- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06312592
GBV-förebyggande, begränsning och reaktion i Colombia
Äganderätt och skydd: GBV-förebyggande, lindring och svar i Colombia
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bogotá, Colombia
- Los Andes University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinna
- Minst 18 år
- I riskzonen för könsbaserat våld (GBV) eller någonsin upplevt GBV
- Har ett migrationstillstånd (för migranter/flyktingar)
- Colombian eller venezuelan, som bor i Colombia i minst sex månader
- Ha en entreprenörsprofil registrerad hos HIAS (implementerande partner).
Exklusions kriterier:
- Man eller inte själv identifierar sig som kvinna
- Mindre än 18 år gammal
- Inte i riskzonen för GBV och aldrig upplevt GBV
- Har inget migrationstillstånd
- Inte colombianska eller venezuelanska
- Bor i Colombia i mindre än sex månader
- Ingen entreprenörsprofil registrerad hos HIAS (implementerande partner).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp
Tar emot Entreprenörsskolan med Gender Lens intervention.
Deltagarna får en allmän utbildning med sex moduler fokuserade på affärsmodellering och kvinnlig empowerment för deltagarna.
Det riktar sig till kvinnor som är tvångsfördrivna, inklusive flyktingar, och som är överlevande eller riskerar att utsättas för sexuellt eller könsbaserat våld.
Varje kvinnlig entreprenör deltar i individuella mentorsessioner för att bygga upp sin affärsplan efter utbildningen och får 800 USD startkapital för sin affärsplan.
Under minst ett år kommer entreprenörer att ha en uppföljning för att främja uppskalning av sin verksamhet, inklusive hur man formaliserar sin verksamhet på marknaden, hur man definierar nya strategier och hur man svarar på marknadens föränderliga krav.
Dessutom får deltagarna en omfattande utbildning i genusaspekter som har identifierats som relevanta för att främja kvinnors egenmakt.
Insatsen inkluderar även innehåll för psykisk hälsa.
|
Entrepreneurship School with Gender Lens (ESGL) är ett tillvägagångssätt som riktar sig mot könsbaserade våldsöverlevande och kvinnor i riskzonen för att hjälpa dem att utveckla affärsidéer, få tillgång till nödvändigt stöd för att förebygga och bemöta GBV, exploatering och trafficking, och förbättra deltagarnas övergripande självtillit. Deltagarna kommer att gå igenom en allmän affärsplan, arbeta med affärsplaner och lära sig genusfrågor och sätt att mildra GBV-risker. Efter avslutad utbildning är deltagarna berättigade att presentera sin affärsidé för en expertpanel och få $800 i startkapital. De kommer också att få uppföljande affärsrådgivningsstöd under minst sex månader, med fokus på tillgång till marknader och finansiering och bygga stödnätverk, för att fortsätta bygga självförtroende. ESGL kommer också att innehålla en modul för psykisk hälsa och psykosocialt stöd. |
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Får inte Entreprenörskapsskolan med Gender Lens intervention Entrepreneurship School with Gender Lens intervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i självförtroendeindex från baslinje till slutlinje
Tidsram: De senaste tre månaderna
|
Självförtroendeindexet (SRI) är ett mått på flyktingens självförtroende, skapat av flyktingens självförtroende.
Slutresultatet beräknas med 12 domäner för självförtroende, inklusive de hälsorelaterade domänerna för hälso- och sjukvårdstillgång och hälsostatus.
SRI-poäng kan anta ett värde från 1 till 5, med 5 som indikerar större självförtroende.
|
De senaste tre månaderna
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Patient Health Questionnaire (PHQ-9) Poäng från baslinje till slutlinje
Tidsram: De senaste två veckorna
|
Patienthälsofrågeformuläret (PHQ-9) är ett 9-artikels mått på depression.
Poängen kan anta ett värde från 0 till 27, med högre poäng som signalerar större depressiv symptomologi.
|
De senaste två veckorna
|
|
Förändring i kort skala av motståndskraftiga strategier från baslinjen till slutlinjen
Tidsram: De senaste tre månaderna
|
Bortkulskalan med motståndskraftiga strategier är ett 4-artikels mått på motståndskraft.
Poängen kan anta ett värde från 4 till 20, med högre poäng som signalerar större motståndskraft.
|
De senaste tre månaderna
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- FWA00015367
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .