- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06319001
Kardiovaskulaarinen reaktiivisuus fyysiseen stressiin (REACT)
sunnuntai 8. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Ann-Katrin Grotle, Western Norway University of Applied Sciences
Kardiovaskulaarinen reaktiivisuus fyysiseen stressiin: strategiat ja mekanismit
On hyvin hyväksyttyä, että liiallisella verenpainevasteella (BP) fyysiseen stressiin on ennustearvoa, mikä osoittaa korkeampaa kardiovaskulaarista riskiä (esim. äkillinen sydänkuolema, sydäninfarkti, tuleva hypertensio ja vasemman kammion hypertrofia).
Tämän vasteen taustalla olevista mekanismeista ja terapeuttisista strategioista on kuitenkin vain vähän ymmärrystä.
Siksi tämän pilottiprojektin tavoitteena on selvittää, voiko yksi pienimääräinen ja intensiivinen intervalliharjoittelu (pienen volyymin HIIT) tai yhdistetty lämpö- ja kylmäkylpy (sauna+kylmä kylpy) vähentää verenpainevasteita fyysiseen rasitukseen.
Lisäksi toissijaisena tavoitteena on tutkia, lisääkö yksi lyhyt istunto positiivisista stressiodotuksista BP:n laskua vähäisen HIIT:n ja sauna+kylmäkylvyn jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Vestland
-
Bergen, Vestland, Norja, 5063
- Western Norway University of Applied Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen 18-50 vuoden välillä
- Tupakoimaton.
- Ei-lihava (<30 kg/m2).
- Pystyy kävelemään juoksumatolla ja pyöräilemään paikallaan olevalla pyörällä ilman ongelmia.
- Ei lainkaan tai vähän (taajuus < 2 kertaa kuukaudessa) uimista saunan ja kylmän veden kanssa.
- Hallitset norjan kielen ja pystyt antamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen tai edellinen vakituinen tupakoitsija
- Riippuvuus alkoholista tai laittomista huumeista
- Diagnosoitu sydän- ja verisuoni-, hengitystie-, aineenvaihdunta- tai autoimmuunisairaudet
- Reseptilääkkeiden ottaminen, joilla on tunnettuja kardiovaskulaarisia vaikutuksia
- Lääkärin arvio siitä, että liikunta, lämpöhoito tai vesiterapia aiheuttavat kohtuuttoman taakan tai riskin.
- Kognitiivinen tai psykiatrinen vajaatoiminta
- Norjan kielen suullisen tai kirjallisen taidon puute vaikeuttaa kykyä osallistua interventioihin ja täyttää kyselylomakkeita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Positiivinen stressikasvatus (PSE)
Tämä interventio koostuu standardoidusta tiedosta odotusten ja stressireaktion välisistä suhteista.
KASSA teoreettisena viitekehyksenä osallistujille selitetään, että kun ihmiset kohtaavat stressitekijöitä eli kipua, lämpöä ja kylmää vettä, odotukset tilanteen hoitamisesta vaikuttavat sekä kokemukseen (esim. kipu) että fysiologiseen stressireaktioon. .
|
Tämä interventio koostuu 10 x 10 sekunnin pituisista sprinteistä paikallaan olevalla polkupyörällä, joiden välissä on 50 sekunnin taukoja toistojen välillä.
Pyörän vastus säädetään tasolle, joka vastaa suurinta tehoa, joka määritetään lämmittelysprinttien aikana.
Tämä interventio koostuu 3 x 10 minuutin jaksoista kuivassa saunassa, joiden välissä on 2 x 60 sekuntia kylmää vettä kaulaan asti.
|
|
Huijausvertailija: Neutraali ohjaus
PSE-intervention valvomiseksi osallistujat saavat 15 minuuttia neutraalia tietoa liikunnan vaikutuksista sydän- ja verisuonikuntoon.
|
Tämä interventio koostuu 10 x 10 sekunnin pituisista sprinteistä paikallaan olevalla polkupyörällä, joiden välissä on 50 sekunnin taukoja toistojen välillä.
Pyörän vastus säädetään tasolle, joka vastaa suurinta tehoa, joka määritetään lämmittelysprinttien aikana.
Tämä interventio koostuu 3 x 10 minuutin jaksoista kuivassa saunassa, joiden välissä on 2 x 60 sekuntia kylmää vettä kaulaan asti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine (yksikkö: mmHg) vaste laboratoriostressoreihin
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan ennen interventiota ja noin 30 minuuttia intervention jälkeen
|
Vaste lasketaan muutoksena lähtötasosta huippuun.
Käytettyjä stressitekijöitä ovat kädensijaharjoitus, harjoituksen jälkeinen iskemia ja kylmäpainetesti.
|
Arviointi suoritetaan ennen interventiota ja noin 30 minuuttia intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lepoverenpaine (mmHg).
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan ennen interventiota ja noin 30 minuuttia intervention jälkeen
|
Arviointi suoritetaan ennen interventiota ja noin 30 minuuttia intervention jälkeen
|
|
|
Endoteelin toiminta (% laajeneminen)
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan ennen interventiota ja noin 30 minuuttia intervention jälkeen.
|
Endoteelin toiminta arvioidaan käyttämällä virtausvälitteistä laajennustekniikkaa nykyisten ohjeiden mukaisesti.
|
Arviointi suoritetaan ennen interventiota ja noin 30 minuuttia intervention jälkeen.
|
|
Subjektiivinen arvio odotuksista (pisteet).
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan ennen interventiota ja noin 30 minuuttia intervention jälkeen.
|
Stressi-, kipu-, lämpö- ja kylmyysvasteen odotuksia arvioidaan yksittäisillä kysymyksillä, jotka on kohdistettu erityisesti interventioihin ja kokeellisiin testeihin käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (NRS), joka vaihtelee välillä 0 = ei stressiä, ei kipua, ei epämukavuutta (kuume, kylmä) kaikki 10 = pahin mahdollinen kipu, stressi, kuumuus/kylmä epämukavuus.
|
Arviointi suoritetaan ennen interventiota ja noin 30 minuuttia intervention jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 19. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 11. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 8. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2688791
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .