- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06312592
Prevenzione, mitigazione e risposta alla GBV in Colombia
Diritti di proprietà e protezione: prevenzione, mitigazione e risposta alla GBV in Colombia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Bogotá, Colombia
- Los Andes University
-
Contatto:
- Arturo Harker Roa, PhD
-
Investigatore principale:
- Arturo Harker Roa, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donna
- Almeno 18 anni di età
- A rischio di violenza di genere (GBV) o già vittima di GBV
- Avere un permesso di immigrazione (per migranti/rifugiati)
- Colombiano o venezuelano, residente in Colombia da almeno sei mesi
- Possedere un profilo di imprenditore registrato presso HIAS (il partner attuatore).
Criteri di esclusione:
- L'uomo o non si identifica come donna
- Meno di 18 anni
- Non a rischio di GBV e mai sperimentato GBV
- Non ha un permesso di immigrazione
- Non colombiano o venezuelano
- Vivere in Colombia per meno di sei mesi
- Nessun profilo imprenditoriale registrato presso HIAS (il partner attuatore).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo di intervento
Riceve la Scuola di Imprenditorialità con intervento Gender Lens.
I partecipanti ricevono una formazione generale con sei moduli incentrati sul modello di business e sull'empowerment femminile per i partecipanti.
È rivolto alle donne che sono sfollate con la forza, comprese le rifugiate, e che sono sopravvissute o sono a rischio di violenza sessuale o di genere.
Ogni imprenditrice partecipa a sessioni di mentoring individuali per costruire il proprio piano aziendale dopo la formazione e riceve un capitale iniziale di $ 800 per il proprio piano aziendale.
Per almeno un anno, gli imprenditori avranno un follow-up per promuovere la crescita della propria attività, compreso come formalizzare la propria attività sul mercato, come definire nuove strategie e come rispondere alle esigenze in evoluzione del mercato.
Inoltre, i partecipanti ricevono una formazione approfondita sugli aspetti di genere che sono stati identificati come rilevanti per promuovere l'emancipazione delle donne.
L’intervento include anche contenuti sulla salute mentale.
|
La Entrepreneurship School with Gender Lens (ESGL) è un approccio rivolto alle sopravvissute alla violenza di genere e alle donne a rischio per aiutarle a sviluppare idee imprenditoriali, accedere al supporto necessario per la prevenzione e la risposta alla violenza di genere, allo sfruttamento e alla tratta e migliorare l'esperienza dei partecipanti. autosufficienza complessiva. I partecipanti seguiranno un curriculum aziendale generale, lavoreranno su piani aziendali e apprenderanno le questioni di genere e i modi per mitigare i rischi di GBV. Al termine della formazione, i partecipanti hanno diritto a presentare la propria idea imprenditoriale a un gruppo di esperti e ricevere 800 dollari di capitale iniziale. Riceveranno inoltre un ulteriore sostegno di consulenza aziendale per almeno sei mesi, concentrandosi sull'accesso ai mercati e ai finanziamenti e sulla creazione di reti di sostegno, al fine di continuare a costruire l'autosufficienza. L'ESGL includerà anche un modulo di salute mentale e supporto psicosociale. |
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Non riceve la Scuola di Imprenditorialità con intervento Gender Lens La Scuola di Imprenditorialità con intervento Gender Lens
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Indice di autosufficienza
Lasso di tempo: Ultimi tre mesi
|
L’SRI è una misura dell’autosufficienza dei rifugiati, creata dalla Refugee Self-Reliance Initiative.
Il punteggio finale viene calcolato utilizzando 12 ambiti dell’autosufficienza, compresi gli ambiti relativi alla salute dell’accesso all’assistenza sanitaria e dello stato di salute.
I punteggi SRI possono assumere un valore da 1 a 5, dove 5 indica una maggiore fiducia in se stessi.
|
Ultimi tre mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Questionario sulla salute del paziente (PHQ-9)
Lasso di tempo: Ultime due settimane
|
Misura della depressione in 9 item.
Il punteggio può assumere un valore compreso tra 0 e 27, con punteggi più alti che segnalano una maggiore sintomatologia depressiva.
|
Ultime due settimane
|
Breve scala delle strategie resilienti
Lasso di tempo: Ultimi tre mesi
|
Misura della resilienza composta da 4 item.
Il punteggio può assumere un valore compreso tra 4 e 20, con punteggi più alti che segnalano una maggiore resilienza.
|
Ultimi tre mesi
|
Indice multidimensionale dell’empowerment femminile
Lasso di tempo: Ultimi 3 mesi
|
Valuta le risorse delle donne, il processo decisionale domestico, il processo decisionale su questioni personali e i risultati ottenuti.
Gli elementi verranno valutati separatamente.
|
Ultimi 3 mesi
|
Rischio percepito dalla GBV
Lasso di tempo: Ultimi 3 mesi
|
Tre domande che misurano la percezione auto-riferita di sentirsi supportati dalla comunità, sentirsi utili e sentirsi controllati da una o più persone.
Gli elementi verranno valutati separatamente.
|
Ultimi 3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- FWA00015367
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .