Kardiovaskulær reaktivitet på fysisk stress (REACT)
8. mars 2026 oppdatert av: Ann-Katrin Grotle, Western Norway University of Applied Sciences
Kardiovaskulær reaktivitet på fysisk stress: strategier og mekanismer
Det er godt akseptert at en overdreven blodtrykksrespons (BP) på fysisk stress har en prognostisk verdi, noe som indikerer en høyere kardiovaskulær risiko (f.eks. plutselig hjertedød, hjerteinfarkt, fremtidig hypertensjon og venstre ventrikkelhypertrofi).
Imidlertid er det en begrenset forståelse av de underliggende mekanismene og terapeutiske strategiene som modulerer denne responsen.
Derfor har dette pilotprosjektet som mål å undersøke om én økt med lavvolum høyintensitetsintervalltrening (lavvolum HIIT) eller kombinert periodisk varme- og kaldtbad (badstue+kaldt bad) kan redusere BP-responsen på fysisk stress.
Videre er det sekundære målet å undersøke om en kort økt som lærer om positive stressforventninger forstørrer nedgangen i BP etter lavvolum HIIT og sauna+ kaldt bad.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Vestland
-
Bergen, Vestland, Norge, 5063
- Western Norway University of Applied Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller kvinne mellom 18 og 50 år
- Ikke-røyker.
- Ikke-fedme (<30 kg/m2).
- Kunne gå på tredemølle og sykle på en stasjonær sykkel uten problemer.
- Ingen eller liten (frekvens < 2 ganger pr. måned) erfaring med svømming med badstue og kaldt vann.
- Behersker norsk og kan gi informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende eller tidligere vanlig røyker
- Avhengighet av alkohol eller illegale rusmidler
- Diagnostisert med kardiovaskulære, respiratoriske, metabolske eller autoimmune sykdommer
- Tar reseptbelagte medisiner med kjente kardiovaskulære effekter
- Bedømmelse fra en medisinsk leverandør om at trening, varmeterapi eller hydroterapi utgjør en unødig belastning eller risiko.
- Kognitiv eller psykiatrisk svikt
- Manglende ferdigheter i norsk muntlig eller skriftlig som vil hemme evnen til å delta i intervensjonene og fylle ut spørreskjemaer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Positiv stressopplæring (PSE)
Denne intervensjonen vil bestå av standardisert informasjon om sammenhengene mellom forventninger og stressresponsen.
Ved å bruke CATS som et teoretisk rammeverk, vil deltakerne bli forklart at når mennesker møter stressfaktorer, dvs. smerte, varme og kaldt vann, vil forventningene om å håndtere situasjonen påvirke både opplevelsen (f.eks. smerte) og den fysiologiske stressresponsen .
|
Denne intervensjonen vil bestå av 10 x 10 sekunders intervallsprint på en stasjonær sykkel ispedd 50 sekunders pauser mellom repetisjonene.
Syklusmotstanden vil bli justert til nivået som tilsvarer den høyeste effekten, som vil bli bestemt under oppvarmingssprintene.
Denne intervensjonen vil bestå av 3x10 minutters anfall i tørrbadstuen ispedd 2x 60 sekunders nedsenking i kaldt vann opp til halsen.
|
|
Sham-komparator: Nøytral kontroll
For å kontrollere for PSE-intervensjonen vil deltakerne motta 15 minutter med nøytral informasjon om effekten av fysisk trening på kardiovaskulær kondisjon.
|
Denne intervensjonen vil bestå av 10 x 10 sekunders intervallsprint på en stasjonær sykkel ispedd 50 sekunders pauser mellom repetisjonene.
Syklusmotstanden vil bli justert til nivået som tilsvarer den høyeste effekten, som vil bli bestemt under oppvarmingssprintene.
Denne intervensjonen vil bestå av 3x10 minutters anfall i tørrbadstuen ispedd 2x 60 sekunders nedsenking i kaldt vann opp til halsen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtrykk (enhet: mmHg) respons på laboratoriestressorer
Tidsramme: Vurdering vil bli gjennomført før intervensjon og ca. 30 minutter etter intervensjon
|
Responsen vil bli beregnet som endringen fra baseline til topp.
Stressfaktorer som brukes inkluderer håndgrepstrening, iskemi etter trening og kaldpressortest.
|
Vurdering vil bli gjennomført før intervensjon og ca. 30 minutter etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hvileblodtrykk (mmHg).
Tidsramme: Vurdering vil bli gjennomført før intervensjon og ca. 30 minutter etter intervensjon
|
Vurdering vil bli gjennomført før intervensjon og ca. 30 minutter etter intervensjon
|
|
|
Endotelfunksjon (% utvidelse)
Tidsramme: Vurdering vil bli gjennomført før intervensjon og ca. 30 minutter etter intervensjon.
|
Endotelfunksjonen vil bli vurdert ved bruk av strømningsmediert dilatasjonsteknikk etter gjeldende retningslinjer.
|
Vurdering vil bli gjennomført før intervensjon og ca. 30 minutter etter intervensjon.
|
|
Subjektive vurderinger av forventninger (poengscore).
Tidsramme: Vurdering vil bli gjennomført før intervensjon og ca. 30 minutter etter intervensjon.
|
Forventninger til stress, smerte, varme og kulde vil bli vurdert med enkeltspørsmål spesifikt målrettet mot intervensjonene og eksperimentelle testene ved å bruke en numerisk vurderingsskala (NRS) som strekker seg fra 0 = ingen stress, ingen smerte, ingen ubehag (varme, kulde) kl. alt til 10 = verst mulig smerte, stress, varme/kulde ubehag.
|
Vurdering vil bli gjennomført før intervensjon og ca. 30 minutter etter intervensjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. februar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
19. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2688791
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .