Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Reaktywność układu sercowo-naczyniowego na stres fizyczny (REACT)

11 marca 2024 zaktualizowane przez: Ann-Katrin Grotle, Western Norway University of Applied Sciences

Reaktywność układu sercowo-naczyniowego na stres fizyczny: strategie i mechanizmy

Powszechnie przyjmuje się, że nadmierna reakcja ciśnienia krwi (BP) na stres fizyczny ma wartość prognostyczną, wskazując na większe ryzyko sercowo-naczyniowe (np. nagłą śmierć sercową, zawał mięśnia sercowego, przyszłe nadciśnienie i przerost lewej komory). Jednakże zrozumienie podstawowych mechanizmów i strategii terapeutycznych modulujących tę reakcję jest ograniczone. Dlatego ten projekt pilotażowy ma na celu zbadanie, czy jedna sesja treningu interwałowego o małej objętości i wysokiej intensywności (HIIT o małej objętości) lub łączona przerywana kąpiel ciepła i zimnej (sauna + zimna kąpiel) może zmniejszyć reakcję BP na stres fizyczny. Co więcej, drugorzędnym celem jest zbadanie, czy jedna krótka sesja zdobywania wiedzy na temat pozytywnych oczekiwań w zakresie stresu zwiększa spadek ciśnienia krwi po ćwiczeniu HIIT o małej objętości i kąpieli w saunie z zimną wodą.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

58

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Vestland
      • Bergen, Vestland, Norwegia, 5063
        • Rekrutacyjny
        • Western Norway University of Applied Sciences
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta w wieku od 18 do 50 lat
  • Niepalący.
  • Brak otyłości (<30 kg/m2).
  • Potrafi bez problemu chodzić na bieżni i jeździć na rowerze stacjonarnym.
  • Brak lub niewielkie (częstotliwość < 2 razy w miesiącu) doświadczenie pływania w saunie i zimnej wodzie.
  • Biegła znajomość języka norweskiego i zdolność do wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie lub w przeszłości regularnie palacz
  • Uzależnienie od alkoholu lub nielegalnych narkotyków
  • Zdiagnozowano choroby układu krążenia, układu oddechowego, metaboliczne lub autoimmunologiczne
  • Przyjmowanie leków na receptę o znanym działaniu na układ sercowo-naczyniowy
  • Ocena lekarza, która stwierdza, że ​​ćwiczenia fizyczne, terapia ciepłem lub hydroterapia stanowią nadmierne obciążenie lub ryzyko.
  • Upośledzenie funkcji poznawczych lub psychicznych
  • Brak biegłości w posługiwaniu się językiem norweskim w mowie lub piśmie, który utrudni możliwość uczestniczenia w interwencjach i wypełniania kwestionariuszy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Edukacja o pozytywnym stresie (PSE)
Interwencja ta będzie składać się ze standaryzowanych informacji o związkach pomiędzy oczekiwaniami a reakcją na stres. Wykorzystując CATS jako ramy teoretyczne, uczestnicy zostaną wyjaśnieni, że gdy ludzie stają w obliczu czynników stresogennych, tj. bólu, ciepła i zimnej wody, oczekiwania dotyczące poradzenia sobie z tą sytuacją będą miały wpływ zarówno na doświadczenie (np. ból), jak i fizjologiczną reakcję na stres. .
Interwencja ta będzie składać się z 10 x 10-sekundowych sprintów interwałowych na rowerze stacjonarnym przeplatanych 50-sekundowymi przerwami pomiędzy powtórzeniami. Opór cyklu zostanie dostosowany do poziomu odpowiadającego najwyższej mocy wyjściowej, która zostanie ustalona podczas sprintów rozgrzewkowych.
Ta interwencja będzie się składać z 3 x 10 minut sesji w saunie suchej przeplatanych 2 x 60 sekundami zanurzenia w zimnej wodzie aż po szyję.
Pozorny komparator: Neutralna kontrola
Aby kontrolować interwencję PSE, uczestnicy otrzymają 15 minut neutralnych informacji na temat wpływu ćwiczeń fizycznych na wydolność sercowo-naczyniową.
Interwencja ta będzie składać się z 10 x 10-sekundowych sprintów interwałowych na rowerze stacjonarnym przeplatanych 50-sekundowymi przerwami pomiędzy powtórzeniami. Opór cyklu zostanie dostosowany do poziomu odpowiadającego najwyższej mocy wyjściowej, która zostanie ustalona podczas sprintów rozgrzewkowych.
Ta interwencja będzie się składać z 3 x 10 minut sesji w saunie suchej przeplatanych 2 x 60 sekundami zanurzenia w zimnej wodzie aż po szyję.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Reakcja ciśnienia krwi (jednostka: mmHg) na stresory laboratoryjne
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona przed interwencją i około 30 minut po interwencji
Odpowiedź zostanie obliczona jako zmiana od wartości początkowej do wartości maksymalnej. Do czynników stresogennych zalicza się ćwiczenia ściskania dłoni, niedokrwienie powysiłkowe i próbę ciśnieniową na zimno.
Ocena zostanie przeprowadzona przed interwencją i około 30 minut po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spoczynkowe ciśnienie krwi (mmHg).
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona przed interwencją i około 30 minut po interwencji
Ocena zostanie przeprowadzona przed interwencją i około 30 minut po interwencji
Funkcja śródbłonka (% rozszerzenia)
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona przed interwencją i około 30 minut po interwencji.
Funkcja śródbłonka będzie oceniana przy użyciu techniki rozszerzania za pośrednictwem przepływu, zgodnie z aktualnymi wytycznymi.
Ocena zostanie przeprowadzona przed interwencją i około 30 minut po interwencji.
Subiektywne oceny oczekiwań (punktacja).
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona przed interwencją i około 30 minut po interwencji.
Oczekiwana reakcja na stres, ból, ciepło i zimno zostanie oceniona za pomocą pojedynczych pytań specjalnie ukierunkowanych na interwencje i testy eksperymentalne przy użyciu Numerycznej Skali Oceny (NRS) w zakresie od 0 = brak stresu, brak bólu, brak dyskomfortu (ciepło, zimno) w wszystkie do 10 = najgorszy możliwy ból, stres, dyskomfort związany z ciepłem/zimnem.
Ocena zostanie przeprowadzona przed interwencją i około 30 minut po interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia o małej objętości i dużej intensywności

3
Subskrybuj