- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06309186
Empowerment og udbrændthed af jordemødre ved slutningen af sundhedsnødsituationen fra COVID-19
12. juni 2024 opdateret af: IRCCS Burlo Garofolo
Empowerment og udbrændthed af jordemødre ved slutningen af sundhedsnødsituationen fra SARS-CoV2: en tværsnitsobservationsundersøgelse i Friuli-Venezia Giulia
Efterhånden som den femte bølge af COVID-19 slutter, og pandemiens modforanstaltninger udløber, er der behov for at vurdere virkningen af pandemien på sundhedsudbydere, især jordemødre, som de fagfolk, der er udpeget til at fremme og beskytte kvinders holistiske sundhed, i alle faser, fysiologiske og andre faser af livscyklussen.
Jordemoderen betragter personen som en helhed, hvori sind-krop-kultur-komponenterne interagerer dybt.
Forebyggelses- og indeslutningsforanstaltninger har påvirket jordemoderens kliniske og sygeplejerske praksis med obligatorisk kontinuerlig brug af personlige værnemidler (PPE) og social distancering for at beskytte patienten og behandleren, hvilket effektivt hindrer intimiteten i forholdet mellem kvinde og jordemoder.
Konsekvensanalysen fokuserer på to dimensioner: læring, undersøgt som opfattet empowerment, og opfattet utilpashed, undersøgt som udbrændthed.
Empowerment har en positiv konnotation, som kan opveje udbrændthed, et syndrom, der påvirker jordemødres fysiske, psykologiske og følelsesmæssige sundhed og kan have betydelige negative konsekvenser for jordemoderomsætning, patientsikkerhed og -resultater samt sundhedsorganisationernes effektivitet.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
64
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Martina Debelli
- Telefonnummer: +393204389187
- E-mail: martina.debelli@burlo.trieste.it
Studiesteder
-
-
-
Trieste, Italien, 34137
- Rekruttering
- Institute for Maternal and Child Health - IRCCS "Burlo Garofolo"
-
Kontakt:
- Martina Debelli
- E-mail: martina.debelli@burlo.trieste.it
-
Trieste, Italien
- Rekruttering
- Ordine delle ostrtriche di Trieste e Gorizia
-
Kontakt:
- Giuseppa Verardi
- E-mail: info@ordineostetrichetsgo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Jordemødre
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Jordemødre registreret i orden i Friuli Venezia Giulia-regionen (FVG).
- Jordemødre i praksis i mindst et år
- Jordemødre, der praktiserer i FVG-regionen
Ekskluderingskriterier:
- Samtykke ikke givet
- Jordemødre på pension i mere end et år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Jordemødre
Undersøgelsen involverer en bekvemmelighedsprøve af jordemødre, der er registreret hos de to jordemoderfaglige ordener i Friuli-Venezia Giulia-regionen (Italien)
|
Udbrændthed vurderet ved spørgeskemaer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af empowerment af jordemødre
Tidsramme: Ved indskrivning
|
Jordemødres empowerment vil blive evalueret med den italienske validerede version af "Perceptions of empowerment in midwifery scale-revised" (PEMSR).
Den består af 19 punkter, der udtrykker 4 underskalaer opdelt i 4 underskalaer: autonomi/empowerment (4 punkter); lederstøtte (5 genstande); professionel anerkendelse (5 genstande); og færdigheder og ressourcer (5 genstande).
Totalscore beregnes for hver af underskalaerne ved at summere alle scorerne fra hvert element og derefter dividere med antallet af elementer i samme underskala.
Score varierer fra 1 (lavt niveau af empowerment) til 5 (højt niveau af empowerment).
|
Ved indskrivning
|
|
Antal jordemødre ramt af udbrændthed
Tidsramme: Ved indskrivning
|
Udbrændthed vil blive evalueret med Maslach Burnout Inventory (MBI), et instrument med 22 Likert-punkter på 7 point om følelser relateret til arbejde.
Respondenterne vurderer, hvor ofte de oplever disse følelser på en 7-punkts Likert-skala fra 0 (aldrig) til 6 (hver dag).
MBI inkluderer 3 underskalaer eller dimensioner: følelsesmæssig udmattelse (EE), depersonalisering (DP og personlig præstation (PA).
Højere varescore i EE og DP og lave i PA svarer til høje niveauer af udbrændthed.
|
Ved indskrivning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. januar 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
13. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Adfærdsmæssige symptomer
- Patologiske processer
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Lungesygdomme
- Sygdomsegenskaber
- Stress, psykologisk
- COVID-19
- Nødsituationer
- Udbrændthed, psykologisk
Andre undersøgelses-id-numre
- RC 30/2023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID-19
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Vacciner mod covid-19 | SARS-CoV-2-infektion, COVID19 | COVID-19-vaccination | SARS-CoV-2-infektion, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionForenede Stater
-
PfizerRekrutteringLuftvejssygdomme | COVID-19 | Lungebetændelse | Lungesygdomme | Coronavirussygdom 2019 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Øvre luftvejsinfektioner | Luftvejsinfektion | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionBelgien
-
Shanghai Public Health Clinical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutteringTilstand efter COVID-19 | Efter COVID-19 | Post COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-19 tilstand (PCC)Tyskland
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutteringTræthed | Post-COVID-19 syndrom | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19 | Langtids-COVID | Post-COVID tilstandCanada
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 testadfærdForenede Stater
-
RSUP PersahabatanAfsluttetPost COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-syndrom Long CovidIndonesien
Kliniske forsøg med Evaluering af jordemødres udbrændthed
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendt
-
Mustafa Kemalpasa Government HospitalAfsluttetHyperemesis Gravidarum | Morgen kvalme | TemperamentKalkun
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterComprehensive Cancer Centre The NetherlandsRekrutteringKræft | Dermatologiske tilstandeForenede Stater