Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Radiotherapiebehandelingen voor neoplasmata van de ledematen

27 maart 2024 bijgewerkt door: European Institute of Oncology
In deze observationele studie zullen patiënten worden opgenomen die bij het European Institute of Oncology worden behandeld met radiotherapie aan de ledematen

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Ongeveer 60% van de patiënten met neoplasmata krijgt radiotherapie als onderdeel van hun oncologische behandeling. Verschillende primaire tumoren en metastasen van verschillende oorsprong kunnen in de bovenste of onderste ledematen gelokaliseerd zijn. Patiënten met dergelijke neoplastische lokalisaties zullen daarom een ​​radiotherapiebehandeling krijgen die mogelijk gepaard gaat met andere systemische of chirurgische behandelingen.

De behandelingskeuze wordt meestal vastgesteld na multidisciplinaire discussies, gebaseerd op ziektekenmerken en -stadium, gelijktijdige pathologieën en farmacologische behandelingen, patiëntvoorkeuren en functionele aspecten.

Gegevensverzameling met betrekking tot radiotherapie speelt een cruciale rol bij het begrijpen van verschillende klinische aspecten van de behandeling zelf. De beschikbaarheid van gegevens van een toenemend aantal patiënten zal het mogelijk maken klinische situaties of technische parameters van radiotherapie te identificeren die verband houden met de tolerantie en effectiviteit van de behandeling, met als doel de beste behandeling voor deze oncologische pathologieën te identificeren.

Dit project heeft tot doel gegevens te verzamelen met betrekking tot radiotherapiebehandelingen voor primaire of secundaire neoplasmata gelokaliseerd in de bovenste of onderste ledematen voor wetenschappelijke verspreiding met als doel de basis te leggen voor het evalueren van de behaalde resultaten in de loop van de tijd, en uit deze elementen af ​​te leiden die nuttig zijn voor het begeleiden van de meest effectieve behandelstrategieën en passende operationele protocollen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

3000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Milan, Italië
        • Werving
        • European Institute of Oncology
        • Contact:
          • Barbara Alicja Jereczek

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die bij het Europees Instituut voor Oncologie zijn behandeld met radiotherapie aan de ledematen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten die worden behandeld met radiotherapie voor curatieve, palliatieve, neo-adjuvante en adjuvante doeleinden in de bovenste en onderste ledematen voor:

    Primaire bottumoren, Primaire weke delen tumoren, Primaire tumoren van het cardiovasculaire systeem, Primaire tumoren van het lymfestelsel, Primaire tumoren van het zenuwstelsel en de huid, Secundaire metastasen van verschillende oorsprong gelokaliseerd in dat district.

  2. Ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

1. Radiotherapie in andere districten dan ledematen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Radiotherapie aan ledematen
Verzameling van gegevens van patiënten die RT voor ledematen kregen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 5 jaar
Aantal overleden patiënten
5 jaar
Ziektevrije overleving
Tijdsspanne: 5 jaar
Aantal oncologische voorvallen (lokaal recidief, metastasen op afstand, andere primaire tumor)
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Barbara Alicja Jereczek, European Institute of Oncology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 februari 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IEO 0728

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren