Reattività cardiovascolare allo stress fisico (REACT)
8 marzo 2026 aggiornato da: Ann-Katrin Grotle, Western Norway University of Applied Sciences
Reattività cardiovascolare allo stress fisico: strategie e meccanismi
È risaputo che una risposta esagerata della pressione sanguigna (PA) allo stress fisico ha un valore prognostico, indicando un rischio cardiovascolare più elevato (ad esempio, morte cardiaca improvvisa, infarto miocardico, futura ipertensione e ipertrofia ventricolare sinistra).
Tuttavia, esiste una comprensione limitata dei meccanismi sottostanti e delle strategie terapeutiche che modulano questa risposta.
Pertanto, questo progetto pilota mira a esplorare se una sessione di allenamento a intervalli ad alta intensità e basso volume (HIIT a basso volume) o un bagno combinato caldo e freddo intermittente (sauna+bagno freddo) può ridurre le risposte della pressione arteriosa allo stress fisico.
Inoltre, l’obiettivo secondario è quello di indagare se una breve sessione di apprendimento delle aspettative positive di stress amplifica la diminuzione della pressione arteriosa dopo un HIIT a basso volume e una sauna+bagno freddo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
45
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Vestland
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Bergen, Vestland, Norvegia, 5063
- Western Norway University of Applied Sciences
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina tra i 18 ed i 50 anni
- Non fumatore.
- Non obesi (<30 kg/m2).
- In grado di camminare su un tapis roulant e pedalare su una cyclette senza problemi.
- Nessuna o poca esperienza di nuoto con sauna e acqua fredda (frequenza < 2 volte al mese).
- Competente in norvegese e in grado di fornire il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Fumatore abituale attuale o precedente
- Dipendenze da alcol o droghe illegali
- Diagnosi di malattie cardiovascolari, respiratorie, metaboliche o autoimmuni
- Assunzione di farmaci con prescrizione medica con effetti cardiovascolari noti
- Giudizio da parte di un operatore sanitario secondo cui l'esercizio fisico, la terapia del calore o l'idroterapia rappresentano un onere o un rischio eccessivo.
- Compromissione cognitiva o psichiatrica
- Mancanza di competenza orale o scritta in lingua norvegese che ostacolerà la capacità di partecipare agli interventi e compilare i questionari.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Educazione allo stress positivo (PSE)
Questo intervento consisterà in informazioni standardizzate sulle relazioni tra aspettative e risposta allo stress.
Utilizzando il CATS come quadro teorico, ai partecipanti verrà spiegato che quando le persone affrontano fattori di stress, ovvero dolore, caldo e acqua fredda, le aspettative sulla gestione della situazione influenzeranno sia l'esperienza (ad esempio, il dolore) che la risposta fisiologica allo stress. .
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Questo intervento consisterà in 10 sprint a intervalli di 10 x 10 secondi su una bicicletta stazionaria intervallati da pause di 50 secondi tra le ripetizioni.
La resistenza del ciclo verrà regolata al livello pari alla massima potenza erogata, che sarà determinata durante gli sprint di riscaldamento.
Questo intervento consisterà in 3 sessioni di 10 minuti nella sauna secca intervallate da 2 immersioni di 60 secondi in acqua fredda fino al collo.
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Comparatore fittizio: Controllo neutro
Per controllare l'intervento PSE, i partecipanti riceveranno 15 minuti di informazioni neutre sugli effetti dell'esercizio fisico sulla forma cardiovascolare.
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Questo intervento consisterà in 10 sprint a intervalli di 10 x 10 secondi su una bicicletta stazionaria intervallati da pause di 50 secondi tra le ripetizioni.
La resistenza del ciclo verrà regolata al livello pari alla massima potenza erogata, che sarà determinata durante gli sprint di riscaldamento.
Questo intervento consisterà in 3 sessioni di 10 minuti nella sauna secca intervallate da 2 immersioni di 60 secondi in acqua fredda fino al collo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risposta della pressione arteriosa (unità: mmHg) ai fattori di stress di laboratorio
Lasso di tempo: La valutazione sarà completata prima dell’intervento e circa 30 minuti dopo l’intervento
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La risposta verrà calcolata come variazione dal basale al picco.
I fattori di stress utilizzati includono esercizi di presa, ischemia post-esercizio e test pressorio a freddo.
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La valutazione sarà completata prima dell’intervento e circa 30 minuti dopo l’intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pressione sanguigna a riposo (mmHg).
Lasso di tempo: La valutazione sarà completata prima dell’intervento e circa 30 minuti dopo l’intervento
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La valutazione sarà completata prima dell’intervento e circa 30 minuti dopo l’intervento
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Funzione endoteliale (% dilatazione)
Lasso di tempo: La valutazione sarà completata prima dell’intervento e circa 30 minuti dopo l’intervento.
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La funzione endoteliale sarà valutata utilizzando la tecnica di dilatazione flusso-mediata seguendo le attuali linee guida.
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La valutazione sarà completata prima dell’intervento e circa 30 minuti dopo l’intervento.
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Valutazioni soggettive delle aspettative (punteggio).
Lasso di tempo: La valutazione sarà completata prima dell’intervento e circa 30 minuti dopo l’intervento.
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Le aspettative di risposta a stress, dolore, caldo e freddo saranno valutate con singole domande specificatamente mirate agli interventi e test sperimentali utilizzando una scala di valutazione numerica (NRS) che va da 0 = nessuno stress, nessun dolore, nessun disagio (caldo, freddo) a tutti a 10 = peggior dolore possibile, stress, disagio da caldo/freddo.
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La valutazione sarà completata prima dell’intervento e circa 30 minuti dopo l’intervento.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 febbraio 2024
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
19 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2688791
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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