- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06319001
Kardiovaskuläre Reaktion auf körperlichen Stress (REACT)
8. März 2026 aktualisiert von: Ann-Katrin Grotle, Western Norway University of Applied Sciences
Kardiovaskuläre Reaktion auf körperlichen Stress: Strategien und Mechanismen
Es ist allgemein anerkannt, dass eine überhöhte Blutdruckreaktion auf körperlichen Stress einen prognostischen Wert hat und auf ein höheres kardiovaskuläres Risiko hinweist (z. B. plötzlicher Herztod, Myokardinfarkt, künftige Hypertonie und linksventrikuläre Hypertrophie).
Es besteht jedoch ein begrenztes Verständnis der zugrunde liegenden Mechanismen und therapeutischen Strategien, die diese Reaktion modulieren.
Daher zielt dieses Pilotprojekt darauf ab, zu untersuchen, ob eine Sitzung eines Intervalltrainings mit geringem Volumen und hoher Intensität (HIIT mit niedrigem Volumen) oder ein kombiniertes intermittierendes Wärme- und Kältebad (Sauna + Kältebad) die Blutdruckreaktionen auf körperlichen Stress verringern kann.
Darüber hinaus besteht das sekundäre Ziel darin, zu untersuchen, ob eine kurze Sitzung zum Erlernen positiver Stresserwartungen den Blutdruckabfall nach HIIT mit geringem Volumen und Sauna + kaltem Bad verstärkt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
45
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Vestland
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Bergen, Vestland, Norwegen, 5063
- Western Norway University of Applied Sciences
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich oder weiblich zwischen 18 und 50 Jahren
- Nichtraucher.
- Nicht fettleibig (<30 kg/m2).
- Kann problemlos auf einem Laufband laufen und auf einem stationären Fahrrad Fahrrad fahren.
- Keine oder nur geringe (Häufigkeit < 2 Mal pro Monat) Erfahrung im Schwimmen mit Sauna und kaltem Wasser.
- Beherrscht die norwegische Sprache und ist in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben.
Ausschlusskriterien:
- Derzeitiger oder früherer regelmäßiger Raucher
- Süchte nach Alkohol oder illegalen Drogen
- Bei Ihnen wurden Herz-Kreislauf-, Atemwegs-, Stoffwechsel- oder Autoimmunerkrankungen diagnostiziert
- Einnahme verschreibungspflichtiger Medikamente mit bekannten kardiovaskulären Auswirkungen
- Beurteilung eines medizinischen Dienstleisters, dass Bewegung, Wärmetherapie oder Hydrotherapie eine unzumutbare Belastung oder ein unzumutbares Risiko darstellen.
- Kognitive oder psychiatrische Beeinträchtigung
- Mangelnde mündliche oder schriftliche Kenntnisse der norwegischen Sprache, die die Teilnahme an den Interventionen und das Ausfüllen von Fragebögen erschweren.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Positive Stresserziehung (PSE)
Diese Intervention besteht aus standardisierten Informationen über die Beziehungen zwischen Erwartungen und der Stressreaktion.
Anhand des CATS als theoretischem Rahmen wird den Teilnehmern erklärt, dass die Erwartungen an den Umgang mit der Situation sowohl das Erleben (z. B. Schmerz) als auch die physiologische Stressreaktion beeinflussen, wenn Menschen mit Stressfaktoren wie Schmerzen, Hitze und kaltem Wasser konfrontiert werden .
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Dieser Eingriff besteht aus 10 x 10-sekündigen Intervallsprints auf einem stationären Fahrrad, dazwischen 50-sekündige Pausen zwischen den Wiederholungen.
Der Radwiderstand wird auf das Niveau der höchsten Leistungsabgabe eingestellt, die bei Aufwärmsprints ermittelt wird.
Dieser Eingriff besteht aus 3x10-minütigen Aufenthalten in der Trockensauna, gefolgt von 2x60-sekündigem Eintauchen in kaltes Wasser bis zum Hals.
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Schein-Komparator: Neutrale Kontrolle
Zur Kontrolle der PSE-Intervention erhalten die Teilnehmer 15 Minuten lang neutrale Informationen über die Auswirkungen körperlicher Betätigung auf die kardiovaskuläre Fitness.
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Dieser Eingriff besteht aus 10 x 10-sekündigen Intervallsprints auf einem stationären Fahrrad, dazwischen 50-sekündige Pausen zwischen den Wiederholungen.
Der Radwiderstand wird auf das Niveau der höchsten Leistungsabgabe eingestellt, die bei Aufwärmsprints ermittelt wird.
Dieser Eingriff besteht aus 3x10-minütigen Aufenthalten in der Trockensauna, gefolgt von 2x60-sekündigem Eintauchen in kaltes Wasser bis zum Hals.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Reaktion des Blutdrucks (Einheit: mmHg) auf Laborstressfaktoren
Zeitfenster: Die Beurteilung wird vor dem Eingriff und etwa 30 Minuten nach dem Eingriff abgeschlossen
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Die Reaktion wird als Änderung vom Ausgangswert zum Spitzenwert berechnet.
Zu den eingesetzten Stressfaktoren zählen Handgriffübungen, Ischämie nach dem Training und ein Kaltpressortest.
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Die Beurteilung wird vor dem Eingriff und etwa 30 Minuten nach dem Eingriff abgeschlossen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ruheblutdruck (mmHg).
Zeitfenster: Die Beurteilung wird vor dem Eingriff und etwa 30 Minuten nach dem Eingriff abgeschlossen
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Die Beurteilung wird vor dem Eingriff und etwa 30 Minuten nach dem Eingriff abgeschlossen
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Endothelfunktion (% Dilatation)
Zeitfenster: Die Beurteilung wird vor dem Eingriff und etwa 30 Minuten nach dem Eingriff abgeschlossen.
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Die Endothelfunktion wird mithilfe der flussvermittelten Dilatationstechnik gemäß den aktuellen Richtlinien beurteilt.
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Die Beurteilung wird vor dem Eingriff und etwa 30 Minuten nach dem Eingriff abgeschlossen.
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Subjektive Einschätzung der Erwartungen (Punktzahl).
Zeitfenster: Die Beurteilung wird vor dem Eingriff und etwa 30 Minuten nach dem Eingriff abgeschlossen.
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Die Reaktionserwartungen für Stress, Schmerz, Hitze und Kälte werden mit einzelnen Fragen bewertet, die speziell auf die Interventionen und experimentellen Tests ausgerichtet sind, unter Verwendung einer numerischen Bewertungsskala (NRS) im Bereich von 0 = kein Stress, kein Schmerz, kein Unbehagen (Hitze, Kälte) bei alle bis 10 = schlimmste Schmerzen, Stress, Hitze-/Kältebeschwerden.
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Die Beurteilung wird vor dem Eingriff und etwa 30 Minuten nach dem Eingriff abgeschlossen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. Februar 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. März 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. März 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2688791
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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