- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06304688
Yoga sur les capacités cognitives, mentales et fonctionnelles des personnes âgées
Effets d'un programme de yoga sur les capacités cognitives, mentales et fonctionnelles des personnes âgées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Jaén, Espagne, 23007
- Agustín Aibar Almazán
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Pour participer à l'étude, les participants devront :
- Qui ont plus de 60 ans
- Qui ne participent à aucun programme d’exercice physique
- Avoir une autonomie physique suffisante pour participer aux activités physiques requises par l'étude et être capable de comprendre les instructions, les programmes et les protocoles de ce projet.
Critère d'exclusion:
- Tous les participants présentant des contre-indications pour effectuer les tests physiques seront exclus.
- Maladies qui limitent les performances cognitives et l’activité physique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin (CG) ne subira pas de traitement, qui sera évalué en pré et post phase de l'étude.
Les participants affectés à ce groupe recevront des conseils généraux sur les effets positifs de l'activité physique régulière, et ils recevront le guide de recommandations pour la promotion de l'activité physique.
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Expérimental: Groupe expérimental
Le groupe expérimental (EG), après une première évaluation, sera soumis à un programme d'entraînement physique basé sur la méthode yoga, pendant 12 semaines avec 2 séances hebdomadaires (mardi et jeudi), d'une durée de 45 minutes par séance.
Une fois l'intervention terminée, vous subirez à nouveau une évaluation finale pour voir s'il y a une différence ou non avec les résultats obtenus au début.
En plus de l’intervention de yoga, le groupe expérimental a reçu un protocole de régime méditerranéen.
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Il durera 12 semaines avec une fréquence de 2 séances par semaine et d'une durée de 50 minutes chacune.
Le régime méditerranéen était composé de : i) les glucides constituent 50 % de l'apport quotidien ; ii) les matières grasses représentaient 35 % ; et iii) les protéines représentaient 15 %. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force de la poignée
Délai: Jusqu'à douze semaines
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Un dynamomètre sera utilisé pour évaluer la force de préhension.
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Jusqu'à douze semaines
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Qualité du sommeil
Délai: Jusqu'à douze semaines
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI).
Le PSQI comprend 19 questions ou items d'auto-évaluation et 5 autres à compléter par la personne avec laquelle le participant partage un lit ou une chambre (bien que cette dernière ne soit utilisée que pour fournir des informations cliniques).
Ces items génèrent un score total et 7 composantes ou domaines : qualité du sommeil ; latence du sommeil ; durée du sommeil ; efficacité du sommeil; les troubles du sommeil; utilisation de somnifères; dysfonctionnement diurne.
Le score total PSQI varie de 0 à 21, un score plus élevé indiquant une moins bonne qualité du sommeil.
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Jusqu'à douze semaines
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TMT (Test de création de sentiers)
Délai: Jusqu'à douze semaines
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Il est utilisé pour évaluer la fonction exécutive.
Il mesure des tâches motrices et visuelles chronométrées et est divisé en deux tests : la partie A (TMTA), qui évalue la vitesse et l'attention psychomotrice et nécessite de relier des cercles numérotés consécutivement ; et la partie B (TMTB), qui teste la fonction exécutive et nécessite de connecter des cercles alternés de chiffres et de lettres.
Des délais d'exécution plus longs indiquent de mauvaises performances.
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Jusqu'à douze semaines
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SFT (Test de condition physique pour seniors)
Délai: Jusqu'à douze semaines
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Instrument utilisé pour évaluer les capacités fonctionnelles.
Il comprend les tests suivants : force musculaire (membres supérieurs et inférieurs), endurance aérobie, flexibilité (membres supérieurs et inférieurs) et agilité, test de marche de 6 minutes, test assis-pied sur chaise (mesure la flexibilité des membres inférieurs). corps, essayez de joindre les mains derrière votre dos, essayez de vous lever, marchez 8 pieds et asseyez-vous.
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Jusqu'à douze semaines
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Échelle de sensibilisation à l'attention consciente (MAAS)
Délai: Jusqu'à douze semaines
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Il évalue, de manière globale, la capacité dispositionnelle d'un individu à être attentif et conscient de l'expérience du moment présent dans la vie quotidienne.
L'échelle est une auto-évaluation univariée de 15 éléments avec une vue du construit de pleine conscience centrée sur la variable attention/conscience.
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Jusqu'à douze semaines
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Anxiété et dépression
Délai: Jusqu'à douze semaines
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Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS).
Cette échelle est composée de 14 items avec 4 alternatives de réponses allant de 0 à 3 pour un total de 0 à 21 points.
Il comporte 2 sous-échelles et le score est obtenu en additionnant les scores de chaque item qui le compose, les critères d'interprétation étant les suivants : Plage de normalité (0-7), Cas possible d'anxiété ou de dépression (8-10) et Cas d'anxiété ou de dépression (11-21).
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Jusqu'à douze semaines
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Test de substitution de symboles numériques (DSST)
Délai: Jusqu'à douze semaines
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Test cognitif papier-crayon présenté sur une seule feuille de papier qui demande au sujet de faire correspondre des symboles à des chiffres selon une clé située en haut de la page.
Le sujet copie le symbole dans les espaces situés sous une rangée de chiffres.
Le nombre de symboles corrects dans le temps imparti, généralement de 90 à 120 secondes, constitue le score.
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Jusqu'à douze semaines
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Épreuve D2
Délai: Jusqu'à douze semaines
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Le test mesure la vitesse de traitement, le suivi des instructions et la qualité d'exécution dans une tâche de discrimination de stimuli visuels similaires et qui permettent donc d'évaluer l'attention et la concentration.
Les scores obtenus sont : - TR, réponses totales : nombre d'éléments tentés dans les 14 lignes.
- TA, total de bonnes réponses : nombre d'éléments pertinents corrects.
- Soit, omissions : nombres d'éléments pertinents tentés mais non marqués.
- C, commissions : nombre d'éléments non pertinents marqués.
- TOT, efficacité totale dans le test, c'est-à-dire TR-(O+C).
- CON, indice de concentration ou TA-C.
- TR+, ligne avec le plus grand nombre d'éléments tentés.
- TR-, ligne avec le plus petit nombre d'éléments tentés.
- VAR, indice de variation ou de différence (TR+)-(TR-).
Le D2 est un instrument utile en recherche démontrant un haut degré de validité et de fiabilité.
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Jusqu'à douze semaines
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Test d'Isaac
Délai: Jusqu'à douze semaines
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Les participants disposent de 60 secondes pour générer autant de mots que possible dans une catégorie sémantique donnée (animaux, couleurs, fruits et villes).
Le score maximum est de 40 points (avec un maximum de 10 par catégorie).
Plus le score est élevé, meilleur est le niveau d’aisance verbale.
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Jusqu'à douze semaines
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Équilibre
Délai: Jusqu'à douze semaines
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L'échelle de Tinetti a été utilisée pour mesurer les variables physiques de l'équilibre, de la démarche et du risque de chute [38,39].
Cette échelle est divisée en deux parties, l'une mesurant l'équilibre statique et dynamique avec 9 items et un score maximum de 17 points, et une autre mesurant la démarche avec 7 items, avec un score le plus élevé de 12 points.
La somme des deux parties est utilisée pour évaluer le risque de chute.
Un score plus élevé indique un risque de chute plus faible, 29 étant le score maximum pouvant être obtenu.
Des scores compris entre 19 et 24 points indiquent un risque de chute, tandis que des scores inférieurs à 19 indiquent un faible risque.
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Jusqu'à douze semaines
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L'état nutritionnel
Délai: Jusqu'à douze semaines
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Les changements dans l'état nutritionnel des participants ont été évalués à l'aide du Mini Nutritional Assessment (MNA), qui est un outil validé pour détecter et évaluer la malnutrition et le risque de malnutrition chez les personnes âgées (≥ 65 ans).
Elle se compose de 18 questions réparties en 4 domaines : évaluation anthropométrique (poids, taille, IMC et circonférences des bras et des mollets), évaluation globale (mode de vie, médication et mobilité), évaluation alimentaire (nombre de repas et apports alimentaires et liquides). ), et la perception subjective de la santé et de la nutrition.
Chaque élément a une valeur numérique et le score total a une valeur maximale de 30.
Le MNA classe l’état nutritionnel comme adéquat (score de 24 à 30), à risque de malnutrition (score de 17 à 23,5) et mauvais (score inférieur à 17).
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Jusqu'à douze semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- University of Jaén_24
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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