- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06315621
Přesnost konvenčního otisku versus intraorální skener při zachycení tří různých nosních defektů
Přesnost konvenčního otisku versus intraorální skener při zachycení tří různých nosních defektů s kožními markery a bez nich
U všech účastníků se provede konvenční otisk obličeje pomocí silikonového materiálu, poté se nalije a naskenuje pomocí stolního skeneru, který představoval kontrolní skupinu (skupina 1).
Skupina 2 zahrnuje nosní defekty, které budou opticky skenovány pomocí IOS (medit 700 wireless) bez obličejových markerů Skupina 3 zahrnuje nosní defekty, které budou opticky skenovány pomocí IOS (medit 700 wireless) s obličejovými markery.
STL soubory skenů obličeje a naskenovaného odlitku získaného z otisku budou exportovány a uloženy pro pozdější použití pro hodnocení výsledku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11865
- Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- izolované nosní defekty buď celkové, nebo mezisoučet.
- vrozeně chybějící vnější nos se zdravými a neporušenými zbývajícími obličejovými strukturami.
Kritéria vyloučení:
- Jakýkoli vysilující zdravotní stav.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Fyzický dojem
|
Záznam různých typů nosních vad pomocí fyzických otisků
|
|
Experimentální: Skenování pomocí intraorálního skeneru bez markerů
|
Skenování různých typů nosních defektů pomocí intraorálního skeneru bez kožních markerů.
|
|
Experimentální: Skenování pomocí intraorálního skeneru se značkami
|
Skenování různých typů nosních defektů pomocí intraorálního skeneru s kožními markery.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozměrová přesnost intraorálních skenerů
Časové okno: Den 0
|
měření rozměrové přesnosti různých skenovacích technik pomocí intraorálních skenerů
|
Den 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 36124
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .