- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06315621
Genauigkeit des herkömmlichen Abdrucks im Vergleich zum Intraoralscanner bei der Erfassung von drei verschiedenen Nasendefekten
Genauigkeit des herkömmlichen Abdrucks im Vergleich zum Intraoralscanner bei der Erfassung von drei verschiedenen Nasendefekten mit und ohne Hautmarkierungen
Für alle Teilnehmer wird ein herkömmlicher Gesichtsabdruck aus Silikonmaterial erstellt, das dann mit einem Desktop-Scanner gegossen und gescannt wird, der die Kontrollgruppe (Gruppe 1) darstellt.
Gruppe 2 umfasst Nasendefekte, die optisch mit IOS (medit 700 wireless) ohne Gesichtsmarker gescannt werden. Gruppe 3 umfasst Nasendefekte, die optisch mit IOS (medit 700 wireless) mit Gesichtsmarkern gescannt werden.
STL-Dateien der Gesichtsscans und des gescannten Abdrucks, die aus der Abformung gewonnen wurden, werden exportiert und gespeichert, um sie später für die Ergebnisbewertung zu verwenden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten, 11865
- Cairo University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- isolierte Nasendefekte, entweder insgesamt oder subtotal.
- angeboren fehlende äußere Nase mit gesunden und intakten verbleibenden Gesichtsstrukturen.
Ausschlusskriterien:
- Jede schwächende Erkrankung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Körperlicher Eindruck
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Erfassung verschiedener Arten von Nasendefekten mittels körperlicher Abdrücke
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Experimental: Scannen mit Intraoralscanner ohne Marker
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Scannen verschiedener Arten von Nasendefekten mit einem Intraoralscanner ohne Hautmarkierungen.
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Experimental: Scannen mit einem Intraoralscanner mit Markern
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Scannen verschiedener Arten von Nasendefekten mithilfe eines Intraoralscanners mit Hautmarkern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Maßgenauigkeit von Intraoralscannern
Zeitfenster: Tag 0
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Messung der Maßgenauigkeit verschiedener Scantechniken mit Intraoralscannern
|
Tag 0
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 36124
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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