- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06315621
Precisione dell'impronta convenzionale rispetto allo scanner intraorale nell'acquisizione di tre diversi difetti nasali
Precisione dell'impronta convenzionale rispetto allo scanner intraorale nell'acquisizione di tre diversi difetti nasali con e senza marcatori cutanei
Per tutti i partecipanti, verrà eseguita un'impronta facciale convenzionale utilizzando materiale siliconico, quindi colato e scansionato utilizzando uno scanner desktop che rappresentava il gruppo di controllo (Gruppo 1).
Il gruppo 2 riguarda i difetti nasali che verranno scansionati otticamente utilizzando IOS (medit 700 wireless) senza marcatori facciali. Il gruppo 3 prevede i difetti nasali che verranno scansionati otticamente utilizzando IOS (medit 700 wireless) con marcatori facciali.
I file STL delle scansioni facciali e del calco scansionato ottenuti dall'impronta verranno esportati e salvati per essere utilizzati successivamente per la valutazione dei risultati.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 11865
- Cairo University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- difetti nasali isolati, totali o subtotali.
- naso esterno congenitamente mancante con strutture facciali rimanenti sane e intatte.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi condizione medica debilitante.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Impressione fisica
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Registrazione di diversi tipi di difetti nasali utilizzando impressioni fisiche
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Sperimentale: Scansione mediante scanner intraorale senza marcatori
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Scansione di diversi tipi di difetti nasali mediante scanner intraorale senza marcatori cutanei.
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Sperimentale: Scansione mediante scanner intraorale con marcatori
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Scansione di diversi tipi di difetti nasali mediante scanner intraorale con marcatori cutanei.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Precisione dimensionale degli scanner intraorali
Lasso di tempo: Giorno 0
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misurazione dell'accuratezza dimensionale di diverse tecniche di scansione utilizzando scanner intraorali
|
Giorno 0
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 36124
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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