- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06312592
GBV-forebyggelse, afbødning og reaktion i Colombia
Ejerrettigheder og beskyttelse: GBV-forebyggelse, afbødning og reaktion i Colombia
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bogotá, Colombia
- Los Andes University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde
- Mindst 18 år
- I risiko for kønsbaseret vold (GBV) eller nogensinde oplevet GBV
- Har en migrationstilladelse (for migranter/flygtninge)
- colombianer eller venezuelaner, der bor i Colombia i mindst seks måneder
- Hold en iværksætterprofil registreret hos HIAS (implementeringspartneren).
Ekskluderingskriterier:
- Mand eller ikke identificerer sig selv som kvinde
- Mindre end 18 år gammel
- Ikke i fare for GBV og har aldrig oplevet GBV
- Har ikke en migrationstilladelse
- Ikke colombiansk eller venezuelansk
- Bor i Colombia i mindre end seks måneder
- Ingen iværksætterprofil registreret hos HIAS (implementeringspartneren).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Modtager Entreprenørskole med Gender Lens intervention.
Deltagerne får en generel træning med seks moduler med fokus på forretningsmodellering og kvindelig empowerment for deltagerne.
Den er målrettet kvinder, der er tvangsfordrevne, herunder flygtninge, og som er overlevende eller risikerer seksuel eller kønsbaseret vold.
Hver kvindelig iværksætter deltager i individuelle mentorsessioner for at opbygge deres forretningsplan efter uddannelsen og modtager $800 startkapital til deres forretningsplan.
I mindst et år vil iværksættere have en opfølgning for at fremme deres virksomheds opskalering, herunder hvordan de formaliserer deres forretning på markedet, hvordan de definerer nye strategier, og hvordan de svarer til markedets skiftende krav.
Derudover modtager deltagerne en omfattende træning i kønsaspekter, der er blevet identificeret som relevante for at fremme kvinders empowerment.
Interventionen omfatter også mentalt sundhedsindhold.
|
Entrepreneurship School with Gender Lens (ESGL) er en tilgang, der retter sig mod kønsbaserede voldsoverlevere og kvinder i risikozonen for at hjælpe dem med at udvikle forretningsideer, få adgang til nødvendig støtte til forebyggelse af og reaktion på GBV, udnyttelse og menneskehandel og forbedre deltagernes' generel selvhjulpenhed. Deltagerne vil gennemgå en generel erhvervspensum, arbejde på forretningsplaner og lære kønsspørgsmål og måder at mindske GBV-risici på. Efter endt træning er deltagerne berettiget til at pitche deres forretningsidé for et panel af eksperter og modtage 800 USD i startkapital. De vil også modtage opfølgende virksomhedsrådgivningsstøtte i mindst seks måneder med fokus på adgang til markeder og finansiering og opbygning af støttenetværk for at fortsætte med at opbygge selvhjulpenhed. ESGL vil også omfatte et mental sundhed og psykosocialt støttemodul. |
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Modtager ikke Iværksætterskolen med Gender Lens intervention Iværksætterskolen med Gender Lens intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i indeks for selvtillid fra baseline til endline
Tidsramme: De sidste tre måneder
|
Selvtillidelsesindekset (SRI) er et mål for flygtninge selvtillid, skabt af flygtninge-selvtillidelsesinitiativet.
Den endelige score beregnes ved hjælp af 12 domæner af selvtillid, herunder de sundhedsrelaterede domæner for sundhedsadgang og sundhedsstatus.
SRI-scoringer kan antage en værdi fra 1 til 5, hvor 5 indikerer større selvtillid.
|
De sidste tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Patient Health Questionnaire (PHQ-9) score fra baseline til endline
Tidsramme: De sidste to uger
|
Patientens sundhedsspørgeskema (PHQ-9) er et mål på 9 punkter for depression.
Resultatet kan antage en værdi fra 0 til 27, med højere score, der signaliserer større depressiv symptomologi.
|
De sidste to uger
|
|
Ændring i kort skala af elastiske strategier fra baseline til endline
Tidsramme: Sidste tre måneder
|
Brusskalaen af elastiske strategier er et mål på 4 punkter for modstandsdygtighed.
Resultatet kan antage en værdi fra 4 til 20, med højere score, der signaliserer større modstandsdygtighed.
|
Sidste tre måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- FWA00015367
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Beslutningstagning
-
Jiawei JiangRekruttering
-
Iaso Maternity Hospital, Athens, GreeceAfsluttet
-
Medway NHS Foundation TrustAfsluttetClinical Decision Support System (CDSS)Det Forenede Kongerige
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...RekrutteringClinical Decision Support SystemTaiwan
-
Beijing Anzhen HospitalAktiv, ikke rekrutterendeAkut myokardieinfarkt | Clinical Decision Support System | Store sprogmodellerKina
-
University of NebraskaAfsluttetBalance Board | Trail Making TaskForenede Stater
-
Prof.dr Carin (C.C.D.) van der RijtNoordwest Ziekenhuisgroep; Rijnstate Hospital; Ikazia Hospital, Rotterdam; Laurens... og andre samarbejdspartnereAfsluttetLivskvalitet | Palliativ pleje | Håndtering af medicinterapi | Terminalpleje | Clinical Decision Support System (CDSS)Holland
-
Turkish Ministry of Health Izmir Teaching HospitalUkendtAkut koronarsyndrom | Clinical Decision Support SystemKalkun
-
Keck School of Medicine of USCAIDS Healthcare Foundation; Los Angeles General Medical CenterIkke rekrutterer endnuAntiretroviral terapi, meget aktiv | HIV (Human Immunodeficiency Virus) | Personlig medicin | Clinical Decision Support System (CDSS) | AIDS (Acquired Immune Deficiency Syndrome) | INDIVIDUALISERET TERAPI | PræcisionsmedicinForenede Stater
-
National University, RwandaUniversity of Pittsburgh; Brown University; Centers for Disease Control and... og andre samarbejdspartnereUkendtClinical Decision Support System | HIV/AIDS og infektioner | Elektroniske lægejournalerRwanda