- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06312592
Preventie, mitigatie en respons van GBV in Colombia
Eigendomsrechten en bescherming: preventie, mitigatie en respons van GBV in Colombia
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bogotá, Colombia
- Los Andes University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouw
- Minimaal 18 jaar oud
- Risico lopen op gendergerelateerd geweld (GBV) of ooit GBV hebben meegemaakt
- Een migratievergunning hebben (voor migranten/vluchtelingen)
- Colombiaan of Venezolaan, woonachtig in Colombia voor minimaal zes maanden
- Zorg voor een ondernemersprofiel geregistreerd bij HIAS (de uitvoerende partner).
Uitsluitingscriteria:
- Man of identificeert zichzelf niet als vrouw
- Minder dan 18 jaar oud
- Geen risico op GBV en nooit GBV ervaren
- Heeft geen migratievergunning
- Niet Colombiaans of Venezolaans
- Woont minder dan zes maanden in Colombia
- Er is geen ondernemersprofiel geregistreerd bij HIAS (de uitvoerende partner).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
Ontvangt de Entrepreneurship School met Gender Lens-interventie.
Deelnemers krijgen een algemene training met zes modules gericht op businessmodellering en vrouwelijke empowerment voor de deelnemers.
Het is bedoeld voor vrouwen die gedwongen ontheemd zijn, inclusief vluchtelingen, en die overlevenden zijn of het risico lopen op seksueel of gendergerelateerd geweld.
Elke vrouwelijke ondernemer neemt na de training deel aan individuele mentorsessies om hun businessplan op te stellen en ontvangt $800 startkapitaal voor hun businessplan.
Gedurende minstens een jaar zullen ondernemers een follow-up krijgen om de schaalvergroting van hun bedrijf te bevorderen, inclusief hoe ze hun bedrijf op de markt kunnen formaliseren, hoe ze nieuwe strategieën kunnen definiëren en hoe ze kunnen reageren op de veranderende eisen van de markt.
Daarnaast krijgen de deelnemers een uitgebreide training in genderaspecten die relevant zijn gebleken voor het bevorderen van de empowerment van vrouwen.
De interventie omvat ook inhoud op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg.
|
De Entrepreneurship School with Gender Lens (ESGL) is een aanpak die zich richt op overlevenden van gendergerelateerd geweld en vrouwen die risico lopen om hen te helpen zakelijke ideeën te ontwikkelen, toegang te krijgen tot de benodigde ondersteuning voor de preventie van en reactie op GBV, uitbuiting en mensenhandel, en de prestaties van deelnemers te verbeteren. algehele zelfredzaamheid. Deelnemers doorlopen een algemeen bedrijfscurriculum, werken aan bedrijfsplannen en leren genderkwesties en manieren om GBV-risico's te beperken. Na voltooiing van de training komen deelnemers in aanmerking om hun bedrijfsidee te pitchen voor een panel van experts en ontvangen ze $ 800 aan startkapitaal. Ze zullen ook gedurende ten minste zes maanden aanvullende zakelijke adviesondersteuning krijgen, waarbij de nadruk ligt op toegang tot markten en financiering en het opbouwen van ondersteunende netwerken, om zo hun zelfredzaamheid verder op te bouwen. De ESGL zal ook een module voor geestelijke gezondheidszorg en psychosociale ondersteuning omvatten. |
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Ontvangt niet de interventie School voor Ondernemerschap met Genderlens en de interventie voor Ondernemerschapsschool met Genderlens
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in zelfredzaamheidsindex van basislijn tot eindline
Tijdsspanne: Afgelopen drie maanden
|
De Self-Reliance Index (SRI) is een maat voor zelfredzaamheid van vluchtelingen, gecreëerd door het Refugee Self-Reliance Initiative.
De uiteindelijke score wordt berekend met behulp van 12 domeinen van zelfredzaamheid, inclusief de gezondheidsgerelateerde domeinen van toegang tot gezondheidszorg en gezondheidstoestand.
SRI-scores kunnen een waarde aannemen van 1 tot 5, waarbij 5 een grotere zelfredzaamheid aangeeft.
|
Afgelopen drie maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de patiëntgezondheidsvragenlijst (PHQ-9) score van baseline naar endline
Tijdsspanne: Afgelopen twee weken
|
De vragenlijst van de patiëntgezondheid (PHQ-9) is een 9-item maat voor depressie.
De score kan een waarde aannemen van 0 tot 27, met hogere scores die een grotere depressieve symptomologie aangeven.
|
Afgelopen twee weken
|
|
Verander in korte schaal van veerkrachtige strategieën van basislijn tot eindline
Tijdsspanne: Laatste drie maanden
|
Het kortschaal van veerkrachtige strategieën is een 4-item maatstaf voor veerkracht.
De score kan een waarde aannemen van 4 tot 20, waarbij hogere scores een grotere veerkracht aangeven.
|
Laatste drie maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- FWA00015367
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .