- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06304688
Ioga nas habilidades cognitivas, mentais e funcionais em idosos
18 de outubro de 2024 atualizado por: Agustín Aibar Almazán, University of Jaén
Efeitos de um programa de Yoga nas habilidades cognitivas, mentais e funcionais em idosos.
O Yoga emergiu como uma prática terapêutica poderosa para melhorar a saúde física e mental em todas as faixas etárias, incluindo adultos mais velhos e indivíduos mais jovens.
Para os idosos, o yoga auxilia na manutenção da flexibilidade, força muscular, equilíbrio e postura, reduzindo assim o risco de quedas e lesões.
Também alivia a dor crónica, melhora a qualidade do sono e atenua o stress e a ansiedade, contribuindo para a melhoria do bem-estar mental e emocional geral neste grupo demográfico.
À medida que os indivíduos envelhecem, eles passam por mudanças físicas e mentais que impactam sua qualidade de vida.
O Yoga oferece benefícios personalizados para idosos, preservando a mobilidade e a flexibilidade das articulações, reduzindo o risco de quedas e aliviando a dor crônica associada a condições como artrite e osteoporose.
Além disso, promove a redução do estresse, o alívio da ansiedade e a mitigação da depressão, promovendo o equilíbrio emocional.
A prática de yoga desde tenra idade traz inúmeras vantagens para a saúde física e mental, incluindo maior concentração, atenção e qualidades benéficas à memória para estudantes universitários.
Além disso, o yoga auxilia na redução do estresse e da ansiedade, promove uma imagem corporal positiva e aumenta a autoestima, contribuindo para a vitalidade e o envelhecimento ativo.
O Yoga é eficaz para melhorar a qualidade de vida e facilitar o envelhecimento saudável, oferecendo exercícios suaves e adaptáveis que atendem às necessidades e limitações individuais.
Seus aspectos de atenção plena e consciência corporal promovem uma conexão mente-corpo mais forte, promovendo o bem-estar e o equilíbrio geral.
Com a sua adaptabilidade e acessibilidade, o yoga transcende barreiras socioeconómicas e condições físicas, tornando-se uma opção viável para pessoas de todas as origens.
Numa sociedade marcada pelo aumento do stress e pelas doenças relacionadas com o estilo de vida, o yoga surge como uma via terapêutica inestimável para promover a saúde e o bem-estar.
A sua abordagem holística e adaptabilidade às necessidades individuais tornam-no uma opção atraente para indivíduos que procuram melhorias sustentáveis na saúde física e mental.
Assim, justifica-se a integração e promoção do yoga como modalidade terapêutica nos domínios da saúde e do bem-estar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
125
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Jaén, Espanha, 23007
- Agustín Aibar Almazán
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Para participar do estudo, os participantes deverão:
- Quem tem mais de 60 anos
- Que não participam de nenhum programa de exercícios físicos
- Ter autonomia física suficiente para participar das atividades físicas exigidas pelo estudo e ser capaz de compreender as instruções, programas e protocolos deste projeto.
Critério de exclusão:
- Serão excluídos todos os participantes com contraindicações para a realização dos testes físicos.
- Doenças que limitam o desempenho cognitivo e a atividade física.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle (GC) não será submetido a tratamento, que será avaliado na pré e pós-fase do estudo.
Os participantes atribuídos a este grupo receberão aconselhamento geral sobre os efeitos positivos da atividade física regular e receberão o guia de recomendações para a promoção da atividade física.
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Experimental: Grupo experimental
O grupo experimental (GE), após avaliação inicial, será submetido a um programa de treinamento físico baseado no método yoga, durante 12 semanas com 2 sessões semanais (terça e quinta), com duração de 45 minutos por sessão.
Terminada a intervenção, você passará novamente por uma avaliação final para verificar se há diferença ou não com os resultados obtidos no início.
Além da intervenção de ioga, o grupo experimental recebeu um protocolo de dieta mediterrânea.
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Terá duração de 12 semanas com frequência de 2 sessões semanais e cada uma com duração de 50 minutos.
A dieta mediterrânica consistia em: i) os hidratos de carbono constituem 50% da ingestão diária; ii) gorduras representaram 35%; e iii) proteínas representaram 15%. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força de preensão manual
Prazo: Até doze semanas
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O dinamômetro será empregado para avaliar a força de preensão manual.
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Até doze semanas
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Qualidade do sono
Prazo: Até doze semanas
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Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI).
O PSQI é composto por 19 questões ou itens de autoavaliação e mais 5 a serem preenchidos pela pessoa com quem o participante divide cama ou quarto (embora este último seja utilizado apenas para fornecer informações clínicas).
Esses itens geram um escore total e 7 componentes ou domínios: qualidade do sono; latência do sono; duração do sono; eficiência do sono; distúrbios do sono; uso de medicamentos para dormir; disfunção diurna.
A pontuação total do PSQI varia de 0 a 21, sendo que uma pontuação mais alta indica pior qualidade do sono.
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Até doze semanas
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TMT (teste de trilha)
Prazo: Até doze semanas
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É usado para avaliar a função executiva.
Mede tarefas motoras e visuais cronometradas e é dividido em dois testes: Parte A (TMTA), que avalia velocidade e atenção psicomotora e requer a conexão de círculos numerados consecutivamente; e Parte B (TMTB), que testa a função executiva e requer a conexão de círculos alternados de números e letras.
Tempos de conclusão mais longos indicam desempenho ruim.
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Até doze semanas
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SFT (teste de aptidão para idosos)
Prazo: Até doze semanas
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Instrumento utilizado para avaliar habilidades funcionais.
É composto pelos seguintes testes: força muscular (membros superiores e inferiores), resistência aeróbica, flexibilidade (membros superiores e inferiores) e agilidade, teste de caminhada de 6 minutos, teste de sentar com os pés em cadeira (mede a flexibilidade dos membros inferiores). corpo, tente juntar as mãos atrás das costas, tente se levantar, andar 2,5 metros e sentar.
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Até doze semanas
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Escala de Consciência de Atenção Consciente (MAAS)
Prazo: Até doze semanas
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Avalia, de forma global, a capacidade disposicional de um indivíduo para estar atento e consciente da experiência do momento presente na vida cotidiana.
A escala é um autorrelato univariado de 15 itens com visão do construto mindfulness centrado na variável atenção/consciência.
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Até doze semanas
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Ansiedade e depressão
Prazo: Até doze semanas
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS).
Esta escala é composta por 14 itens com 4 alternativas de resposta que variam de 0 a 3, totalizando 0 a 21 pontos.
Possui 2 subescalas e a pontuação é obtida pela soma das pontuações de cada item que a compõe, sendo os critérios de interpretação os seguintes: Faixa de normalidade (0-7), Possível caso de ansiedade ou depressão (8-10) e Caso de ansiedade ou depressão (11-21).
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Até doze semanas
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Teste de substituição de símbolos de dígitos (DSST)
Prazo: Até doze semanas
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Teste cognitivo de papel e lápis apresentado em uma única folha de papel que exige que o sujeito combine símbolos com números de acordo com uma chave localizada no topo da página.
O sujeito copia o símbolo em espaços abaixo de uma linha de números.
O número de símbolos corretos dentro do tempo permitido, geralmente de 90 a 120 segundos, constitui a pontuação.
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Até doze semanas
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Teste D2
Prazo: Até doze semanas
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O teste mede a velocidade de processamento, o seguimento de instruções e a qualidade de execução em uma tarefa de discriminação de estímulos visuais semelhantes e que, portanto, permite estimar a atenção e a concentração.
As pontuações resultantes são: - TR, total de respostas: número de elementos tentados nas 14 linhas.
- TA, total de respostas corretas: número de elementos relevantes corretos.
- Ou omissões: números de elementos relevantes tentados mas não marcados.
- C, comissões: número de elementos irrelevantes assinalados.
- TOT, efetividade total no teste, ou seja, TR-(O+C).
- CON, índice de concentração ou TA-C.
- TR+, linha com maior número de elementos tentados.
- TR-, linha com menor número de elementos tentados.
- VAR, índice de variação ou diferença (TR+)-(TR-).
O D2 é um instrumento útil em pesquisas apresentando alto grau de validade e confiabilidade.
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Até doze semanas
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Teste de Isaque
Prazo: Até doze semanas
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Os participantes têm 60 segundos para gerar o máximo de palavras possível dentro de uma determinada categoria semântica (animais, cores, frutas e cidades).
A pontuação máxima é de 40 pontos (com máximo de 10 por categoria).
Quanto maior a pontuação, melhor o nível de fluência verbal.
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Até doze semanas
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Equilíbrio
Prazo: Até doze semanas
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A escala Tinetti foi utilizada para medir variáveis físicas de equilíbrio, marcha e risco de queda [38,39].
Essa escala é dividida em duas partes, uma que mede o equilíbrio estático e dinâmico com 9 itens e pontuação máxima de 17 pontos, e outra que mede a marcha com 7 itens, com pontuação máxima de 12 pontos.
A soma das duas partes é utilizada para avaliar o risco de queda.
Uma pontuação mais alta indica um risco menor de queda, sendo 29 a pontuação máxima alcançável.
Pontuações entre 19 e 24 pontos indicam risco de quedas, enquanto pontuações abaixo de 19 indicam baixo risco.
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Até doze semanas
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Estado nutricional
Prazo: Até doze semanas
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As alterações no estado nutricional dos participantes foram avaliadas por meio da Mini Avaliação Nutricional (MNA), que é uma ferramenta validada para detectar e avaliar a desnutrição e o risco de desnutrição em idosos (≥65 anos).
É composto por 18 questões divididas em 4 domínios: avaliação antropométrica (peso, altura, IMC e circunferências do braço e panturrilha), avaliação global (estilo de vida, medicação e mobilidade), avaliação dietética (número de refeições e ingestão de alimentos e líquidos). ) e percepção subjetiva de saúde e nutrição.
Cada item possui um valor numérico e a pontuação total tem valor máximo de 30.
A MNA classifica o estado nutricional em adequado (pontuação de 24 a 30), em risco de desnutrição (pontuação de 17 a 23,5) e ruim (pontuação inferior a 17).
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Até doze semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
5 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
12 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- University of Jaén_24
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .