Radioterapie pro novotvary končetin
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Přibližně 60 % pacientů s novotvary dostává radioterapii v rámci onkologické léčby. Na horních nebo dolních končetinách mohou být lokalizovány různé primární nádory a také metastázy různého původu. Pacienti s takovými neoplastickými lokalizacemi proto dostanou radioterapeutickou léčbu, která může být spojena s jinou systémovou nebo chirurgickou léčbou.
Volba léčby je obvykle stanovena na základě multidisciplinárních diskusí na základě charakteristik a stádia onemocnění, souběžných patologií a farmakologické léčby, preferencí pacienta a funkčních aspektů.
Sběr dat souvisejících s radioterapií hraje zásadní roli v pochopení různých klinických aspektů samotné léčby. Dostupnost dat od rostoucího počtu pacientů umožní identifikaci klinických situací nebo technických parametrů radioterapie korelujících s tolerancí a účinností léčby s cílem identifikovat nejlepší léčbu těchto onkologických patologií.
Tento projekt si klade za cíl shromáždit data související s radioterapií primárních nebo sekundárních novotvarů lokalizovaných v horních nebo dolních končetinách pro vědecké šíření s cílem vytvořit základ pro hodnocení dosažených výsledků v průběhu času a odvodit z těchto prvků užitečných pro vedení nejúčinnějších léčebné strategie a vhodné operační protokoly.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Barbara Alicja Jereczek
- Telefonní číslo: +39 02 57489326
- E-mail: barbara.jereczek@ieo.it
Studijní místa
-
-
-
Milan, Itálie
- Nábor
- European Institute of Oncology
-
Kontakt:
- Barbara Alicja Jereczek
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti léčení radioterapií pro kurativní, paliativní, neoadjuvantní a adjuvantní účely na horních a dolních končetinách pro:
Primární nádory kostí, Primární nádory měkkých tkání, Primární nádory kardio-oběhového systému, Primární nádory lymfatického systému, Primární nádory nervového systému a kůže, Sekundární metastázy různého původu lokalizované v daném okrese.
- Podepsaný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
1. Radioterapie v jiných okresech než končetinách.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Radioterapie končetin
Sběr dat pacientů, kteří dostávají RT na končetiny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové přežití
Časové okno: 5 let
|
Počet úmrtí pacientů
|
5 let
|
|
Přežití bez onemocnění
Časové okno: 5 let
|
Počet onkologických příhod (lokální recidiva, vzdálené metastázy, jiný primární nádor)
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Barbara Alicja Jereczek, European Institute of Oncology
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IEO 0728
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .