- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06319001
Kardiovaskulární reaktivita na fyzický stres (REACT)
8. března 2026 aktualizováno: Ann-Katrin Grotle, Western Norway University of Applied Sciences
Kardiovaskulární reaktivita na fyzický stres: strategie a mechanismy
Je dobře známo, že reakce přehnaného krevního tlaku (BP) na fyzický stres má prognostickou hodnotu, což ukazuje na vyšší kardiovaskulární riziko (např. náhlá srdeční smrt, infarkt myokardu, budoucí hypertenze a hypertrofie levé komory).
Existuje však omezené chápání základních mechanismů a terapeutických strategií modulujících tuto odpověď.
Proto si tento pilotní projekt klade za cíl prozkoumat, zda jedno sezení nízkoobjemového vysoce intenzivního intervalového tréninku (nízkoobjemový HIIT) nebo kombinované přerušované tepelné a studené koupele (sauna+studená koupel) může snížit reakce krevního tlaku na fyzický stres.
Kromě toho je sekundárním cílem prozkoumat, zda jedno krátké sezení, které se dozví o pozitivních stresových očekáváních, zesílí pokles krevního tlaku po nízkoobjemové HIIT a sauně+ studené koupeli.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Vestland
-
Bergen, Vestland, Norsko, 5063
- Western Norway University of Applied Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena ve věku 18 až 50 let
- Nekuřák.
- Neobézní (<30 kg/m2).
- Bez problémů chodit na rotopedu a jezdit na stacionárním kole.
- Žádné nebo malé (četnost < 2krát za měsíc) zkušenosti s plaváním se saunou a studenou vodou.
- Znalost norštiny a schopnost poskytnout informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Současný nebo předchozí pravidelný kuřák
- Závislost na alkoholu nebo nelegálních drogách
- Diagnostikovány kardiovaskulárními, respiračními, metabolickými nebo autoimunitními chorobami
- Užívání léků na předpis se známými kardiovaskulárními účinky
- Úsudek lékaře, že cvičení, tepelná terapie nebo vodoléčba představují nepřiměřenou zátěž nebo riziko.
- Kognitivní nebo psychiatrické poškození
- Nedostatečná znalost norského jazyka v ústním nebo písemném projevu, což bude bránit schopnosti účastnit se intervencí a vyplňovat dotazníky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pozitivní stresová výchova (PSE)
Tato intervence se bude skládat ze standardizovaných informací o vztazích mezi očekáváními a stresovou reakcí.
Pomocí CATS jako teoretického rámce bude účastníkům vysvětleno, že když lidé čelí stresorům, tj. bolesti, horku a studené vodě, očekávání ohledně zvládnutí situace ovlivní jak zkušenost (např. bolest), tak fyziologickou stresovou reakci. .
|
Tato intervence se bude skládat z 10 x 10 sekundových intervalových sprintů na stacionárním kole proložených 50 sekundovými přestávkami mezi opakováními.
Odpor cyklu bude nastaven na úroveň rovnající se nejvyššímu výstupnímu výkonu, který bude určen během zahřívacích sprintů.
Tato intervence se bude skládat z 3x10 minutových návalů v suché sauně proložených 2x 60 sekundovým ponořením do studené vody až po krk.
|
|
Falešný srovnávač: Neutrální ovládání
Pro kontrolu intervence PSE obdrží účastníci 15 minut neutrálních informací o účincích fyzického cvičení na kardiovaskulární zdatnost.
|
Tato intervence se bude skládat z 10 x 10 sekundových intervalových sprintů na stacionárním kole proložených 50 sekundovými přestávkami mezi opakováními.
Odpor cyklu bude nastaven na úroveň rovnající se nejvyššímu výstupnímu výkonu, který bude určen během zahřívacích sprintů.
Tato intervence se bude skládat z 3x10 minutových návalů v suché sauně proložených 2x 60 sekundovým ponořením do studené vody až po krk.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reakce krevního tlaku (jednotka: mmHg) na laboratorní stresory
Časové okno: Hodnocení bude dokončeno před zásahem a přibližně 30 minut po zásahu
|
Odezva bude vypočítána jako změna ze základní linie na vrchol.
Používané stresory zahrnují cvičení držení rukou, ischemii po cvičení a test studeného tlaku.
|
Hodnocení bude dokončeno před zásahem a přibližně 30 minut po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klidový krevní tlak (mmHg).
Časové okno: Hodnocení bude dokončeno před zásahem a přibližně 30 minut po zásahu
|
Hodnocení bude dokončeno před zásahem a přibližně 30 minut po zásahu
|
|
|
Endoteliální funkce (% dilatace)
Časové okno: Hodnocení bude dokončeno před zásahem a přibližně 30 minut po zásahu.
|
Endoteliální funkce bude hodnocena pomocí průtokově zprostředkované dilatační techniky podle současných pokynů.
|
Hodnocení bude dokončeno před zásahem a přibližně 30 minut po zásahu.
|
|
Subjektivní hodnocení očekávání (bodové skóre).
Časové okno: Hodnocení bude dokončeno před zásahem a přibližně 30 minut po zásahu.
|
Očekávaná doba odezvy na stres, bolest, teplo a chlad bude posouzena pomocí jednotlivých otázek specificky zaměřených na intervence a experimentální testy pomocí numerické hodnotící stupnice (NRS) v rozsahu od 0 = žádný stres, žádná bolest, žádné nepohodlí (teplo, chlad) při vše do 10 = nejhorší možná bolest, stres, horko/zima.
|
Hodnocení bude dokončeno před zásahem a přibližně 30 minut po zásahu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. února 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
19. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2688791
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .