- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06304688
Yoga om kognitiva, mentala och funktionella förmågor hos äldre vuxna
2 april 2024 uppdaterad av: Agustín Aibar Almazán, University of Jaen
Effekter av ett yogaprogram på kognitiva, mentala och funktionella förmågor hos äldre vuxna.
Yoga har dykt upp som en kraftfull terapeutisk praktik för att förbättra fysisk och mental hälsa i alla åldersgrupper, inklusive äldre vuxna och yngre individer.
För seniorer hjälper yoga till att bibehålla flexibilitet, muskelstyrka, balans och hållning och minskar därmed risken för fall och skador.
Det lindrar också kronisk smärta, förbättrar sömnkvaliteten och mildrar stress och ångest, vilket bidrar till ett förbättrat övergripande mentalt och känslomässigt välbefinnande i denna demografi.
När individer åldras genomgår de fysiska och mentala förändringar som påverkar deras livskvalitet.
Yoga erbjuder skräddarsydda fördelar för äldre vuxna genom att bevara ledrörlighet och flexibilitet, minska risken för fall och lindra kronisk smärta i samband med tillstånd som artrit och osteoporos.
Dessutom främjar det stressreducering, ångestlindring och dämpning av depression, vilket främjar känslomässig jämvikt.
Utövandet av yoga från en ung ålder ger många fördelar för både fysisk och mental hälsa, inklusive förbättrad koncentration, uppmärksamhet och minnesfördelaktiga egenskaper för universitetsstudenter.
Dessutom hjälper yoga till att minska stress och ångest, främjar en positiv kroppsuppfattning och stärker självkänslan, vilket bidrar till vitalitet och aktivt åldrande.
Yoga är effektivt för att förbättra livskvaliteten och underlätta hälsosamt åldrande genom att erbjuda anpassningsbar, skonsam träning som tillgodoser individuella behov och begränsningar.
Dess mindfulness- och kroppsmedvetenhetsaspekter främjar en starkare koppling mellan sinne och kropp, vilket främjar allmänt välbefinnande och balans.
Med sin anpassningsförmåga och tillgänglighet överskrider yoga socioekonomiska barriärer och fysiska förutsättningar, vilket gör det till ett genomförbart alternativ för människor av alla bakgrunder.
I ett samhälle präglat av ökande stress och livsstilsrelaterade åkommor framstår yoga som en ovärderlig terapeutisk väg för att främja hälsa och välbefinnande.
Dess holistiska synsätt och anpassningsförmåga till individuella behov gör det till ett tilltalande alternativ för individer som söker hållbara förbättringar av fysisk och psykisk hälsa.
Därför är integrationen och främjandet av yoga som en terapeutisk modalitet inom hälso- och välbefinnande domäner motiverade.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
125
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Jaén, Spanien, 23007
- Agustín Aibar Almazán
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För att delta i studien måste deltagarna:
- Som är över 60 år
- Som inte deltar i något fysisk träningsprogram
- Ha tillräcklig fysisk autonomi för att delta i de fysiska aktiviteter som studien kräver och kan förstå instruktionerna, programmen och protokollen för detta projekt.
Exklusions kriterier:
- Alla deltagare med kontraindikationer för att utföra de fysiska testerna kommer att uteslutas.
- Sjukdomar som begränsar kognitiv prestation och fysisk aktivitet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen (CG) kommer inte att genomgå behandling, som kommer att utvärderas i för- och postfasen av studien.
Deltagare som ingår i denna grupp kommer att få allmänna råd om de positiva effekterna av regelbunden fysisk aktivitet, och de kommer att få vägledning för rekommendationer för främjande av fysisk aktivitet.
|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Experimentgruppen (EG) kommer efter en första utvärdering att utsättas för ett fysiskt träningsprogram baserat på yogametoden, under 12 veckor med 2 veckopass (tisdag och torsdag), med en längd på 45 minuter per pass.
När interventionen är avslutad kommer du att genomgå en slutlig utvärdering igen för att se om det finns en skillnad eller inte med resultaten som erhölls i början.
Utöver yogainterventionen fick experimentgruppen ett medelhavsdietprotokoll.
|
Det kommer att pågå i 12 veckor med en frekvens på 2 sessioner per vecka och vardera 50 minuter.
Medelhavsdieten bestod av: i) kolhydrater utgör 50 % av det dagliga intaget; ii) fetter representerade 35 %; och iii) proteiner representerade 15 %. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Styrka handgrepp
Tidsram: Upp till tolv veckor
|
Dynamometer kommer att användas för att bedöma handgreppsstyrkan.
|
Upp till tolv veckor
|
Sömnkvalitet
Tidsram: Upp till tolv veckor
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
PSQI består av 19 självutvärderingsfrågor eller objekt och 5 till som ska fyllas i av den person som deltagaren delar säng eller rum med (även om det senare endast används för att tillhandahålla klinisk information).
Dessa poster genererar en totalpoäng och 7 komponenter eller domäner: sömnkvalitet; sömnlatens; sömnvaraktighet; sömneffektivitet; sömnstörningar; användning av sömnmedel; dysfunktion under dagtid.
PSQI-totalpoängen varierar från 0 till 21, med en högre poäng som indikerar sämre sömnkvalitet.
|
Upp till tolv veckor
|
TMT (Trail Making Test)
Tidsram: Upp till tolv veckor
|
Den används för att bedöma verkställande funktion.
Den mäter tidsstyrda motoriska och visuella uppgifter, och är uppdelad i två test: Del A (TMTA), som bedömer hastighet och psykomotorisk uppmärksamhet och kräver sammankoppling av cirklar med numrering i följd; och del B (TMTB), som testar verkställande funktion och kräver sammankoppling av alternerande cirklar av siffror och bokstäver.
Längre färdigställandetider tyder på dålig prestanda.
|
Upp till tolv veckor
|
SFT (Senior Fitness Test)
Tidsram: Upp till tolv veckor
|
Instrument som används för att bedöma funktionella förmågor.
Den består av följande tester: muskelstyrka (övre och nedre extremiteter), aerob uthållighet, flexibilitet (övre och nedre extremiteter) och smidighet, 6-minuters gångtest, Sit-till-fot-test med stol (mäter flexibiliteten i de nedre benen). kropp, Försök att knäppa händerna bakom ryggen, Försök att resa dig upp, gå 8 fot och luta dig tillbaka.
|
Upp till tolv veckor
|
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Tidsram: Upp till tolv veckor
|
Den utvärderar, på ett globalt sätt, individens dispositionsförmåga att vara uppmärksam och medveten om upplevelsen av nuet i vardagen.
Skalan är en 15-objekt univariat självrapport med en syn på mindfulness-konstruktionen centrerad på uppmärksamhet/medvetenhetsvariabeln.
|
Upp till tolv veckor
|
Ångest och depression
Tidsram: Upp till tolv veckor
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Denna skala består av 14 punkter med 4 svarsalternativ från 0 till 3 för totalt 0 till 21 poäng.
Den har 2 underskalor och poängen erhålls genom att lägga till poängen för varje objekt som utgör den, tolkningskriterierna är följande: Normalitetsintervall (0-7), Möjligt fall av ångest eller depression (8-10) och Case av ångest eller depression (11-21).
|
Upp till tolv veckor
|
Digit symbol substitution test (DSST)
Tidsram: Upp till tolv veckor
|
Kognitivt test med papper och penna presenterat på ett enda pappersark som kräver att ett ämne matchar symboler med siffror enligt en nyckel som finns överst på sidan.
Ämnet kopierar symbolen i mellanslag under en rad med siffror.
Antalet korrekta symboler inom den tillåtna tiden, vanligtvis 90 till 120 sekunder, utgör poängen.
|
Upp till tolv veckor
|
D2 test
Tidsram: Upp till tolv veckor
|
Testet mäter bearbetningshastigheten, följningen av instruktioner och godheten i utförandet i en uppgift med diskriminering av liknande visuella stimuli och som därför tillåter uppskattning av uppmärksamhet och koncentration.
De resulterande poängen är: - TR, totalt antal svar: antal försök på de 14 raderna.
- TA, totalt korrekta svar: antal relevanta element korrekt.
- Eller, utelämnanden: antal relevanta element som har försökts men inte markerats.
- C, provisioner: antal irrelevanta element markerade.
- TOT, total effektivitet i testet, det vill säga TR-(O+C).
- CON, koncentrationsindex eller TA-C.
- TR+, linje med det högsta antalet element som försökts.
- TR-, linje med det lägsta antalet försökte element.
- VAR, variation eller skillnadsindex (TR+)-(TR-).
D2 är ett användbart instrument i forskning som visar en hög grad av validitet och tillförlitlighet.
|
Upp till tolv veckor
|
Isaac test
Tidsram: Upp till tolv veckor
|
Deltagarna har 60 sekunder på sig att generera så många ord som möjligt inom en given semantisk kategori (djur, färger, frukter och städer).
Maxpoängen är 40 poäng (med högst 10 poäng per kategori).
Ju högre poäng, desto bättre nivå av verbalt flyt.
|
Upp till tolv veckor
|
Balans
Tidsram: Upp till tolv veckor
|
Tinetti-skalan användes för att mäta fysiska variabler balans, gång och fallrisk [38,39].
Denna skala är uppdelad i två delar, en som mäter statisk och dynamisk balans med 9 punkter och en maximal poäng på 17 poäng, och en annan mätande gång med 7 punkter, med en högsta poäng på 12 poäng.
Summan av de två delarna används för att bedöma fallrisken.
En högre poäng indikerar en lägre risk att falla, där 29 är det maximala poängen som kan uppnås.
Poäng mellan 19 och 24 poäng indikerar risk för fall, medan poäng under 19 indikerar låg risk.
|
Upp till tolv veckor
|
Näringsstatus
Tidsram: Upp till tolv veckor
|
Förändringar i deltagarnas näringsstatus utvärderades med Mini Nutritional Assessment (MNA), som är ett validerat verktyg för att upptäcka och utvärdera undernäring och risken för undernäring hos äldre vuxna (≥65 år).
Den består av 18 frågor uppdelade i 4 domäner: antropometrisk bedömning (vikt, längd, BMI och arm- och vadomfång), global bedömning (livsstil, medicinering och rörlighet), kostbedömning (antal måltider samt mat- och vätskeintag ), och subjektiv uppfattning om hälsa och näring.
Varje objekt har ett numeriskt värde, och den totala poängen har ett maximalt värde på 30.
MNA klassificerar näringsstatus som adekvat (poäng på 24 till 30), risk för undernäring (poäng på 17 till 23,5) och dålig (poäng mindre än 17).
|
Upp till tolv veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 november 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
5 februari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
12 februari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2024
Första postat (Faktisk)
12 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- University of Jaén_24
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Åldrande
-
Radboud University Medical CenterHar inte rekryterat ännuÅldrande | Åldras väl | Immuno Aging
Kliniska prövningar på Yoga och medelhavsdietintervention
-
Vibrent HealthGeorge Washington UniversityAvslutadHjärt-kärlsjukdomar
-
Shiraz University of Medical SciencesAvslutad
-
Rush University Medical CenterUniversity of Chicago; National Institute on Aging (NIA); Advocate Hospital...RekryteringStroke | Demens | Alzheimers sjukdom | Demens, Vaskulär | Kognitiv försämringFörenta staterna
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytering
-
Indiana UniversityIndiana University HealthAvslutadMetastaserande cancer | Avancerad cancerFörenta staterna
-
Duke UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekryteringPosttraumatisk stressyndrom | Hospitalism hos barnFörenta staterna
-
Haukeland University HospitalUniversity of Bergen; National Research Council, Spain; Lovisenberg Diakonale... och andra samarbetspartnersRekryteringIrritabel tarmsyndrom | Funktionella gastrointestinala störningarNorge
-
University of OsloAvslutad
-
Jewish Family & Children's Service of the Suncoast...RekryteringIntervention | Väntelista kontrollFörenta staterna
-
University of HawaiiNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); University...Rekrytering