- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06304688
Йога для когнитивных, умственных и функциональных способностей у пожилых людей
18 октября 2024 г. обновлено: Agustín Aibar Almazán, University of Jaén
Влияние программы йоги на когнитивные, умственные и функциональные способности пожилых людей.
Йога стала мощной терапевтической практикой для улучшения физического и психического здоровья во всех возрастных группах, включая пожилых людей и молодых людей.
Пожилым людям йога помогает поддерживать гибкость, мышечную силу, баланс и осанку, тем самым снижая риск падений и травм.
Он также облегчает хроническую боль, улучшает качество сна и снижает стресс и беспокойство, способствуя улучшению общего психического и эмоционального благополучия этой группы населения.
С возрастом люди претерпевают физические и психические изменения, которые влияют на качество их жизни.
Йога предлагает индивидуальные преимущества для пожилых людей, сохраняя подвижность и гибкость суставов, снижая риск падений и облегчая хроническую боль, связанную с такими заболеваниями, как артрит и остеопороз.
Более того, он способствует снижению стресса, облегчению тревоги и депрессии, способствуя эмоциональному равновесию.
Практика йоги с раннего возраста дает многочисленные преимущества как для физического, так и для психического здоровья, включая улучшение концентрации, внимания и полезных качеств памяти для студентов университетов.
Кроме того, йога помогает снизить стресс и тревогу, формирует позитивный образ тела и повышает самооценку, способствуя жизненному тонусу и активному старению.
Йога эффективно повышает качество жизни и способствует здоровому старению, предлагая адаптируемые, мягкие упражнения, соответствующие индивидуальным потребностям и ограничениям.
Его аспекты осознанности и осознания тела способствуют более прочной связи между разумом и телом, способствуя общему благополучию и равновесию.
Благодаря своей адаптивности и доступности йога преодолевает социально-экономические барьеры и физические условия, что делает ее жизнеспособным вариантом для людей любого происхождения.
В обществе, характеризующемся ростом стресса и заболеваний, связанных с образом жизни, йога становится бесценным терапевтическим средством для укрепления здоровья и благополучия.
Его целостный подход и адаптируемость к индивидуальным потребностям делают его привлекательным вариантом для людей, стремящихся к устойчивому улучшению физического и психического здоровья.
Таким образом, интеграция и продвижение йоги как терапевтического метода в сфере здоровья и благополучия оправданы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
125
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Jaén, Испания, 23007
- Agustín Aibar Almazán
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Для участия в исследовании участникам необходимо будет:
- Кому больше 60 лет
- Кто не участвует ни в каких программах физических упражнений
- Иметь достаточную физическую самостоятельность для участия в физической деятельности, необходимой для исследования, и уметь понимать инструкции, программы и протоколы этого проекта.
Критерий исключения:
- Все участники с противопоказаниями к проведению физических тестов будут исключены.
- Заболевания, которые ограничивают когнитивные способности и физическую активность.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа (КГ) не будет проходить лечение, которое будет оцениваться на этапе до и после исследования.
Участники, отнесенные к этой группе, получат общие советы о положительном влиянии регулярной физической активности, а также руководство с рекомендациями по пропаганде физической активности.
|
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Экспериментальная группа (ЭГ) после первоначальной оценки будет подвергнута программе физической подготовки, основанной на методе йоги, в течение 12 недель с двумя еженедельными занятиями (вторник и четверг) продолжительностью 45 минут каждое.
После завершения вмешательства вы снова пройдете итоговую оценку, чтобы увидеть, есть ли разница с результатами, полученными в начале.
В дополнение к занятиям йогой экспериментальная группа получила протокол средиземноморской диеты.
|
Он продлится 12 недель с частотой 2 занятия в неделю по 50 минут каждое.
Средиземноморская диета включала: i) углеводы составляли 50% ежедневного потребления; ii) жиры составляли 35%; и iii) белки составляли 15%. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прочность рукоятки
Временное ограничение: До двенадцати недель
|
Для оценки силы хвата рук будет использоваться динамометр.
|
До двенадцати недель
|
|
Качество сна
Временное ограничение: До двенадцати недель
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI).
PSQI состоит из 19 вопросов или пунктов для самооценки и еще 5, которые должен заполнить человек, с которым участник делит кровать или комнату (хотя последний используется только для предоставления клинической информации).
Эти элементы формируют общую оценку и 7 компонентов или областей: качество сна; задержка сна; продолжительность сна; эффективность сна; нарушения сна; использование снотворных препаратов; дневная дисфункция.
Общий балл PSQI варьируется от 0 до 21, причем более высокий балл указывает на худшее качество сна.
|
До двенадцати недель
|
|
ТМТ (испытание на прокладке маршрута)
Временное ограничение: До двенадцати недель
|
Используется для оценки исполнительной функции.
Он измеряет двигательные и зрительные задачи на время и разделен на два теста: Часть A (TMTA), которая оценивает скорость и психомоторное внимание и требует соединения последовательно пронумерованных кругов; и Часть B (TMTB), которая проверяет исполнительные функции и требует соединения чередующихся кругов с цифрами и буквами.
Более длительное время выполнения указывает на плохую производительность.
|
До двенадцати недель
|
|
SFT (фитнес-тест для пожилых людей)
Временное ограничение: До двенадцати недель
|
Инструмент, используемый для оценки функциональных способностей.
Он состоит из следующих тестов: мышечная сила (верхние и нижние конечности), аэробная выносливость, гибкость (верхние и нижние конечности) и ловкость, тест 6-минутной ходьбы, тест сидя на стуле (измеряется гибкость нижних конечностей). тело. Попробуйте сцепить руки за спиной. Попробуйте встать, пройти 8 футов и сесть.
|
До двенадцати недель
|
|
Шкала осознанного внимания (MAAS)
Временное ограничение: До двенадцати недель
|
Он оценивает в глобальном смысле диспозиционную способность человека быть внимательным и осознавать опыт настоящего момента в повседневной жизни.
Шкала представляет собой одномерный самоотчет из 15 пунктов с учетом конструкции осознанности, сосредоточенной на переменной «внимание/сознание».
|
До двенадцати недель
|
|
Тревога и депрессия
Временное ограничение: До двенадцати недель
|
Больничная шкала тревоги и депрессии (HADS).
Эта шкала состоит из 14 пунктов с 4 вариантами ответа от 0 до 3, что в сумме составляет от 0 до 21 балла.
Он имеет 2 подшкалы, и оценка получается путем сложения баллов каждого элемента, из которого он состоит, при этом критерии интерпретации следующие: диапазон нормальности (0–7), возможный случай тревоги или депрессии (8–10) и случай. тревоги или депрессии (11-21).
|
До двенадцати недель
|
|
Тест замены символов цифр (DSST)
Временное ограничение: До двенадцати недель
|
Когнитивный тест с бумагой и карандашом, представленный на одном листе бумаги, который требует от испытуемого сопоставить символы с числами в соответствии с ключом, расположенным вверху страницы.
Испытуемый копирует символ в пробелах под рядом цифр.
Количество правильных символов за отведенное время, обычно от 90 до 120 секунд, составляет счет.
|
До двенадцати недель
|
|
Тест D2
Временное ограничение: До двенадцати недель
|
Тест измеряет скорость обработки информации, выполнение инструкций и качество выполнения задачи по распознаванию схожих зрительных стимулов, которые, следовательно, позволяют оценить внимание и концентрацию.
Итоговые оценки: - TR, общее количество ответов: количество элементов, выполненных в 14 строках.
- ТА, общее количество правильных ответов: количество правильных соответствующих элементов.
- Или пропуски: количество соответствующих элементов, которые были предприняты, но не отмечены.
- C, комиссии: отмечено количество нерелевантных элементов.
- ТОТ, общая эффективность в тесте, то есть TR-(O+C).
- CON, индекс концентрации или TA-C.
- TR+, строка с наибольшим количеством элементов.
- TR-, строка с наименьшим количеством элементов.
- VAR, индекс вариации или различия (TR+)-(TR-).
D2 — полезный инструмент в исследованиях, демонстрирующий высокую степень валидности и надежности.
|
До двенадцати недель
|
|
Тест Исаака
Временное ограничение: До двенадцати недель
|
У участников есть 60 секунд, чтобы сгенерировать как можно больше слов в рамках заданной смысловой категории (животные, цвета, фрукты и города).
Максимальный балл – 40 баллов (максимум 10 на категорию).
Чем выше балл, тем выше уровень беглости речи.
|
До двенадцати недель
|
|
Баланс
Временное ограничение: До двенадцати недель
|
Шкала Тинетти использовалась для измерения физических переменных баланса, походки и риска падения [38,39].
Эта шкала разделена на две части: одна измеряет статический и динамический баланс с 9 пунктами и максимальной оценкой 17 баллов, а другая измеряет походку с 7 пунктами, с наивысшей оценкой 12 баллов.
Сумма двух частей используется для оценки риска падения.
Более высокий балл указывает на меньший риск падения: 29 — максимально достижимый балл.
Оценка от 19 до 24 баллов указывает на риск падений, а оценка ниже 19 указывает на низкий риск.
|
До двенадцати недель
|
|
Статус питания
Временное ограничение: До двенадцати недель
|
Изменения в состоянии питания участников оценивались с помощью Мини-оценки питания (MNA), которая является проверенным инструментом для выявления и оценки недостаточности питания и риска недостаточности питания у пожилых людей (≥65 лет).
Он состоит из 18 вопросов, разделенных на 4 области: антропометрическая оценка (вес, рост, ИМТ, окружность рук и икр), общая оценка (образ жизни, прием лекарств и мобильность), оценка питания (количество приемов пищи, а также потребление пищи и жидкости). ), а также субъективное восприятие здоровья и питания.
Каждый элемент имеет числовое значение, а общий балл имеет максимальное значение 30.
MNA классифицирует состояние питания как адекватное (оценка от 24 до 30), с риском недостаточности питания (оценка от 17 до 23,5) и плохое (оценка менее 17).
|
До двенадцати недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- University of Jaén_24
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .