- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06312592
GBV prevence, zmírňování a reakce v Kolumbii
Vlastnická práva a ochrana: GBV prevence, zmírňování a reakce v Kolumbii
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bogotá, Kolumbie
- Los Andes University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žena
- Minimálně 18 let
- Hrozí násilí na základě pohlaví (GBV) nebo někdy zažilo GBV
- Mít migrační povolení (pro migranty/uprchlíky)
- Kolumbijec nebo Venezuelan, žijící v Kolumbii po dobu nejméně šesti měsíců
- Držte podnikatelský profil registrovaný u HIAS (prováděcí partner).
Kritéria vyloučení:
- Muž nebo se neidentifikuje jako žena
- Méně než 18 let
- Nehrozí GBV a nikdy jsem GBV nezažil
- Nemá povolení k migraci
- Ne kolumbijské nebo venezuelské
- Žije v Kolumbii méně než šest měsíců
- U HIAS (prováděcí partner) není registrován žádný podnikatelský profil.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Přijímá Podnikatelskou školu s intervencí Gender Lens.
Účastníci absolvují všeobecné školení se šesti moduly zaměřenými na obchodní modelování a posílení postavení žen.
Zaměřuje se na ženy, které jsou násilně vysídlenými osobami, včetně uprchlíků, a které přežily sexuální nebo genderově podmíněné násilí nebo jim hrozí sexuální násilí.
Každá podnikatelka se po školení zúčastní individuálních mentorských sezení, aby vytvořila svůj podnikatelský plán, a obdrží počáteční kapitál ve výši 800 USD na svůj podnikatelský plán.
Po dobu nejméně jednoho roku budou mít podnikatelé následnou činnost, aby podpořili rozšíření svého podnikání, včetně toho, jak formalizovat své podnikání na trhu, jak definovat nové strategie a jak reagovat na vyvíjející se požadavky trhu.
Účastníci navíc absolvují rozsáhlé školení v genderových aspektech, které byly identifikovány jako relevantní pro podporu posílení postavení žen.
Součástí intervence je i obsah duševního zdraví.
|
Entrepreneurship School with Gender Lens (ESGL) je přístup, který se zaměřuje na oběti genderového násilí a ohrožené ženy, aby jim pomohl rozvíjet podnikatelské nápady, získat potřebnou podporu pro prevenci a reakci na GBV, vykořisťování a obchodování a zlepšit účast účastníků celkovou soběstačnost. Účastníci projdou obecnými obchodními osnovami, budou pracovat na obchodních plánech a naučí se genderová témata a způsoby, jak zmírnit rizika GBV. Po dokončení školení mohou účastníci předložit svůj podnikatelský nápad porotě odborníků a získat počáteční kapitál ve výši 800 USD. Dostanou také následnou obchodní poradenskou podporu po dobu nejméně šesti měsíců se zaměřením na přístup na trhy a finance a budování podpůrných sítí, aby si mohli nadále budovat soběstačnost. ESGL bude také zahrnovat modul duševního zdraví a psychosociální podpory. |
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Nezískal Podnikatelskou školu s intervencí Gender Lens Podnikatelskou školu s intervencí Gender Lens
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna indexu sebevědomí z výchozí linie na koncovou linii
Časové okno: Poslední tři měsíce
|
Index sebevědomí (SRI) je měřítkem sebevědomí uprchlíků, vytvořenou iniciativou pro sebevědomí uprchlíky.
Konečné skóre se počítá s použitím 12 domén samostatnosti, včetně zdravotních oblastí přístupu k zdravotní péči a zdravotního stavu.
Skóre SRI může převzít hodnotu od 1 do 5, přičemž 5 naznačuje větší samostatnost.
|
Poslední tři měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna dotazníku pro zdraví pacientů (PHQ-9) Skóre ze základní linie na koncovou linii
Časové okno: Poslední dva týdny
|
Dotazník pro zdraví pacientů (PHQ-9) je 9-bodová míra deprese.
Skóre může předpokládat hodnotu od 0 do 27, přičemž vyšší skóre signalizuje větší depresivní symptomologii.
|
Poslední dva týdny
|
|
Změna v krátkém rozsahu odolných strategií z základní linie na koncovou linii
Časové okno: Poslední tři měsíce
|
Brief-stupeň odolných strategií je měřítkem odolnosti 4 položky.
Skóre může převzít hodnotu od 4 do 20, přičemž vyšší skóre signalizuje větší odolnost.
|
Poslední tři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- FWA00015367
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .