- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06319001
Reactividad cardiovascular al estrés físico (REACT)
8 de marzo de 2026 actualizado por: Ann-Katrin Grotle, Western Norway University of Applied Sciences
Reactividad cardiovascular al estrés físico: estrategias y mecanismos
Está bien aceptado que una respuesta exagerada de la presión arterial (PA) al estrés físico tiene un valor pronóstico, indicando un mayor riesgo cardiovascular (p. ej., muerte cardíaca súbita, infarto de miocardio, hipertensión futura e hipertrofia ventricular izquierda).
Sin embargo, existe una comprensión limitada de los mecanismos subyacentes y las estrategias terapéuticas que modulan esta respuesta.
Por lo tanto, este proyecto piloto tiene como objetivo explorar si una sesión de entrenamiento en intervalos de alta intensidad y bajo volumen (HIIT de bajo volumen) o un baño combinado de calor y frío intermitente (sauna + baño frío) puede disminuir las respuestas de la PA al estrés físico.
Además, el objetivo secundario es investigar si una breve sesión de aprendizaje sobre las expectativas positivas de estrés magnifica la disminución de la PA después de HIIT de bajo volumen y sauna + baño frío.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Vestland
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Bergen, Vestland, Noruega, 5063
- Western Norway University of Applied Sciences
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer entre 18 a 50 años.
- No fumador.
- No obesos (<30 kg/m2).
- Capaz de caminar en cinta y andar en bicicleta estática sin problemas.
- Ninguna o poca experiencia (frecuencia < 2 veces por mes) en natación con sauna y agua fría.
- Dominio del noruego y capaz de dar consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Fumador habitual actual o anterior.
- Adicciones al alcohol o drogas ilegales.
- Diagnosticado con enfermedades cardiovasculares, respiratorias, metabólicas o autoinmunes.
- Tomar medicamentos recetados con efectos cardiovasculares conocidos.
- Juicio de un proveedor médico de que el ejercicio, la terapia de calor o la hidroterapia representan una carga o un riesgo indebido.
- Deterioro cognitivo o psiquiátrico
- Falta de dominio de las habilidades orales o escritas del idioma noruego que obstaculizarán la capacidad de participar en las intervenciones y completar cuestionarios.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Educación positiva para el estrés (PSE)
Esta intervención consistirá en información estandarizada sobre las relaciones entre las expectativas y la respuesta al estrés.
Utilizando el CATS como marco teórico, se explicará a los participantes que cuando las personas enfrentan factores estresantes, es decir, dolor, calor y agua fría, las expectativas sobre el manejo de la situación influirán tanto en la experiencia (p. ej., dolor) como en la respuesta fisiológica al estrés. .
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Esta intervención constará de sprints a intervalos de 10 x 10 segundos en una bicicleta estática intercalados con descansos de 50 segundos entre repeticiones.
La resistencia del ciclo se ajustará al nivel que iguale la producción de potencia más alta, que se determinará durante los sprints de calentamiento.
Esta intervención constará de sesiones de 3x10 min en sauna seca intercaladas con 2x 60 segundos de inmersión en agua fría hasta el cuello.
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Comparador falso: Control neutro
Para controlar la intervención PSE, los participantes recibirán 15 minutos de información neutral sobre los efectos del ejercicio físico sobre la aptitud cardiovascular.
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Esta intervención constará de sprints a intervalos de 10 x 10 segundos en una bicicleta estática intercalados con descansos de 50 segundos entre repeticiones.
La resistencia del ciclo se ajustará al nivel que iguale la producción de potencia más alta, que se determinará durante los sprints de calentamiento.
Esta intervención constará de sesiones de 3x10 min en sauna seca intercaladas con 2x 60 segundos de inmersión en agua fría hasta el cuello.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Respuesta de la presión arterial (unidad: mmHg) a factores estresantes de laboratorio
Periodo de tiempo: La evaluación se completará antes de la intervención y aproximadamente 30 minutos después de la intervención.
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La respuesta se calculará como el cambio desde el inicio hasta el pico.
Los factores estresantes empleados incluyen ejercicio de prensión manual, isquemia post-ejercicio y prueba de presión en frío.
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La evaluación se completará antes de la intervención y aproximadamente 30 minutos después de la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión arterial en reposo (mmHg).
Periodo de tiempo: La evaluación se completará antes de la intervención y aproximadamente 30 minutos después de la intervención.
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La evaluación se completará antes de la intervención y aproximadamente 30 minutos después de la intervención.
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Función endotelial (% dilatación)
Periodo de tiempo: La evaluación se completará antes de la intervención y aproximadamente 30 minutos después de la intervención.
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La función endotelial se evaluará mediante la técnica de dilatación mediada por flujo siguiendo las pautas actuales.
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La evaluación se completará antes de la intervención y aproximadamente 30 minutos después de la intervención.
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Calificaciones subjetivas de las expectativas (puntuación de puntos).
Periodo de tiempo: La evaluación se completará antes de la intervención y aproximadamente 30 minutos después de la intervención.
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Las expectativas de respuesta al estrés, el dolor, el calor y el frío se evaluarán con preguntas únicas específicamente dirigidas a las intervenciones y pruebas experimentales utilizando una escala de calificación numérica (NRS) que va desde 0 = sin estrés, sin dolor, sin malestar (calor, frío) en todo a 10 = peor dolor posible, estrés, malestar por calor/frío.
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La evaluación se completará antes de la intervención y aproximadamente 30 minutos después de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de febrero de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2688791
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .