- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06315621
Nøjagtighed af konventionel aftryk versus intraoral scanner til at fange tre forskellige næsedefekter
Nøjagtighed af konventionel aftryk versus intraoral scanner til at fange tre forskellige næsedefekter med og uden hudmarkører
For alle deltagere vil et konventionelt ansigtsaftryk blive udført ved hjælp af silikonemateriale, derefter hældt og scannet ved hjælp af en desktop-scanner, som repræsenterede kontrolgruppen (Gruppe 1).
Gruppe 2, involverer nasale defekter, som vil blive optisk scannet ved hjælp af IOS(medit 700 trådløs) uden ansigtsmarkører.
STL-filer af ansigtsscanningerne og den scannede cast opnået fra aftrykket vil blive eksporteret og gemt til senere brug til resultatvurdering.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11865
- Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- isolerede næsedefekter enten total eller subtotal.
- medfødt manglende ekstern næse med sunde og intakte tilbageværende ansigtsstrukturer.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver invaliderende medicinsk tilstand.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Fysisk indtryk
|
Registrering af forskellige typer af nasale defekter ved hjælp af fysiske indtryk
|
|
Eksperimentel: Scanning med intraoral scanner uden markører
|
Scanning af forskellige typer af nasale defekter ved hjælp af intraoral scanner uden hudmarkører.
|
|
Eksperimentel: Scanning ved hjælp af Intraoral scanner med markører
|
Scanning af forskellige typer af nasale defekter ved hjælp af intraoral scanner med hudmarkører.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dimensionsnøjagtighed af intraorale scannere
Tidsramme: Dag 0
|
måling af dimensionel nøjagtighed af forskellige scanningsteknikker ved hjælp af intraorale scannere
|
Dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 36124
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .