- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06319001
Reatividade Cardiovascular ao Estresse Físico (REACT)
8 de março de 2026 atualizado por: Ann-Katrin Grotle, Western Norway University of Applied Sciences
Reatividade Cardiovascular ao Estresse Físico: Estratégias e Mecanismos
É bem aceito que uma resposta exagerada da pressão arterial (PA) ao estresse físico tem valor prognóstico, indicando um risco cardiovascular mais elevado (por exemplo, morte cardíaca súbita, infarto do miocárdio, hipertensão futura e hipertrofia ventricular esquerda).
No entanto, existe uma compreensão limitada dos mecanismos subjacentes e das estratégias terapêuticas que modulam esta resposta.
Portanto, este projeto piloto visa explorar se uma sessão de treinamento intervalado de baixo volume e alta intensidade (HIIT de baixo volume) ou banho combinado de calor e frio intermitente (sauna + banho frio) pode diminuir as respostas da PA ao estresse físico.
Além disso, o objetivo secundário é investigar se uma breve sessão de aprendizado sobre as expectativas positivas de estresse amplia a diminuição da PA após HIIT de baixo volume e sauna + banho frio.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Vestland
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Bergen, Vestland, Noruega, 5063
- Western Norway University of Applied Sciences
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou mulher entre 18 e 50 anos
- Não fumante.
- Não obeso (<30 kg/m2).
- Capaz de caminhar em uma esteira e pedalar em uma bicicleta ergométrica sem problemas.
- Nenhuma ou pouca experiência (frequência < 2 vezes por mês) de natação com sauna e água fria.
- Proficiente em norueguês e capaz de fornecer consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Fumante regular atual ou anterior
- Dependências de álcool ou drogas ilegais
- Diagnosticado com doenças cardiovasculares, respiratórias, metabólicas ou autoimunes
- Tomar medicamentos prescritos com efeitos cardiovasculares conhecidos
- Julgamento de um médico de que exercícios, terapia térmica ou hidroterapia representam um fardo ou risco indevido.
- Comprometimento cognitivo ou psiquiátrico
- Falta de proficiência na língua norueguesa, habilidades orais ou escritas que dificultarão a capacidade de participar nas intervenções e preencher questionários.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Educação sobre estresse positivo (PSE)
Esta intervenção consistirá em informações padronizadas sobre as relações entre as expectativas e a resposta ao estresse.
Utilizando o CATS como referencial teórico, será explicado aos participantes que quando as pessoas enfrentam factores de stress, ou seja, dor, calor e água fria, as expectativas sobre como lidar com a situação influenciarão tanto a experiência (por exemplo, dor) como a resposta fisiológica ao stress. .
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Esta intervenção consistirá em sprints intervalados de 10 x 10 segundos em uma bicicleta ergométrica intercalados com intervalos de 50 segundos entre as repetições.
A resistência do ciclo será ajustada ao nível que iguala a potência mais elevada, que será determinada durante os sprints de aquecimento.
Esta intervenção consistirá em sessões de 3x10 min na sauna seca intercaladas com 2x 60 segundos de imersão em água fria até o pescoço.
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Comparador Falso: Controle neutro
Para controlar a intervenção PSE, os participantes receberão 15 minutos de informações neutras sobre os efeitos do exercício físico na aptidão cardiovascular.
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Esta intervenção consistirá em sprints intervalados de 10 x 10 segundos em uma bicicleta ergométrica intercalados com intervalos de 50 segundos entre as repetições.
A resistência do ciclo será ajustada ao nível que iguala a potência mais elevada, que será determinada durante os sprints de aquecimento.
Esta intervenção consistirá em sessões de 3x10 min na sauna seca intercaladas com 2x 60 segundos de imersão em água fria até o pescoço.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resposta da pressão arterial (unidade: mmHg) a estressores laboratoriais
Prazo: A avaliação será concluída antes da intervenção e aproximadamente 30 minutos após a intervenção
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A resposta será calculada como a mudança da linha de base ao pico.
Os estressores empregados incluem exercício de preensão manual, isquemia pós-exercício e teste de pressão ao frio.
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A avaliação será concluída antes da intervenção e aproximadamente 30 minutos após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pressão arterial de repouso (mmHg).
Prazo: A avaliação será concluída antes da intervenção e aproximadamente 30 minutos após a intervenção
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A avaliação será concluída antes da intervenção e aproximadamente 30 minutos após a intervenção
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Função endotelial (% dilatação)
Prazo: A avaliação será concluída antes da intervenção e aproximadamente 30 minutos após a intervenção.
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A função endotelial será avaliada usando a técnica de dilatação mediada por fluxo seguindo as diretrizes atuais.
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A avaliação será concluída antes da intervenção e aproximadamente 30 minutos após a intervenção.
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Avaliações subjetivas de expectativas (pontuação).
Prazo: A avaliação será concluída antes da intervenção e aproximadamente 30 minutos após a intervenção.
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As expectativas de resposta ao estresse, dor, calor e frio serão avaliadas com perguntas únicas especificamente direcionadas às intervenções e testes experimentais usando uma Escala de Avaliação Numérica (NRS) variando de 0 = sem estresse, sem dor, sem desconforto (calor, frio) em tudo até 10 = pior dor possível, estresse, desconforto por calor/frio.
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A avaliação será concluída antes da intervenção e aproximadamente 30 minutos após a intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
19 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2688791
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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