- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06326398
Vliv používání 3D tiskáren a moulage na zlepšení péče o stomii
Vliv používání 3D tiskáren a moulage na zlepšení znalostí a dovedností v péči o stomii u studentů ošetřovatelství
Přehled studie
Detailní popis
Stomie je otvor vzniklý vložením orgánu do kůže chirurgickou metodou. Kolostomie, ileostomie a urostomie, kdy je vylučování zajištěno otvorem vytvořeným na přední stěně břicha mimo normální anatomické dráhy, patří mezi nejčastěji vytvářené stomie. Přestože stomie vznikají z různých důvodů, nejčastěji se otevírají v důsledku kolorektálního karcinomu a rakoviny močového měchýře.
Podle Mezinárodní agentury pro výzkum rakoviny (IARC) je kolorektální karcinom na 3. místě a karcinom močového měchýře na 10. místě ve všech věkových kategoriích a pohlavích. Ačkoli přesný počet jedinců se stomií na celém světě není znám, odhaduje se, že 18–35 % jedinců s diagnostikovanou rakovinou musí se stomií dočasně nebo trvale žít během procesu léčby. V tomto ohledu se předpokládá, že počet jedinců se stomií se bude zvyšovat s nárůstem kolorektálního karcinomu a rakoviny močového měchýře. Toto zvýšení také zvyšuje potřebu ošetřovatelské péče o jedince se stomií. Proto je důležité poskytovat tuto pečovatelskou dovednost studentům ošetřovatelství, které jsou sestrami budoucnosti, během ošetřovatelského vzdělávání.
Ošetřovatelské vzdělávání; Zahrnuje mnohostranné vzdělávací a školicí aktivity zahrnující teoretické, laboratorní a aplikační oblasti. Má se za to, že studenti, kteří během studia získají dostatečné znalosti a zkušenosti o péči o stomie, poskytují jedincům se stomiemi efektivní péči při nástupu do zaměstnání jako profesionální sestry a že jejich adaptace na stomii a kvalita života se touto péčí zvyšuje. Péče o stomii patří mezi základní ošetřovatelské dovednosti, které sestry aplikují autonomně. Při školení studentských sester v péči o stomie by měly být používány metody, které zlepšují jejich kognitivní, senzorické a psychomotorické dovednosti. V této souvislosti, s technologickým rozvojem, se různé metody, jako jsou počítačové systémy a simulační aplikace, každým dnem rozšiřují ve vzdělávání ošetřovatelů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolně se podílet na výzkumu,
- Dříve jsem neabsolvoval kurz Ošetřovatelství při chirurgických onemocněních,
- bez předchozího školení v péči o stomii,
- Nedodržování péče o stomii v předchozích aplikovaných kurzech
- Dát písemný i ústní souhlas k účasti na výzkumu
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí zúčastnit se výzkumu,
- Absolvování školení o péči o stomii,
- Pozorování nebo provádění péče o stomii předtím,
- Mít střední školu nebo přidružený titul související s oblastí zdraví
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina bude provádět péči o stomii metodou simulace nízké reality (model stomie).
|
|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Studenti v experimentální skupině budou provádět péči o stomii metodou vysoce reálné simulace (3D tisk a moulage).
|
Studenti ošetřovatelství praktikují péči o stomii s nízkou a vysokou věrností simulace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Formulář hodnocení úrovně znalostí týkající se péče o stomii
Časové okno: Před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
Měření znalostí péče o stomii
|
Před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
|
Stupnice spokojenosti a sebedůvěry studentů v učení
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Měření spokojenosti a sebevědomí
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Klíč ke klasifikaci dovedností péče o stomii
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Tento nástroj se skládá z 23 položek obsahujících kroky procesu péče o stomii.
V rubrice je adekvátnost hodnocena mezi 0-2 (0- Nedostatečná, 1- Částečně adekvátní, 2- Dostatečná) pro každý krok procesu.
Z Rubriky lze získat minimálně 0 a maximálně 46 bodů.
Celkové skóre získané z rubriky ukazuje na přiměřenost dovedností péče o stomie.
|
Bezprostředně po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ambe PC, Kurz NR, Nitschke C, Odeh SF, Moslein G, Zirngibl H. Intestinal Ostomy. Dtsch Arztebl Int. 2018 Mar 16;115(11):182-187. doi: 10.3238/arztebl.2018.0182.
- Bucknall TK, Forbes H, Phillips NM, Hewitt NA, Cooper S, Bogossian F; FIRST2ACT Investigators. An analysis of nursing students' decision-making in teams during simulations of acute patient deterioration. J Adv Nurs. 2016 Oct;72(10):2482-94. doi: 10.1111/jan.13009. Epub 2016 Jun 5.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 3D moulage
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Péče o stomii
-
Xuanwu Hospital, BeijingBioray LaboratoriesZatím nenabírámeRoztroušená skleróza | Neuromyelitida Poruchy optického spektra | Chronická zánětlivá demyelinizační polyradikuloneuropatie | Myasthenia Gravis, generalizovanáČína
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktivní, ne nábor
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityDokončenoRefrakterní difúzní velký B-buněčný lymfomČína
-
Stephan Grupp MD PhDChildren's Hospital of Philadelphia; Children's Cancer Research Fund; Alliance...NáborVysoce rizikový neuroblastom | Refrakterní neuroblastom | Recidivující neuroblastomSpojené státy
-
Daniel LandiUkončenoGlioblastom | GliosarkomSpojené státy
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktivní, ne náborBezpečnost a účinnost buněčných léků, objektivní míra odpovědi subjektů atd.Čína
-
Zhejiang UniversityCarbiogene Therapeutics Co. Ltd.NáborPokročilý hepatocelulární karcinomČína
-
Nexcella Inc.Immix Biopharma, Inc.NáborAmyloidóza lehkého řetězce (AL).Spojené státy
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborRecidivující a refrakterní B-buněčný lymfomČína
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborB-buněčný non Hodgkinův lymfomČína