- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06335251
Radiotherapiebehandelingen voor neoplasmata van de ledematen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Ongeveer 60% van de patiënten met neoplasmata krijgt radiotherapie als onderdeel van hun oncologische behandeling. Verschillende primaire tumoren en metastasen van verschillende oorsprong kunnen in de bovenste of onderste ledematen gelokaliseerd zijn. Patiënten met dergelijke neoplastische lokalisaties zullen daarom een radiotherapiebehandeling krijgen die mogelijk gepaard gaat met andere systemische of chirurgische behandelingen.
De behandelingskeuze wordt meestal vastgesteld na multidisciplinaire discussies, gebaseerd op ziektekenmerken en -stadium, gelijktijdige pathologieën en farmacologische behandelingen, patiëntvoorkeuren en functionele aspecten.
Gegevensverzameling met betrekking tot radiotherapie speelt een cruciale rol bij het begrijpen van verschillende klinische aspecten van de behandeling zelf. De beschikbaarheid van gegevens van een toenemend aantal patiënten zal het mogelijk maken klinische situaties of technische parameters van radiotherapie te identificeren die verband houden met de tolerantie en effectiviteit van de behandeling, met als doel de beste behandeling voor deze oncologische pathologieën te identificeren.
Dit project heeft tot doel gegevens te verzamelen met betrekking tot radiotherapiebehandelingen voor primaire of secundaire neoplasmata gelokaliseerd in de bovenste of onderste ledematen voor wetenschappelijke verspreiding met als doel de basis te leggen voor het evalueren van de behaalde resultaten in de loop van de tijd, en uit deze elementen af te leiden die nuttig zijn voor het begeleiden van de meest effectieve behandelstrategieën en passende operationele protocollen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Barbara Alicja Jereczek
- Telefoonnummer: +39 02 57489326
- E-mail: barbara.jereczek@ieo.it
Studie Locaties
-
-
-
Milan, Italië
- Werving
- European Institute of Oncology
-
Contact:
- Barbara Alicja Jereczek
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten die worden behandeld met radiotherapie voor curatieve, palliatieve, neo-adjuvante en adjuvante doeleinden in de bovenste en onderste ledematen voor:
Primaire bottumoren, Primaire weke delen tumoren, Primaire tumoren van het cardiovasculaire systeem, Primaire tumoren van het lymfestelsel, Primaire tumoren van het zenuwstelsel en de huid, Secundaire metastasen van verschillende oorsprong gelokaliseerd in dat district.
- Ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
1. Radiotherapie in andere districten dan ledematen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Radiotherapie aan ledematen
Verzameling van gegevens van patiënten die RT voor ledematen kregen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Aantal overleden patiënten
|
5 jaar
|
Ziektevrije overleving
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Aantal oncologische voorvallen (lokaal recidief, metastasen op afstand, andere primaire tumor)
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Barbara Alicja Jereczek, European Institute of Oncology
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IEO 0728
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .