- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06326398
Het effect van het gebruik van 3D-printers en Moulage op het verbeteren van de stomazorg
Het effect van het gebruik van 3D-printers en Moulage op het verbeteren van de kennis en vaardigheden op het gebied van stomazorg bij studenten verpleegkunde
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een stoma is een opening die ontstaat door middel van een chirurgische methode een orgaan in de huid te brengen. Colostomie, ileostoma en urostoma, waarbij de uitscheiding plaatsvindt via een opening in de voorste wand van de buik buiten de normale anatomische banen, behoren tot de meest voorkomende stoma's. Hoewel stoma's om verschillende redenen worden aangelegd, worden ze meestal geopend vanwege colorectale kanker en blaaskanker.
Volgens het International Agency for Research on Cancer (IARC) staat colorectale kanker op de derde plaats en blaaskanker op de tiende plaats in alle leeftijden en geslachten. Hoewel het exacte aantal mensen met een stoma wereldwijd niet bekend is, wordt geschat dat 18-35% van de mensen met de diagnose kanker tijdens het behandelingsproces tijdelijk of permanent met een stoma moet leven. In dit opzicht wordt aangenomen dat het aantal mensen met een stoma zal toenemen naarmate het aantal colorectale en blaaskanker toeneemt. Deze toename vergroot ook de behoefte aan verpleegkundige zorg voor mensen met een stoma. Daarom is het belangrijk om deze zorgvaardigheid aan te bieden aan verpleegkundestudenten, de verpleegkundigen van de toekomst, tijdens de verpleegkundeopleiding.
Verpleegkundig onderwijs; Het omvat veelzijdige onderwijs- en trainingsactiviteiten, waaronder theoretische, laboratorium- en toepassingsgebieden. Er wordt gedacht dat studenten die tijdens hun studie voldoende kennis en ervaring opdoen met stomazorg, effectieve zorg bieden aan mensen met een stoma als ze als professionele verpleegkundige aan de slag gaan, en dat hun aanpassing aan de stoma en de kwaliteit van leven met deze zorg toeneemt. Stomazorg behoort tot de verpleegkundige basisvaardigheden die verpleegkundigen autonoom toepassen. Bij het opleiden van leerling-verpleegkundigen in stomazorg moeten methoden worden gebruikt die hun cognitieve, sensorische en psychomotorische vaardigheden verbeteren. In deze context worden, met de technologische ontwikkelingen, verschillende methoden, zoals computersystemen en simulatietoepassingen, elke dag wijdverspreid in het verpleegkundig onderwijs.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan onderzoek,
- Niet eerder de cursus Chirurgische Ziekten Verpleegkunde gevolgd hebben,
- Als u niet eerder een stomazorgopleiding heeft gevolgd,
- Het niet hebben waargenomen van stomazorg in eerdere toegepaste cursussen
- Het geven van zowel schriftelijke als mondelinge toestemming voor deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Weigering om deel te nemen aan het onderzoek,
- Training krijgen over stomazorg,
- Het observeren of uitvoeren van stomazorg vóór,
- Een middelbare school- of associate degree hebben gerelateerd aan het gebied van gezondheid
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep gaat stomazorg uitvoeren volgens de low-reality simulatiemethode (stomamodel).
|
|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Studenten in de experimentele groep zullen stomazorg uitvoeren met behulp van een high-reality simulatiemethode (3D-printen en moulage).
|
Verpleegkundestudenten oefenen stomazorg uit met low- en high-fidelity-simulatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatieformulier kennisniveau over stomazorg
Tijdsspanne: Pre-interventie en onmiddellijk na de interventie
|
Kennis over stomazorg meten
|
Pre-interventie en onmiddellijk na de interventie
|
|
Schaal voor tevredenheid van studenten en zelfvertrouwen bij het leren
Tijdsspanne: Direct na de interventie
|
Het meten van tevredenheid en zelfvertrouwen
|
Direct na de interventie
|
|
Beoordelingssleutel voor stomazorgvaardigheden
Tijdsspanne: Direct na de interventie
|
Deze tool bestaat uit 23 items met stappen in het stomazorgproces.
In de Rubriek wordt voor elke processtap de toereikendheid gescoord tussen 0-2 (0- Onvoldoende, 1- Gedeeltelijk adequaat, 2- Voldoende).
Voor de Rubric kunnen minimaal 0 en maximaal 46 punten worden behaald.
De totaalscore van de Rubriek geeft de toereikendheid van de vaardigheden op het gebied van stomazorg aan.
|
Direct na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ambe PC, Kurz NR, Nitschke C, Odeh SF, Moslein G, Zirngibl H. Intestinal Ostomy. Dtsch Arztebl Int. 2018 Mar 16;115(11):182-187. doi: 10.3238/arztebl.2018.0182.
- Bucknall TK, Forbes H, Phillips NM, Hewitt NA, Cooper S, Bogossian F; FIRST2ACT Investigators. An analysis of nursing students' decision-making in teams during simulations of acute patient deterioration. J Adv Nurs. 2016 Oct;72(10):2482-94. doi: 10.1111/jan.13009. Epub 2016 Jun 5.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 3D moulage
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .