- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06304688
Yoga over cognitieve, mentale en functionele vaardigheden bij oudere volwassenen
18 oktober 2024 bijgewerkt door: Agustín Aibar Almazán, University of Jaén
Effecten van een yogaprogramma op cognitieve, mentale en functionele vaardigheden bij oudere volwassenen.
Yoga is uitgegroeid tot een krachtige therapeutische praktijk voor het verbeteren van de fysieke en mentale gezondheid in alle leeftijdsgroepen, inclusief oudere volwassenen en jongere individuen.
Voor senioren helpt yoga bij het behouden van flexibiliteit, spierkracht, evenwicht en houding, waardoor het risico op vallen en blessures wordt verminderd.
Het verlicht ook chronische pijn, verbetert de slaapkwaliteit en vermindert stress en angst, wat bijdraagt aan een verbeterd algemeen mentaal en emotioneel welzijn in deze doelgroep.
Naarmate mensen ouder worden, ondergaan ze fysieke en mentale veranderingen die van invloed zijn op hun levenskwaliteit.
Yoga biedt op maat gemaakte voordelen voor oudere volwassenen door de beweeglijkheid en flexibiliteit van de gewrichten te behouden, het risico op vallen te verlagen en chronische pijn te verlichten die gepaard gaat met aandoeningen zoals artritis en osteoporose.
Bovendien bevordert het stressvermindering, verlichting van angst en verlichting van depressie, waardoor het emotionele evenwicht wordt bevorderd.
Het beoefenen van yoga vanaf jonge leeftijd levert talloze voordelen op voor zowel de fysieke als de mentale gezondheid, waaronder verbeterde concentratie, aandacht en geheugenbevorderende eigenschappen voor universiteitsstudenten.
Bovendien helpt yoga bij het verminderen van stress en angst, bevordert het een positief lichaamsbeeld en versterkt het het gevoel van eigenwaarde, wat bijdraagt aan vitaliteit en actief ouder worden.
Yoga is effectief in het verbeteren van de kwaliteit van leven en het faciliteren van gezond ouder worden door aanpasbare, zachte oefeningen aan te bieden die tegemoet komen aan individuele behoeften en beperkingen.
De aspecten van mindfulness en lichaamsbewustzijn bevorderen een sterkere verbinding tussen lichaam en geest, waardoor het algehele welzijn en evenwicht worden bevorderd.
Met zijn aanpassingsvermogen en toegankelijkheid overstijgt yoga sociaal-economische barrières en fysieke omstandigheden, waardoor het een haalbare optie is voor mensen van alle achtergronden.
In een samenleving die wordt gekenmerkt door toenemende stress en levensstijlgerelateerde aandoeningen, komt yoga naar voren als een therapeutische weg van onschatbare waarde voor het bevorderen van gezondheid en welzijn.
De holistische benadering en het aanpassingsvermogen aan individuele behoeften maken het een aantrekkelijke optie voor individuen die op zoek zijn naar duurzame verbeteringen in de fysieke en mentale gezondheid.
De integratie en promotie van yoga als therapeutische modaliteit in gezondheids- en welzijnsdomeinen is dus gerechtvaardigd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
125
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Jaén, Spanje, 23007
- Agustín Aibar Almazán
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Om aan het onderzoek deel te nemen, moeten de deelnemers:
- Die ouder zijn dan 60 jaar
- Die niet deelnemen aan een lichamelijk oefeningsprogramma
- Beschikken over voldoende fysieke autonomie om deel te nemen aan de fysieke activiteiten die vereist zijn voor het onderzoek en in staat zijn de instructies, programma's en protocollen van dit project te begrijpen.
Uitsluitingscriteria:
- Alle deelnemers met contra-indicaties voor het uitvoeren van de fysieke tests worden uitgesloten.
- Ziekten die de cognitieve prestaties en fysieke activiteit beperken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep (CG) zal geen behandeling ondergaan, die in de voor- en nafase van het onderzoek zal worden geëvalueerd.
Deelnemers die aan deze groep zijn toegewezen, krijgen algemeen advies over de positieve effecten van regelmatige lichaamsbeweging en krijgen een gids met aanbevelingen voor het bevorderen van lichaamsbeweging.
|
|
|
Experimenteel: Experimentele groep
De experimentele groep (EG) zal na een eerste evaluatie een fysiek trainingsprogramma ondergaan op basis van de yogamethode, gedurende 12 weken met 2 wekelijkse sessies (dinsdag en donderdag), met een duur van 45 minuten per sessie.
Zodra de interventie is afgerond, ondergaat u opnieuw een eindevaluatie om te zien of er al dan niet een verschil is met de resultaten die u bij het begin behaalde.
Naast de yoga-interventie ontving de experimentele groep een mediterraan dieetprotocol.
|
Het duurt 12 weken met een frequentie van 2 sessies per week van elk 50 minuten.
Het mediterrane dieet bestond uit: i) koolhydraten vormen 50% van de dagelijkse inname; ii) vetten vertegenwoordigden 35%; en iii) eiwitten vertegenwoordigden 15%. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Handgreepsterkte
Tijdsspanne: Tot twaalf weken
|
Er zal een dynamometer worden gebruikt om de grijpkracht van de hand te beoordelen.
|
Tot twaalf weken
|
|
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Tot twaalf weken
|
Pittsburgh Slaapkwaliteitsindex (PSQI).
De PSQI bestaat uit 19 zelfbeoordelingsvragen of -items en nog eens 5 die moeten worden ingevuld door de persoon met wie de deelnemer een bed of kamer deelt (hoewel deze laatste alleen wordt gebruikt om klinische informatie te verstrekken).
Deze items genereren een totaalscore en 7 componenten of domeinen: slaapkwaliteit; slaaplatentie; slaapduur; slaapefficiëntie; slaapproblemen; gebruik van slaapmedicijnen; disfunctie overdag.
De PSQI-totaalscore varieert van 0 tot 21, waarbij een hogere score een slechtere slaapkwaliteit aangeeft.
|
Tot twaalf weken
|
|
TMT (Trail Making Test)
Tijdsspanne: Tot twaalf weken
|
Het wordt gebruikt om de uitvoerende functie te beoordelen.
Het meet getimede motorische en visuele taken en is verdeeld in twee tests: Deel A (TMTA), dat snelheid en psychomotorische aandacht beoordeelt en opeenvolgend genummerde cirkels met elkaar verbindt; en Deel B (TMTB), dat de uitvoerende functie test en afwisselende cirkels van cijfers en letters met elkaar verbindt.
Langere doorlooptijden duiden op slechte prestaties.
|
Tot twaalf weken
|
|
SFT (Senior Fitnesstest)
Tijdsspanne: Tot twaalf weken
|
Instrument dat wordt gebruikt om functionele vaardigheden te beoordelen.
Het bestaat uit de volgende tests: spierkracht (bovenste en onderste ledematen), aerobe uithoudingsvermogen, flexibiliteit (bovenste en onderste ledematen) en behendigheid, 6 minuten looptest, zit-naar-voet-test met behulp van een stoel (meet de flexibiliteit van de onderste ledematen) lichaam, Probeer de handen achter je rug te vouwen, Probeer op te staan, 2,5 meter te lopen en achterover te leunen.
|
Tot twaalf weken
|
|
Mindful Aandacht Bewustzijnsschaal (MAAS)
Tijdsspanne: Tot twaalf weken
|
Het evalueert, op een globale manier, het dispositionele vermogen van een individu om aandachtig en bewust te zijn van de ervaring van het huidige moment in het dagelijks leven.
De schaal is een univariate zelfrapportage van 15 items met een weergave van het mindfulness-construct, gecentreerd op de variabele aandacht / bewustzijn.
|
Tot twaalf weken
|
|
Angst en depressie
Tijdsspanne: Tot twaalf weken
|
Ziekenhuisangst- en depressieschaal (HADS).
Deze schaal bestaat uit 14 items met 4 antwoordalternatieven variërend van 0 tot 3 voor een totaal van 0 tot 21 punten.
Het heeft 2 subschalen en de score wordt verkregen door de scores van elk item waaruit het bestaat op te tellen. De interpretatiecriteria zijn als volgt: Bereik van normaliteit (0-7), Mogelijk geval van angst of depressie (8-10) en Geval van angst of depressie (11-21).
|
Tot twaalf weken
|
|
Vervangingstest voor cijfersymbolen (DSST)
Tijdsspanne: Tot twaalf weken
|
Cognitieve test met papier en potlood, gepresenteerd op één vel papier, waarbij een proefpersoon symbolen aan cijfers moet koppelen volgens een sleutel bovenaan de pagina.
De proefpersoon kopieert het symbool in spaties onder een rij cijfers.
Het aantal juiste symbolen binnen de toegestane tijd, meestal 90 tot 120 seconden, vormt de score.
|
Tot twaalf weken
|
|
D2-test
Tijdsspanne: Tot twaalf weken
|
De test meet de snelheid van verwerking, het volgen van instructies en de goedheid van uitvoering bij een taak waarbij vergelijkbare visuele stimuli worden onderscheiden en die daarom de inschatting van aandacht en concentratie mogelijk maken.
De resulterende scores zijn: - TR, totaal aantal antwoorden: aantal geprobeerde elementen in de 14 regels.
- TA, totaal juiste antwoorden: aantal relevante elementen correct.
- Of weglatingen: aantal relevante elementen geprobeerd, maar niet gemarkeerd.
- C, commissies: aantal gemarkeerde irrelevante elementen.
- TOT, totale effectiviteit in de test, dat wil zeggen TR-(O+C).
- CON, concentratie-index of TA-C.
- TR+, lijn met het hoogste aantal geprobeerde elementen.
- TR-, lijn met het laagste aantal geprobeerde elementen.
- VAR, variatie- of verschilindex (TR+)-(TR-).
De D2 is een bruikbaar instrument bij onderzoek waaruit een hoge mate van validiteit en betrouwbaarheid blijkt.
|
Tot twaalf weken
|
|
Isaak proef
Tijdsspanne: Tot twaalf weken
|
Deelnemers hebben 60 seconden om zoveel mogelijk woorden te genereren binnen een bepaalde semantische categorie (dieren, kleuren, fruit en steden).
De maximale score bedraagt 40 punten (met een maximum van 10 per categorie).
Hoe hoger de score, hoe beter het niveau van verbale vloeiendheid.
|
Tot twaalf weken
|
|
Evenwicht
Tijdsspanne: Tot twaalf weken
|
De Tinetti-schaal werd gebruikt om fysieke variabelen als evenwicht, loop- en valrisico te meten [38,39].
Deze schaal is verdeeld in twee delen: één deel meet de statische en dynamische balans met 9 items en een maximale score van 17 punten, en een ander deel meet het looppatroon met 7 items, met een hoogste score van 12 punten.
De som van de twee delen wordt gebruikt om het valrisico te beoordelen.
Een hogere score duidt op een lager valrisico, waarbij 29 de maximaal haalbare score is.
Scores tussen 19 en 24 punten duiden op een risico op vallen, terwijl scores onder de 19 wijzen op een laag risico.
|
Tot twaalf weken
|
|
Voedingsstatus
Tijdsspanne: Tot twaalf weken
|
Veranderingen in de voedingsstatus van de deelnemers werden beoordeeld met behulp van de Mini Nutritional Assessment (MNA), een gevalideerd hulpmiddel voor het opsporen en evalueren van ondervoeding en het risico op ondervoeding bij oudere volwassenen (≥65 jaar).
Het bestaat uit 18 vragen verdeeld over 4 domeinen: antropometrische beoordeling (gewicht, lengte, BMI en arm- en kuitomtrek), globale beoordeling (levensstijl, medicatie en mobiliteit), beoordeling van het dieet (aantal maaltijden en voedsel- en vloeistofinname ), en subjectieve perceptie van gezondheid en voeding.
Elk item heeft een numerieke waarde en de totale score heeft een maximale waarde van 30.
De MNA classificeert de voedingsstatus als voldoende (score van 24 tot 30), risico op ondervoeding (score van 17 tot 23,5) en slecht (score minder dan 17).
|
Tot twaalf weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 november 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 februari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- University of Jaén_24
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .