- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06315621
Dokładność konwencjonalnego wycisku w porównaniu ze skanerem wewnątrzustnym w wykrywaniu trzech różnych wad nosa
Dokładność konwencjonalnego wycisku w porównaniu ze skanerem wewnątrzustnym w wykrywaniu trzech różnych wad nosa z markerami skórnymi i bez nich
W przypadku wszystkich uczestników zostanie wykonany konwencjonalny wycisk twarzy przy użyciu materiału silikonowego, następnie odlany i zeskanowany za pomocą skanera biurkowego, który reprezentował grupę kontrolną (Grupa 1).
Grupa 2 obejmuje wady nosa, które będą skanowane optycznie za pomocą IOS (medit 700 wireless) bez markerów twarzowych. Grupa 3 obejmuje wady nosa, które będą skanowane optycznie za pomocą IOS (medit 700 wireless) z markerami twarzy.
Pliki STL zeskanowanych twarzy i zeskanowanych odlewów uzyskanych z wycisku zostaną wyeksportowane i zapisane do późniejszego wykorzystania do oceny wyniku.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11865
- Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- izolowane wady nosa, całkowite lub częściowe.
- wrodzony brak nosa zewnętrznego przy zdrowych i nienaruszonych pozostałych strukturach twarzy.
Kryteria wyłączenia:
- Każdy wyniszczający stan chorobowy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Wrażenie fizyczne
|
Rejestracja różnych typów wad nosa za pomocą wycisków fizycznych
|
|
Eksperymentalny: Skanowanie skanerem wewnątrzustnym bez markerów
|
Skanowanie różnego typu wad nosa skanerem wewnątrzustnym bez użycia markerów skórnych.
|
|
Eksperymentalny: Skanowanie za pomocą skanera wewnątrzustnego z markerami
|
Skanowanie różnych typów wad nosa za pomocą skanera wewnątrzustnego z markerami skórnymi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność wymiarowa skanerów wewnątrzustnych
Ramy czasowe: Dzień 0
|
pomiar dokładności wymiarowej różnych technik skanowania przy użyciu skanerów wewnątrzustnych
|
Dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 36124
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .