- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06309186
Posílení postavení a vyhoření porodních asistentek na konci zdravotní nouze od COVID-19
12. června 2024 aktualizováno: IRCCS Burlo Garofolo
Posílení postavení a vyhoření porodních asistentek na konci zdravotní nouze z SARS-CoV2: Průřezová observační studie ve Friuli-Venezia Giulia
Vzhledem k tomu, že pátá vlna COVID-19 končí a protiopatření pandemie vyprší, je potřeba vyhodnotit dopad pandemie na poskytovatele zdravotní péče, zejména porodní asistentky, jakožto profesionály pověřené podporou a ochranou holistického zdraví žen. všechny fáze, fyziologické i jiné, životního cyklu.
Porodní asistentka považuje osobu za celek, ve kterém složky kultury mysli, těla a kultury hluboce interagují.
Preventivní a omezující opatření mají dopad na klinické a ošetřovatelské praktiky porodní asistence s povinným nepřetržitým používáním osobních ochranných prostředků (PPE) a sociálním distancováním k ochraně pacientky a lékaře, což účinně brání intimitě vztahu žena-porodní asistentka.
Posouzení dopadu se zaměřuje na dvě dimenze: učení, vyšetřované jako vnímané zmocnění, a vnímané malátnost, vyšetřované jako syndrom vyhoření.
Empowerment má pozitivní konotaci, která může kompenzovat syndrom vyhoření, který ovlivňuje fyzické, psychické a emocionální zdraví porodních asistentek a může mít významné negativní dopady na fluktuaci porodních asistentek, bezpečnost a výsledky pacientů a efektivitu zdravotnických organizací.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
64
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Martina Debelli
- Telefonní číslo: +393204389187
- E-mail: martina.debelli@burlo.trieste.it
Studijní místa
-
-
-
Trieste, Itálie, 34137
- Nábor
- Institute for Maternal and Child Health - IRCCS "Burlo Garofolo"
-
Kontakt:
- Martina Debelli
- E-mail: martina.debelli@burlo.trieste.it
-
Trieste, Itálie
- Nábor
- Ordine delle ostrtriche di Trieste e Gorizia
-
Kontakt:
- Giuseppa Verardi
- E-mail: info@ordineostetrichetsgo.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Porodní asistentky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Porodní asistentky registrované v řádech regionu Friuli Venezia Giulia (FVG).
- Porodní asistentky v praxi minimálně jeden rok
- Porodní asistentky cvičící v regionu FVG
Kritéria vyloučení:
- Souhlas neudělen
- Porodní asistentky v důchodu déle než rok
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Porodní asistentky
Studie zahrnuje praktický vzorek porodních asistentek registrovaných u dvou řádů profese porodní asistence v regionu Friuli-Venezia Giulia (Itálie)
|
Vyhoření hodnoceno dotazníky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení zmocnění porodních asistentek
Časové okno: Při zápisu
|
Posílení postavení porodních asistentek bude hodnoceno s italskou ověřenou verzí „Revidované vnímání zplnomocnění v porodní asistenci“ (PEMSR).
Skládá se z 19 položek, vyjadřujících 4 subškály rozdělené do čtyř subškál: autonomie/empowerment (4 položky); podpora manažera (5 položek); profesní uznání (5 položek); a dovednosti a zdroje (5 položek).
Celkové skóre se vypočítá pro každou ze subškál sečtením všech skóre z každé položky a poté vydělením počtem položek ve stejné subškále.
Skóre se pohybuje od 1 (nízká úroveň zplnomocnění) do 5 (vysoká úroveň zplnomocnění).
|
Při zápisu
|
|
Počet porodních asistentek postižených syndromem vyhoření
Časové okno: Při zápisu
|
Vyhoření bude hodnoceno pomocí Maslach Burnout Inventory (MBI), nástrojem 22 Likertových položek po 7 bodech o pocitech souvisejících s prací.
Respondenti hodnotí, jak často tyto pocity zažívají, na 7bodové Likertově škále od 0 (nikdy) do 6 (každý den).
MBI zahrnuje 3 subškály nebo dimenze: emoční vyčerpání (EE), depersonalizace (DP a osobní úspěch (PA).
Vyšší bodové skóre v EE a DP a nízké v PA odpovídá vysoké úrovni vyhoření.
|
Při zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. ledna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
13. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Symptomy chování
- Patologické procesy
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Plicní onemocnění
- Atributy nemoci
- Stres, psychologický
- COVID-19
- Mimořádné události
- Vyhoření, psychologické
Další identifikační čísla studie
- RC 30/2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COVID-19
-
PfizerAktivní, ne náborCOVID-19 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Vakcíny na covid-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID19 | Očkování proti COVID-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Spojené státy
-
Shanghai Public Health Clinical CenterZatím nenabíráme
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Dokončeno
-
PfizerNáborNemoci dýchacích cest | COVID-19 | Zápal plic | Plicní onemocnění | Koronavirové onemocnění 2019 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Infekce horních cest dýchacích | Infekce dýchacích cest | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Belgie
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)NáborStav po COVID-19 | Po COVID-19 | Po syndromu COVID-19 | Dlouhý syndrom COVID-19 | Stav po COVID-19 (PCC)Německo
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaNáborÚnava | Post-COVID-19 syndrom | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19 | Long-COVID | Stav po COVIDKanada
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyNáborStudie hodnotící MDX2301 u zdravých dospělých a dospělých s vyšším rizikem těžkého průběhu COVID-19.COVID 19 | COVID-19 (Prevence)Spojené státy
-
Yang I. PachankisAktivní, ne náborRespirační infekce COVID-19 | Stresový syndrom COVID-19 | Nežádoucí reakce vakcíny COVID-19 | Tromboembolismus spojený s COVID-19 | Syndrom post-intenzivní péče COVID-19 | Cévní mozková příhoda spojená s COVID-19Čína
-
Indonesia UniversityNáborPost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19Indonésie