- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06304688
Yoga om kognitive, mentale og funksjonelle evner hos eldre voksne
2. april 2024 oppdatert av: Agustín Aibar Almazán, University of Jaen
Effekter av et yogaprogram på kognitive, mentale og funksjonelle evner hos eldre voksne.
Yoga har dukket opp som en kraftig terapeutisk praksis for å forbedre fysisk og mental helse på tvers av alle aldersgrupper, inkludert eldre voksne og yngre individer.
For seniorer hjelper yoga med å opprettholde fleksibilitet, muskelstyrke, balanse og holdning, og reduserer dermed risikoen for fall og skader.
Det lindrer også kroniske smerter, forbedrer søvnkvaliteten og reduserer stress og angst, og bidrar til forbedret generell mental og følelsesmessig velvære i denne demografien.
Når individer blir eldre, gjennomgår de fysiske og mentale endringer som påvirker livskvaliteten deres.
Yoga tilbyr skreddersydde fordeler for eldre voksne ved å bevare leddmobilitet og fleksibilitet, redusere risikoen for fall og lindre kroniske smerter forbundet med tilstander som leddgikt og osteoporose.
Dessuten fremmer det stressreduksjon, angstlindring og depresjonsdemping, og fremmer følelsesmessig likevekt.
Utøvelse av yoga fra en ung alder gir mange fordeler for både fysisk og mental helse, inkludert forbedret konsentrasjon, oppmerksomhet og minne-gunstige egenskaper for universitetsstudenter.
Dessuten hjelper yoga med stress og angstreduksjon, fremmer positivt kroppsbilde og styrker selvfølelsen, og bidrar til vitalitet og aktiv aldring.
Yoga er effektivt for å øke livskvaliteten og legge til rette for sunn aldring ved å tilby tilpasningsdyktig, skånsom trening som imøtekommer individuelle behov og begrensninger.
Dens oppmerksomhets- og kroppsbevissthetsaspekter fremmer en sterkere sinn-kropp-forbindelse, og fremmer generell velvære og balanse.
Med sin tilpasningsevne og tilgjengelighet overskrider yoga sosioøkonomiske barrierer og fysiske forhold, noe som gjør det til et levedyktig alternativ for mennesker med alle bakgrunner.
I et samfunn preget av økende stress og livsstilsrelaterte plager, fremstår yoga som en uvurderlig terapeutisk vei for å fremme helse og velvære.
Dens helhetlige tilnærming og tilpasningsevne til individuelle behov gjør det til et attraktivt alternativ for individer som søker bærekraftige forbedringer i fysisk og mental helse.
Derfor er integrering og promotering av yoga som en terapeutisk modalitet innen helse- og velværedomener berettiget.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
125
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Jaén, Spania, 23007
- Agustín Aibar Almazán
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
For å delta i studien må deltakerne:
- Som er over 60 år
- Som ikke deltar i noe fysisk treningsprogram
- Ha tilstrekkelig fysisk autonomi til å delta i de fysiske aktivitetene som kreves av studien og er i stand til å forstå instruksjonene, programmene og protokollene til dette prosjektet.
Ekskluderingskriterier:
- Alle deltakere med kontraindikasjoner for å utføre de fysiske testene vil bli ekskludert.
- Sykdommer som begrenser kognitiv ytelse og fysisk aktivitet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen (CG) vil ikke gjennomgå behandling, som vil bli evaluert i pre- og post-fasen av studien.
Deltakere tilordnet denne gruppen vil få generelle råd om de positive effektene av regelmessig fysisk aktivitet, og de vil få veiledning for anbefalinger for fremme av fysisk aktivitet.
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Eksperimentgruppen (EG) vil etter en innledende evaluering bli utsatt for et fysisk treningsprogram basert på yogametoden, i 12 uker med 2 ukentlige økter (tirsdag og torsdag), med en varighet på 45 minutter per økt.
Når intervensjonen er ferdig, vil du gjennomgå en sluttevaluering på nytt for å se om det er en forskjell eller ikke med resultatene som ble oppnådd i begynnelsen.
I tillegg til yogaintervensjonen, mottok den eksperimentelle gruppen en middelhavsdiettprotokoll.
|
Det vil vare i 12 uker med en frekvens på 2 økter per uke og hver av dem varer i 50 minutter.
Middelhavsdietten besto av: i) karbohydrater utgjør 50 % av det daglige inntaket; ii) fett representerte 35 %; og iii) proteiner representerte 15 %. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: Inntil tolv uker
|
Dynamometer vil bli brukt for å vurdere håndgrepsstyrken.
|
Inntil tolv uker
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Inntil tolv uker
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI).
PSQI består av 19 selvevalueringsspørsmål eller elementer og 5 til som skal fylles ut av personen som deltakeren deler seng eller rom med (selv om sistnevnte kun brukes til å gi klinisk informasjon).
Disse elementene genererer en total poengsum og 7 komponenter eller domener: søvnkvalitet; søvnforsinkelse; søvnvarighet; søvneffektivitet; søvnforstyrrelser; bruk av sovemedisiner; dysfunksjon på dagtid.
Totalscore for PSQI varierer fra 0 til 21, med en høyere poengsum som indikerer dårligere søvnkvalitet.
|
Inntil tolv uker
|
TMT (Trail Making Test)
Tidsramme: Inntil tolv uker
|
Den brukes til å vurdere utøvende funksjon.
Den måler tidsbestemte motoriske og visuelle oppgaver, og er delt inn i to tester: Del A (TMTA), som vurderer hastighet og psykomotorisk oppmerksomhet og krever sammenkobling av fortløpende nummererte sirkler; og del B (TMTB), som tester eksekutiv funksjon og krever sammenkobling av vekslende sirkler av tall og bokstaver.
Lengre gjennomføringstid indikerer dårlig ytelse.
|
Inntil tolv uker
|
SFT (Senior Fitness Test)
Tidsramme: Inntil tolv uker
|
Instrument som brukes til å vurdere funksjonelle evner.
Den består av følgende tester: muskelstyrke (øvre og nedre lemmer), aerob utholdenhet, fleksibilitet (øvre og nedre lemmer) og smidighet, 6-minutters gangtest, Sitt-til-fot-test ved bruk av stol (måler fleksibiliteten til de nedre delene av armene). kropp, Prøv å klemme hendene bak ryggen, Prøv å reise deg, gå 8 fot og len deg tilbake.
|
Inntil tolv uker
|
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Tidsramme: Inntil tolv uker
|
Den evaluerer, på en global måte, disposisjonsevnen til et individ til å være oppmerksom og bevisst på opplevelsen av det nåværende øyeblikket i hverdagen.
Skalaen er en 15-elements univariat selvrapport med et blikk på oppmerksomhetskonstruksjonen sentrert om oppmerksomhet/bevissthetsvariabelen.
|
Inntil tolv uker
|
Angst og depresjon
Tidsramme: Inntil tolv uker
|
Sykehusangst- og depresjonsskala (HADS).
Denne skalaen består av 14 punkter med 4 svaralternativer fra 0 til 3 for totalt 0 til 21 poeng.
Den har 2 underskalaer og poengsummen oppnås ved å legge til poengsummene for hvert element som utgjør den, og tolkningskriteriene er følgende: Normalitetsområde (0-7), mulig tilfelle av angst eller depresjon (8-10) og kasus av angst eller depresjon (11-21).
|
Inntil tolv uker
|
Digit symbol substitution test (DSST)
Tidsramme: Inntil tolv uker
|
Kognitiv test med papir og blyant presentert på et enkelt ark som krever at et emne matcher symboler med tall i henhold til en tast øverst på siden.
Emnet kopierer symbolet i mellomrom under en rad med tall.
Antall korrekte symboler innenfor den tillatte tiden, vanligvis 90 til 120 sekunder, utgjør poengsummen.
|
Inntil tolv uker
|
D2 test
Tidsramme: Inntil tolv uker
|
Testen måler prosesseringshastigheten, følging av instruksjoner og godheten ved utførelse i en oppgave med diskriminering av lignende visuelle stimuli og som derfor tillater estimering av oppmerksomhet og konsentrasjon.
Resultatene er: - TR, totale svar: antall elementer forsøkt på de 14 linjene.
- TA, totalt riktige svar: antall relevante elementer riktig.
- Eller utelatelser: antall relevante elementer forsøkt, men ikke merket.
- C, provisjoner: antall irrelevante elementer merket.
- TOT, total effektivitet i testen, det vil si TR-(O+C).
- CON, konsentrasjonsindeks eller TA-C.
- TR+, linje med det høyeste antallet elementer forsøkt.
- TR-, linje med det laveste antallet elementer forsøkt.
- VAR, variasjons- eller differanseindeks (TR+)-(TR-).
D2 er et nyttig instrument i forskning som viser høy grad av validitet og reliabilitet.
|
Inntil tolv uker
|
Isaac test
Tidsramme: Inntil tolv uker
|
Deltakerne har 60 sekunder til å generere så mange ord som mulig innenfor en gitt semantisk kategori (dyr, farger, frukt og byer).
Maksimal poengsum er 40 poeng (med maksimalt 10 per kategori).
Jo høyere poengsum, jo bedre nivå av verbal flyt.
|
Inntil tolv uker
|
Balansere
Tidsramme: Inntil tolv uker
|
Tinetti-skalaen ble brukt til å måle fysiske variabler som balanse, gange og fallrisiko [38,39].
Denne skalaen er delt inn i to deler, en som måler statisk og dynamisk balanse med 9 elementer og en maksimal poengsum på 17 poeng, og en annen måler gangart med 7 elementer, med en høyeste poengsum på 12 poeng.
Summen av de to delene brukes til å vurdere fallrisiko.
En høyere poengsum indikerer lavere risiko for å falle, med 29 som den maksimale poengsummen som kan oppnås.
Skårer mellom 19 og 24 poeng indikerer risiko for fall, mens skårer under 19 indikerer lav risiko.
|
Inntil tolv uker
|
Ernæringsstatus
Tidsramme: Inntil tolv uker
|
Endringer i deltakernes ernæringsstatus ble vurdert ved hjelp av Mini Nutritional Assessment (MNA), som er et validert verktøy for å oppdage og evaluere underernæring og risiko for underernæring hos eldre voksne (≥65 år).
Den består av 18 spørsmål fordelt på 4 domener: antropometrisk vurdering (vekt, høyde, BMI og arm- og leggomkrets), global vurdering (livsstil, medisiner og mobilitet), kostholdsvurdering (antall måltider og mat- og væskeinntak ), og subjektiv oppfatning av helse og ernæring.
Hvert element har en numerisk verdi, og den totale poengsummen har en maksimal verdi på 30.
MNA klassifiserer ernæringsstatus som tilstrekkelig (score på 24 til 30), med risiko for underernæring (score på 17 til 23,5) og dårlig (score mindre enn 17).
|
Inntil tolv uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. november 2023
Primær fullføring (Faktiske)
5. februar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
12. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
12. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- University of Jaén_24
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Intervensjon med yoga og middelhavskosthold
-
Pronacera Therapeutics SLCentre for the Development of Industrial Technology, SpainAktiv, ikke rekrutterende
-
Vibrent HealthGeorge Washington UniversityFullførtKardiovaskulære sykdommer
-
Meyer Children's Hospital IRCCSRekruttering
-
Shiraz University of Medical SciencesFullført
-
Ohio State UniversityRekruttering
-
Rush University Medical CenterUniversity of Chicago; National Institute on Aging (NIA); Advocate Hospital...RekrutteringSlag | Demens | Alzheimers sykdom | Demens, vaskulær | Kognitiv nedgangForente stater
-
Indiana UniversityIndiana University HealthFullførtMetastatisk kreft | Avansert kreftForente stater
-
University of HawaiiNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); University...Rekruttering
-
University of Texas at AustinNational Cattlemen's Beef AssociationRekrutteringSpiseatferd | Amming, eksklusivt | Glykemisk responsForente stater