace, pozornosti a paměťových vlastností pro vysokoškolské studenty.
Kromě toho jóga pomáhá při snižování stresu a úzkosti, podporuje pozitivní tělesný obraz a posiluje sebevědomí, přispívá k vitalitě a aktivnímu stárnutí.
Jóga je účinná při zlepšování kvality života a usnadnění zdravého stárnutí tím, že nabízí přizpůsobivé, jemné cvičení, které uspokojí individuální potřeby a omezení.
Jeho aspekty všímavosti a uvědomění si těla podporují silnější spojení mysli a těla, podporují celkovou pohodu a rovnováhu.
Díky své adaptabilitě a dostupnosti jóga překonává socioekonomické bariéry a fyzické podmínky, což z ní činí životaschopnou volbu pro lidi ze všech prostředí.
Ve společnosti poznamenané rostoucím stresem a neduhy souvisejícími s životním stylem se jóga ukazuje jako neocenitelná terapeutická cesta k podpoře zdraví a pohody.
Jeho holistický přístup a přizpůsobivost individuálním potřebám z něj činí přitažlivou volbu pro jednotlivce, kteří hledají udržitelné zlepšení fyzického a duševního zdraví.
Integrace a propagace jógy jako terapeutické modality v oblastech zdraví a wellness je tedy zaručena.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
125
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Jaén, Španělsko, 23007
- Agustín Aibar Almazán
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pro účast ve studii budou účastníci povinni:
- Kteří jsou starší 60 let
- kteří se neúčastní žádného fyzického cvičebního programu
- Mít dostatečnou fyzickou autonomii k účasti na fyzických aktivitách požadovaných studií a být schopni porozumět pokynům, programům a protokolům tohoto projektu.
Kritéria vyloučení:
- Všichni účastníci s kontraindikacemi pro provedení fyzických testů budou vyloučeni.
- Nemoci, které omezují kognitivní výkon a fyzickou aktivitu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina (CG) nepodstoupí léčbu, která bude hodnocena v před a po fázi studie.
Účastníci zařazení do této skupiny získají obecné rady o pozitivních účincích pravidelné pohybové aktivity a dostanou návod na doporučení pro podporu pohybové aktivity.
|
|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Experimentální skupina (EG) bude po úvodním vyhodnocení podrobena programu fyzického tréninku založeného na metodě jógy po dobu 12 týdnů se 2 týdenními sezeními (úterý a čtvrtek), v délce 45 minut na jedno sezení.
Jakmile je intervence dokončena, podstoupíte znovu závěrečné hodnocení, abyste zjistili, zda existuje rozdíl nebo ne s výsledky získanými na začátku.
Kromě jógové intervence obdržela experimentální skupina protokol středomořské stravy.
|
Bude trvat 12 týdnů s frekvencí 2 sezení týdně a každé po 50 minutách.
Středomořská strava sestávala z: i) sacharidů tvoří 50 % denního příjmu; ii) tuky představovaly 35 %; a iii) proteiny představovaly 15 %. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla rukojeti
Časové okno: Až dvanáct týdnů
|
Dynamometr bude použit k posouzení síly stisku ruky.
|
Až dvanáct týdnů
|
|
Kvalita spánku
Časové okno: Až dvanáct týdnů
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI).
PSQI se skládá z 19 sebehodnotících otázek nebo položek a 5 dalších, které má vyplnit osoba, se kterou účastník sdílí lůžko nebo pokoj (ačkoli druhý slouží pouze k poskytování klinických informací).
Tyto položky generují celkové skóre a 7 složek nebo domén: kvalita spánku; latence spánku; trvání spánku; účinnost spánku; poruchy spánku; užívání léků na spaní; denní dysfunkce.
Celkové skóre PSQI se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší kvalitu spánku.
|
Až dvanáct týdnů
|
|
TMT (Trail Making Test)
Časové okno: Až dvanáct týdnů
|
Používá se k posouzení výkonné funkce.
Měří časované motorické a zrakové úkoly a je rozdělen do dvou testů: Část A (TMTA), která hodnotí rychlost a psychomotorickou pozornost a vyžaduje spojování po sobě jdoucích číslovaných kruhů; a Část B (TMTB), která testuje výkonnou funkci a vyžaduje spojování střídajících se kruhů čísel a písmen.
Delší časy dokončení ukazují na špatný výkon.
|
Až dvanáct týdnů
|
|
SFT (Senior Fitness Test)
Časové okno: Až dvanáct týdnů
|
Nástroj používaný k hodnocení funkčních schopností.
Skládá se z těchto testů: svalová síla (horní a dolní končetiny), aerobní vytrvalost, flexibilita (horní a dolní končetiny) a agility, 6minutový test chůze, test Sit-to-foot pomocí židle (měří flexibilitu dolních končetin tělo, Zkuste sepnout ruce za zády, Pokuste se vstát, jít 8 stop a posadit se.
|
Až dvanáct týdnů
|
|
Škála vědomí pozornosti (MAAS)
Časové okno: Až dvanáct týdnů
|
Globálním způsobem hodnotí dispoziční schopnost jedince být pozorný a uvědomovat si prožívání přítomného okamžiku v každodenním životě.
Škála je 15-položkový jednorozměrný sebe-report s pohledem na konstrukt všímavosti zaměřený na proměnnou pozornost / vědomí.
|
Až dvanáct týdnů
|
|
Úzkost a deprese
Časové okno: Až dvanáct týdnů
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS).
Tato škála se skládá ze 14 položek se 4 alternativami odpovědí v rozmezí od 0 do 3 s celkovým počtem 0 až 21 bodů.
Má 2 subškály a skóre se získá sečtením skóre každé položky, která ji tvoří, přičemž interpretační kritéria jsou následující: Rozsah normality (0-7), Možný případ úzkosti nebo deprese (8-10) a Případ úzkosti nebo deprese (11-21).
|
Až dvanáct týdnů
|
|
Test nahrazování číslicových symbolů (DSST)
Časové okno: Až dvanáct týdnů
|
Poznávací test papír a tužka prezentovaný na jednom listu papíru, který vyžaduje, aby subjekt přiřazoval symboly k číslům podle klíče umístěného v horní části stránky.
Subjekt kopíruje symbol v mezerách pod řadou čísel.
Počet správných symbolů v povoleném čase, obvykle 90 až 120 sekund, tvoří skóre.
|
Až dvanáct týdnů
|
|
D2 test
Časové okno: Až dvanáct týdnů
|
Test měří rychlost zpracování, dodržování pokynů a kvalitu provedení v úloze rozlišování podobných vizuálních podnětů, které tedy umožňují odhadnout pozornost a koncentraci.
Výsledná skóre jsou: - TR, celkový počet odpovědí: počet pokusů o prvky ve 14 řádcích.
- TA, celkový počet správných odpovědí: počet relevantních prvků správný.
- Nebo opomenutí: počet relevantních prvků, o které jste se pokusili, ale nebyly označeny.
- C, provize: počet označených nepodstatných prvků.
- TOT, celková účinnost v testu, to znamená TR-(O+C).
- CON, koncentrační index nebo TA-C.
- TR+, řádek s nejvyšším počtem pokusů o prvky.
- TR-, řádek s nejnižším počtem pokusů o prvky.
- VAR, variační nebo rozdílový index (TR+)-(TR-).
D2 je užitečný nástroj ve výzkumu, který vykazuje vysoký stupeň validity a spolehlivosti.
|
Až dvanáct týdnů
|
|
Isaacův test
Časové okno: Až dvanáct týdnů
|
Účastníci mají 60 sekund na to, aby vygenerovali co nejvíce slov v rámci dané sémantické kategorie (zvířata, barvy, ovoce a města).
Maximální skóre je 40 bodů (s maximem 10 na kategorii).
Čím vyšší skóre, tím lepší je úroveň verbální plynulosti.
|
Až dvanáct týdnů
|
|
Zůstatek
Časové okno: Až dvanáct týdnů
|
Tinettiho škála byla použita k měření fyzických proměnných rovnováhy, chůze a rizika pádu [38,39].
Tato škála je rozdělena na dvě části, jedna měřící statickou a dynamickou rovnováhu s 9 položkami a maximálním skóre 17 bodů a druhá měřící chůzi se 7 položkami s nejvyšším skóre 12 bodů.
Součet těchto dvou částí se používá k posouzení rizika pádu.
Vyšší skóre znamená nižší riziko pádu, přičemž 29 je maximální dosažitelné skóre.
Skóre mezi 19 a 24 body ukazuje na riziko pádu, zatímco skóre pod 19 znamená nízké riziko.
|
Až dvanáct týdnů
|
|
Nutriční stav
Časové okno: Až dvanáct týdnů
|
Změny ve nutričním stavu účastníků byly hodnoceny pomocí Mini Nutritional Assessment (MNA), což je ověřený nástroj pro detekci a hodnocení podvýživy a rizika podvýživy u starších dospělých (≥65 let).
Skládá se z 18 otázek rozdělených do 4 oblastí: antropometrické hodnocení (váha, výška, BMI a obvody paží a lýtek), globální hodnocení (životní styl, léky a pohyblivost), dietní hodnocení (počet jídel a příjem potravin a tekutin). ), a subjektivní vnímání zdraví a výživy.
Každá položka má číselnou hodnotu a celkové skóre má maximální hodnotu 30.
MNA klasifikuje nutriční stav jako adekvátní (skóre 24 až 30), rizikový stav podvýživy (skóre 17 až 23,5) a špatný (skóre menší než 17).
|
Až dvanáct týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. listopadu 2023
Primární dokončení (Aktuální)
5. února 2024
Dokončení studie (Aktuální)
12. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
12. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- University of Jaén_24
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intervence jógy a středomořské stravy
-
Laguna Health, IncMayo ClinicDokončeno
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoPříznaky deprese | Příznaky úzkostiSpojené státy
-
Bioaraba Health Research InstituteZatím nenabíráme
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)DokončenoKognitivní dysfunkce | Demence | Alzheimerova nemoc | Nemoc Lewyho tělíska | Frontotemporální demenceSpojené státy
-
Taipei Medical UniversityDokončeno
-
University of Southern DenmarkEsbjerg Municipality; Municipality of Slagelse; Municipality of Odense; Christian... a další spolupracovníciDokončeno
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionDokončenoRodinné vztahy | PlíseňSpojené státy
-
Baylor UniversityDokončenoHIV | Implementační věda | Vlastní odběr vzorků | Komunikační modelGhana
-
Johns Hopkins UniversityPatient-Centered Outcomes Research Institute; Children's Hospital of Philadelphia a další spolupracovníciNáborSebevražda, pokus | Sebevražda | Sebevražedné myšlenky | Prevence sebevraždSpojené státy
-
Faith Summersett WilliamsZatím nenabíráme