- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06315621
Nauwkeurigheid van conventionele afdruk versus intra-orale scanner bij het vastleggen van drie verschillende neusdefecten
Nauwkeurigheid van conventionele afdruk versus intra-orale scanner bij het vastleggen van drie verschillende neusdefecten met en zonder huidmarkeringen
Voor alle deelnemers wordt een conventionele gezichtsafdruk gemaakt met behulp van siliconenmateriaal en vervolgens gegoten en gescand met behulp van een desktopscanner die de controlegroep vertegenwoordigt (Groep 1).
Groep 2 betreft neusafwijkingen die optisch worden gescand met behulp van IOS (medit 700 wireless) zonder gezichtsmarkeringen. Groep 3 betreft neusafwijkingen die optisch worden gescand met behulp van IOS (medit 700 wireless) met gezichtsmarkeringen.
STL-bestanden van de gezichtsscans en de gescande cast verkregen uit de afdruk worden geëxporteerd en opgeslagen om later te worden gebruikt voor de beoordeling van de uitkomst.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11865
- Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geïsoleerde neusafwijkingen, totaal of subtotaal.
- aangeboren ontbrekende uitwendige neus met gezonde en intacte resterende gezichtsstructuren.
Uitsluitingscriteria:
- Elke slopende medische aandoening.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Fysieke indruk
|
Vastleggen van verschillende soorten neusafwijkingen met behulp van fysieke indrukken
|
|
Experimenteel: Scannen met intraorale scanner zonder markeringen
|
Scannen van verschillende soorten neusafwijkingen met behulp van een intraorale scanner zonder huidmarkeringen.
|
|
Experimenteel: Scannen met behulp van een intra-orale scanner met markers
|
Scannen van verschillende soorten neusafwijkingen met behulp van een intraorale scanner met huidmarkers.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maatnauwkeurigheid van intra-orale scanners
Tijdsspanne: Dag 0
|
het meten van de maatnauwkeurigheid van verschillende scantechnieken met behulp van intraorale scanners
|
Dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 36124
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .