- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06312592
Prévention, atténuation et réponse à la VBG en Colombie
Posséder des droits et protéger : prévention, atténuation et réponse à la VBG en Colombie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bogotá, Colombie
- Los Andes University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Femme
- Au moins 18 ans
- À risque de violence basée sur le genre (VBG) ou ayant déjà été victime de VBG
- Avoir un permis migratoire (pour les migrants/réfugiés)
- Colombien ou Vénézuélien, vivant en Colombie depuis au moins six mois
- Détenir un profil d'entrepreneur enregistré auprès de HIAS (le partenaire de mise en œuvre).
Critère d'exclusion:
- Homme ou ne s’identifie pas comme une femme
- Moins de 18 ans
- Ne court aucun risque de VBG et n’a jamais été victime de VBG
- N'a pas de permis migratoire
- Ni colombien ni vénézuélien
- Vivre en Colombie depuis moins de six mois
- Aucun profil d'entrepreneur enregistré auprès de HIAS (le partenaire de mise en œuvre).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Reçoit l’intervention de l’École d’entrepreneuriat avec l’objectif de genre.
Les participants reçoivent une formation générale comprenant six modules axés sur la modélisation commerciale et l'autonomisation des femmes.
Il s’adresse aux femmes déplacées de force, y compris les réfugiées, et qui ont survécu ou risquent de subir des violences sexuelles ou basées sur le genre.
Chaque femme entrepreneur participe à des séances de mentorat individuelles pour construire son plan d'affaires après la formation et reçoit un capital de démarrage de 800 $ pour son plan d'affaires.
Pendant au moins un an, les entrepreneurs bénéficieront d'un suivi pour promouvoir la croissance de leur entreprise, notamment sur la manière de formaliser leur entreprise sur le marché, de définir de nouvelles stratégies et de répondre aux exigences changeantes du marché.
De plus, les participants reçoivent une formation approfondie sur les aspects de genre qui ont été identifiés comme pertinents pour promouvoir l'autonomisation des femmes.
L'intervention comprend également du contenu sur la santé mentale.
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L'École d'entrepreneuriat avec une perspective de genre (ESGL) est une approche qui cible les survivantes de violences basées sur le genre et les femmes à risque pour les aider à développer des idées commerciales, à accéder au soutien nécessaire pour la prévention et la réponse à la VBG, à l'exploitation et à la traite, et à améliorer les compétences des participants. autonomie globale. Les participants suivront un programme général de gestion des affaires, travailleront sur des plans d'affaires et apprendront les questions de genre et les moyens d'atténuer les risques de VBG. À la fin de la formation, les participants peuvent présenter leur idée d’entreprise à un panel d’experts et recevoir 800 $ de capital d’amorçage. Ils bénéficieront également d’un soutien consultatif de suivi aux entreprises pendant au moins six mois, axé sur l’accès aux marchés et au financement et sur la création de réseaux de soutien, afin de continuer à renforcer leur autonomie. L’ESGL comprendra également un module de santé mentale et de soutien psychosocial. |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Ne reçoit pas l’intervention de l’École d’entrepreneuriat avec une optique de genre. L’intervention de l’École d’entrepreneuriat avec une optique de genre
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de l'indice d'autonomie de la ligne de base à la fin
Délai: Trois derniers mois
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L'indice d'autonomie (SRI) est une mesure de l'autonomie des réfugiés, créée par l'initiative d'auto-rapport des réfugiés.
Le score final est calculé en utilisant 12 domaines d'autonomie, y compris les domaines liés à la santé de l'accès aux soins de santé et de l'état de santé.
Les scores SRI peuvent assumer une valeur de 1 à 5, 5 indiquant une plus grande autonomie.
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Trois derniers mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score du questionnaire sur la santé des patients (PHQ-9) de la ligne de base à la fin
Délai: Deux dernières semaines
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Le questionnaire sur la santé des patients (PHQ-9) est une mesure de dépression à 9 éléments.
Le score peut supposer une valeur de 0 à 27, avec des scores plus élevés signalant une plus grande symptomologie dépressive.
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Deux dernières semaines
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Changement de brève échelle des stratégies résilientes de la ligne de base à la fin
Délai: Trois derniers mois
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La première échelle des stratégies résilientes est une mesure de résilience à 4 éléments.
Le score peut supposer une valeur de 4 à 20, avec des scores plus élevés signalant une plus grande résilience.
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Trois derniers mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- FWA00015367
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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