- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06326398
L'effet de l'utilisation d'imprimantes 3D et du moulage sur l'amélioration des soins des stomies
L'effet de l'utilisation d'imprimantes 3D et du moulage sur l'amélioration des connaissances et des compétences en matière de soins des stomies chez les étudiants en soins infirmiers
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une stomie est une ouverture créée en insérant un organe dans la peau à l’aide d’une méthode chirurgicale. La colostomie, l'iléostomie et l'urostomie, dans lesquelles l'excrétion est assurée par une ouverture créée sur la paroi antérieure de l'abdomen en dehors des voies anatomiques normales, font partie des stomies les plus couramment créées. Bien que les stomies soient créées pour diverses raisons, elles sont le plus souvent ouvertes en raison de cancers colorectaux et de la vessie.
Selon le Centre international de recherche sur le cancer (CIRC), le cancer colorectal se classe au 3ème rang et le cancer de la vessie au 10ème rang, tous âges et sexes confondus. Bien que le nombre exact de personnes stomisées dans le monde soit inconnu, on estime que 18 à 35 % des personnes diagnostiquées avec un cancer doivent vivre avec une stomie de manière temporaire ou permanente pendant le processus de traitement. À cet égard, on pense que le nombre de personnes stomisées augmentera avec l’augmentation des cancers colorectaux et de la vessie. Cette augmentation augmente également le besoin de soins infirmiers pour les personnes stomisées. Il est donc important de transmettre cette compétence en matière de soins aux étudiants en soins infirmiers, qui sont les infirmiers de demain, pendant leur formation en soins infirmiers.
Formation en soins infirmiers ; Il comprend des activités d'éducation et de formation multiformes comprenant des domaines théoriques, de laboratoire et d'application. On pense que les étudiants qui acquièrent suffisamment de connaissances et d’expérience en matière de soins des stomies au cours de leurs études fournissent des soins efficaces aux personnes stomisées lorsqu’ils commencent à travailler comme infirmiers professionnels, et que leur adaptation à la stomie et leur qualité de vie augmentent avec ces soins. Les soins des stomies font partie des compétences infirmières de base que les infirmières appliquent de manière autonome. Lors de la formation des étudiantes infirmières aux soins des stomies, des méthodes qui améliorent leurs compétences cognitives, sensorielles et psychomotrices doivent être utilisées. Dans ce contexte, avec les développements technologiques, diverses méthodes telles que les systèmes informatiques et les applications de simulation se généralisent de jour en jour dans la formation infirmière.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Volontariat pour participer à des recherches,
- N'ayant pas suivi le cours de soins infirmiers en maladies chirurgicales auparavant,
- N'ayant pas reçu de formation en soins de stomie auparavant,
- Ne pas avoir observé les soins de stomie lors de cours appliqués précédents
- Donner la permission écrite et verbale de participer à la recherche
Critère d'exclusion:
- Refus de participer à la recherche,
- Recevoir une formation sur les soins des stomies,
- Observer ou effectuer des soins de stomie avant,
- Avoir un diplôme d'études secondaires ou d'associé lié au domaine de la santé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin effectuera des soins de stomie en utilisant la méthode de simulation en basse réalité (modèle de stomie).
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Expérimental: Groupe expérimental
Les étudiants du groupe expérimental effectueront des soins de stomie en utilisant la méthode de simulation haute réalité (impression et moulage 3D).
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Les étudiants en soins infirmiers pratiquent les soins des stomies avec une simulation basse et haute fidélité
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire d'évaluation du niveau de connaissances concernant les soins des stomies
Délai: Pré-intervention et immédiatement après l'intervention
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Mesurer les connaissances en matière de soins des stomies
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Pré-intervention et immédiatement après l'intervention
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Échelle de satisfaction et de confiance en soi des étudiants dans l'apprentissage
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Mesurer la satisfaction et la confiance en soi
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Immédiatement après l'intervention
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Clé de notation des compétences en soins des stomies
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Cet outil se compose de 23 éléments contenant les étapes du processus de soins des stomies.
Dans la rubrique, l'adéquation est notée entre 0 et 2 (0- Insuffisant, 1- Partiellement adéquat, 2- Suffisant) pour chaque étape du processus.
Un minimum de 0 et un maximum de 46 points peuvent être obtenus à partir de la rubrique.
Le score total obtenu dans la rubrique indique l'adéquation des compétences en matière de soins des stomies.
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Immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ambe PC, Kurz NR, Nitschke C, Odeh SF, Moslein G, Zirngibl H. Intestinal Ostomy. Dtsch Arztebl Int. 2018 Mar 16;115(11):182-187. doi: 10.3238/arztebl.2018.0182.
- Bucknall TK, Forbes H, Phillips NM, Hewitt NA, Cooper S, Bogossian F; FIRST2ACT Investigators. An analysis of nursing students' decision-making in teams during simulations of acute patient deterioration. J Adv Nurs. 2016 Oct;72(10):2482-94. doi: 10.1111/jan.13009. Epub 2016 Jun 5.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 3D moulage
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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