- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06312592
Prevenção, Mitigação e Resposta à VBG na Colômbia
Propriedade de Direitos e Proteção: Prevenção, Mitigação e Resposta à VBG na Colômbia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bogotá, Colômbia
- Los Andes University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulher
- Pelo menos 18 anos de idade
- Em risco de violência baseada no género (VBG) ou já sofreu VBG
- Ter autorização migratória (para migrantes/refugiados)
- Colombiano ou venezuelano, morando na Colômbia há pelo menos seis meses
- Ter perfil de empreendedor cadastrado no HIAS (parceiro implementador).
Critério de exclusão:
- Homem ou não se identifica como mulher
- Menos de 18 anos
- Não corre risco de VBG e nunca sofreu VBG
- Não possui autorização migratória
- Não é colombiano ou venezuelano
- Morar na Colômbia há menos de seis meses
- Nenhum perfil de empreendedor registrado no HIAS (parceiro de implementação).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
Recebe a intervenção Escola de Empreendedorismo com Lente de Género.
Os participantes recebem um treinamento geral com seis módulos focados em modelagem de negócios e empoderamento feminino das participantes.
Destina-se a mulheres que são pessoas deslocadas à força, incluindo refugiadas, e que são sobreviventes ou estão em risco de violência sexual ou de género.
Cada mulher empreendedora participa de sessões de mentoria individuais para construir seu plano de negócios após o treinamento e recebe US$ 800 de capital inicial para seu plano de negócios.
Durante pelo menos um ano, os empreendedores terão um acompanhamento para promover a expansão do seu negócio, incluindo como formalizar o seu negócio no mercado, como definir novas estratégias e como responder às crescentes exigências do mercado.
Adicionalmente, os participantes recebem uma extensa formação em aspectos de género que foram identificados como relevantes para promover o empoderamento das mulheres.
A intervenção também inclui conteúdos de saúde mental.
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A Escola de Empreendedorismo com Lentes de Género (ESGL) é uma abordagem que visa sobreviventes de violência baseada no género e mulheres em risco para os ajudar a desenvolver ideias de negócios, a aceder ao apoio necessário para a prevenção e resposta à VBG, à exploração e ao tráfico, e a melhorar a capacidade dos participantes. autossuficiência geral. Os participantes passarão por um currículo geral de negócios, trabalharão em planos de negócios e aprenderão questões de género e formas de mitigar os riscos de VBG. Após a conclusão do treinamento, os participantes poderão apresentar sua ideia de negócio a um painel de especialistas e receber US$ 800 de capital inicial. Receberão também apoio de aconselhamento empresarial de acompanhamento durante pelo menos seis meses, centrando-se no acesso aos mercados e ao financiamento e na construção de redes de apoio, a fim de continuarem a construir a autossuficiência. A ESGL incluirá também um módulo de saúde mental e apoio psicossocial. |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Não recebe a intervenção Escola de Empreendedorismo com Lente de Gênero a intervenção Escola de Empreendedorismo com Lente de Gênero
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no índice de autoconfiança da linha de base para a linha final
Prazo: Últimos três meses
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O índice de autoconfiança (SRI) é uma medida da autoconfiança refugiada, criada pela iniciativa de autoconfiança refugiada.
A pontuação final é calculada usando 12 domínios de autoconfiança, incluindo os domínios relacionados à saúde do acesso à saúde e do estado de saúde.
As pontuações do SRI podem assumir um valor de 1 a 5, com 5 indicando maior autoconfiança.
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Últimos três meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) Pontuação da linha de base para a linha final
Prazo: Nas duas semanas
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O Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) é uma medida de depressão de 9 itens.
A pontuação pode assumir um valor de 0 a 27, com pontuações mais altas sinalizando uma maior sintomologia depressiva.
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Nas duas semanas
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Mudança em breve escala de estratégias resilientes da linha de base para a linha final
Prazo: Últimos três meses
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A breve escala de estratégias resilientes é uma medida de resiliência de 4 itens.
A pontuação pode assumir um valor de 4 a 20, com pontuações mais altas sinalizando maior resiliência.
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Últimos três meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- FWA00015367
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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