Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kardiovaskulær reaktion på fysisk stress (REACT)

11. marts 2024 opdateret af: Ann-Katrin Grotle, Western Norway University of Applied Sciences

Kardiovaskulær reaktion på fysisk stress: strategier og mekanismer

Det er velaccepteret, at en overdreven blodtryksreaktion (BP) på fysisk stress har en prognostisk værdi, hvilket indikerer en højere kardiovaskulær risiko (f.eks. pludselig hjertedød, myokardieinfarkt, fremtidig hypertension og venstre ventrikelhypertrofi). Der er dog en begrænset forståelse af de underliggende mekanismer og terapeutiske strategier, der modulerer denne reaktion. Derfor sigter dette pilotprojekt på at undersøge, om en session med lavvolumen højintensitetsintervaltræning (lavvolumen HIIT) eller kombineret intermitterende varme- og koldbad (sauna+koldtbad) kan reducere BP-reaktioner på fysisk stress. Ydermere er det sekundære mål at undersøge, om en kort session, der lærer om positive stressforventninger, forstørrer faldet i BP efter lavvolumen HIIT og sauna+ koldt bad.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

58

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Norge
    • Vestland
      • Bergen, Vestland, Norge, 5063
        • Rekruttering
        • Western Norway University of Applied Sciences
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde mellem 18 og 50 år
  • Ikke ryger.
  • Ikke-overvægtige (<30 kg/m2).
  • Kan gå på løbebånd og cykle på en stationær cykel uden problemer.
  • Ingen eller ringe (frekvens < 2 gange pr. måned) erfaring med svømning med sauna og koldt vand.
  • Behersker norsk og kan give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende eller tidligere almindelig ryger
  • Afhængighed af alkohol eller illegale stoffer
  • Diagnosticeret med kardiovaskulære, respiratoriske, metaboliske eller autoimmune sygdomme
  • Tager receptpligtig medicin med kendte kardiovaskulære effekter
  • En lægelig udbyders vurdering af, at træning, varmeterapi eller hydroterapi udgør en unødig byrde eller risiko.
  • Kognitiv eller psykiatrisk svækkelse
  • Manglende færdigheder i norsk sproglige mundtlige eller skriftlige færdigheder, der vil hæmme evnen til at deltage i interventionerne og udfylde spørgeskemaer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Positiv stressundervisning (PSE)
Denne intervention vil bestå af standardiseret information om sammenhængen mellem forventninger og stressreaktionen. Ved at bruge CATS som en teoretisk ramme vil deltagerne blive forklaret, at når mennesker står over for stressfaktorer, det vil sige smerte, varme og koldt vand, vil forventningerne om at håndtere situationen påvirke både oplevelsen (f.eks. smerte) og den fysiologiske stressreaktion .
Andet: Træning med lav volumen og høj intensitet
Denne intervention vil bestå af 10 x 10 sekunders intervalspurter på en stationær cykel afbrudt med 50 sekunders pauser mellem gentagelserne. Cyklusmodstanden vil blive justeret til det niveau, der svarer til den højeste effekt, som vil blive bestemt under opvarmningssprints.
Andet: Kombineret intermitterende sauna og koldtvandsbad (sauna+koldt bad).
Denne intervention vil bestå af 3x10 minutters anløb i tørsaunaen afbrudt med 2x 60 sekunders nedsænkning i koldt vand op til halsen.
Sham-komparator: Neutral kontrol
For at kontrollere for PSE-interventionen vil deltagerne modtage 15 minutters neutral information om effekten af ​​fysisk træning på kardiovaskulær kondition.
Andet: Træning med lav volumen og høj intensitet
Denne intervention vil bestå af 10 x 10 sekunders intervalspurter på en stationær cykel afbrudt med 50 sekunders pauser mellem gentagelserne. Cyklusmodstanden vil blive justeret til det niveau, der svarer til den højeste effekt, som vil blive bestemt under opvarmningssprints.
Andet: Kombineret intermitterende sauna og koldtvandsbad (sauna+koldt bad).
Denne intervention vil bestå af 3x10 minutters anløb i tørsaunaen afbrudt med 2x 60 sekunders nedsænkning i koldt vand op til halsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk (enhed: mmHg) reaktion på laboratoriestressorer
Tidsramme: Vurdering vil blive afsluttet før intervention og ca. 30 minutter efter intervention
Respons vil blive beregnet som ændringen fra baseline til top. Anvendte stressfaktorer omfatter håndgrebsøvelse, iskæmi efter træning og koldpressortest.
Vurdering vil blive afsluttet før intervention og ca. 30 minutter efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hvileblodtryk (mmHg).
Tidsramme: Vurdering vil blive afsluttet før intervention og ca. 30 minutter efter intervention
Vurdering vil blive afsluttet før intervention og ca. 30 minutter efter intervention
Endotelfunktion (% udvidelse)
Tidsramme: Vurdering vil blive afsluttet før intervention og ca. 30 minutter efter intervention.
Endotelfunktionen vil blive vurderet ved hjælp af den flow-medierede dilatationsteknik efter gældende retningslinjer.
Vurdering vil blive afsluttet før intervention og ca. 30 minutter efter intervention.
Subjektive vurderinger af forventninger (pointscore).
Tidsramme: Vurdering vil blive afsluttet før intervention og ca. 30 minutter efter intervention.
Forventninger til stress, smerte, varme og kulde vil blive vurderet med enkelte spørgsmål specifikt målrettet mod interventionerne og eksperimentelle tests ved hjælp af en Numeric Rating Scale (NRS) fra 0 = ingen stress, ingen smerte, ingen ubehag (varme, kulde) kl. alle til 10 = værst tænkelige smerter, stress, varme/kulde ubehag.
Vurdering vil blive afsluttet før intervention og ca. 30 minutter efter intervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Western Norway University of Applied Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

19. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2688791

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Træning med lav volumen og høj intensitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner