- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06312592
Zapobieganie, łagodzenie i reagowanie na GBV w Kolumbii
Prawa własności i ochrona: zapobieganie, łagodzenie i reagowanie na GBV w Kolumbii
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bogotá, Kolumbia
- Los Andes University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta
- Co najmniej 18 lat
- Ryzyko przemocy ze względu na płeć (GBV) lub kiedykolwiek doświadczyłeś przemocy ze względu na płeć
- Posiadać zezwolenie na migrację (dla migrantów/uchodźców)
- Kolumbijczyk lub Wenezuelczyk mieszkający w Kolumbii od co najmniej sześciu miesięcy
- Posiadaj profil przedsiębiorcy zarejestrowany w HIAS (partner wdrażający).
Kryteria wyłączenia:
- Mężczyzna lub nie identyfikuje się jako kobieta
- Mniej niż 18 lat
- Nie jest narażony na ryzyko GBV i nigdy nie doświadczył GBV
- Nie posiada pozwolenia na migrację
- Ani Kolumbijczyk, ani Wenezuelczyk
- Mieszkam w Kolumbii krócej niż sześć miesięcy
- Brak profilu przedsiębiorcy zarejestrowanego w HIAS (partnerze wdrażającym).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Otrzymuje Szkołę Przedsiębiorczości z interwencją Gender Lens.
Uczestniczki przechodzą ogólne szkolenie składające się z sześciu modułów skupiających się na modelowaniu biznesowym i wzmacnianiu pozycji kobiet.
Jest skierowany do kobiet, które są przymusowo wysiedlonymi, w tym uchodźczyniami, które przeżyły lub są zagrożone przemocą na tle seksualnym lub przemocą ze względu na płeć.
Każda kobieta-przedsiębiorca po szkoleniu uczestniczy w indywidualnych sesjach mentorskich, aby po szkoleniu zbudować swój biznesplan i otrzymuje kapitał początkowy w wysokości 800 USD na swój biznesplan.
Przez co najmniej rok przedsiębiorcy będą mieli dalsze działania mające na celu promowanie zwiększania skali swojej działalności, w tym sposobów sformalizowania swojej działalności na rynku, sposobu definiowania nowych strategii i reagowania na zmieniające się wymagania rynku.
Ponadto uczestniczki przechodzą obszerne szkolenie na temat aspektów płci, które uznano za istotne z punktu widzenia promowania wzmacniania pozycji kobiet.
Interwencja obejmuje również treści dotyczące zdrowia psychicznego.
|
Szkoła przedsiębiorczości z perspektywą płci (ESGL) to podejście skierowane do osób, które doświadczyły przemocy ze względu na płeć i kobiet zagrożonych, aby pomóc im w opracowaniu pomysłów biznesowych, uzyskaniu dostępu do potrzebnego wsparcia w zakresie zapobiegania i reagowania na GBV, wyzysku i handlu ludźmi, a także poprawy ogólna samodzielność. Uczestnicy przejdą przez ogólny program nauczania biznesu, będą pracować nad biznesplanami oraz poznają kwestie związane z płcią i sposoby ograniczania ryzyka GBV. Po ukończeniu szkolenia uczestnicy mogą przedstawić swój pomysł na biznes panelowi ekspertów i otrzymać kapitał zalążkowy o wartości 800 USD. Otrzymają także dalsze wsparcie w zakresie doradztwa biznesowego przez co najmniej sześć miesięcy, skupiające się na dostępie do rynków i finansów oraz budowaniu sieci wsparcia, aby w dalszym ciągu budować samodzielność. ESGL obejmie także moduł dotyczący zdrowia psychicznego i wsparcia psychospołecznego. |
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Nie otrzymuje Szkoły Przedsiębiorczości z interwencją Gender Lens Szkoły Przedsiębiorczości z interwencją Gender Lens
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana indeksu samowystarczalności z linii bazowej na linię końcową
Ramy czasowe: Ostatnie trzy miesiące
|
Wskaźnik samowystarczalności (SRI) jest miarą samowystarczalności uchodźców, stworzonej przez inicjatywę samowystarczalności dla uchodźców.
Ostateczny wynik jest obliczany przy użyciu 12 domen samodzielności, w tym związane ze zdrowiem domeny dostępu do opieki zdrowotnej i stanu zdrowia.
Wyniki SRI mogą przyjmować wartość od 1 do 5, przy czym 5 wskazuje na większą samodzielność.
|
Ostatnie trzy miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana oceny kwestionariusza zdrowia pacjenta (PHQ-9) od wartości wyjściowej na linię końcową
Ramy czasowe: Ostatnie dwa tygodnie
|
Kwestionariusz zdrowia pacjenta (PHQ-9) jest 9-elementową miarą depresji.
Wynik może przyjąć wartość od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki sygnalizują większą objawową depresyjną.
|
Ostatnie dwa tygodnie
|
|
Zmiana w krótkiej skali odpornych strategii od wartości wyjściowej na linię końcową
Ramy czasowe: Ostatnie trzy miesiące
|
Krótka scale odpornych strategii jest 4-elementową miarą odporności.
Wynik może przyjąć wartość od 4 do 20, przy czym wyższe wyniki sygnalizują większą odporność.
|
Ostatnie trzy miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- FWA00015367
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .