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Tratamientos de Radioterapia para Neoplasias de las Extremidades

27 de marzo de 2024 actualizado por: European Institute of Oncology
En este estudio observacional se incluirán pacientes tratados en el Instituto Europeo de Oncología con radioterapia en extremidades.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Aproximadamente el 60% de los pacientes con neoplasias reciben radioterapia como parte de su tratamiento oncológico. En las extremidades superiores o inferiores se pueden localizar varios tumores primarios, así como metástasis de diversos orígenes. Por tanto, los pacientes con tales localizaciones neoplásicas recibirán un tratamiento de radioterapia posiblemente asociado a otros tratamientos sistémicos o quirúrgicos.

La elección del tratamiento generalmente se establece luego de discusiones multidisciplinarias, basadas en las características y el estadio de la enfermedad, patologías y tratamientos farmacológicos concurrentes, preferencias del paciente y aspectos funcionales.

La recopilación de datos relacionados con la radioterapia juega un papel crucial en la comprensión de diversos aspectos clínicos del tratamiento en sí. La disponibilidad de datos de un número cada vez mayor de pacientes permitirá identificar situaciones clínicas o parámetros técnicos de la radioterapia correlacionados con la tolerancia y eficacia del tratamiento, con el objetivo de identificar el mejor tratamiento para estas patologías oncológicas.

Este proyecto tiene como objetivo recopilar datos relacionados con los tratamientos de radioterapia de neoplasias primarias o secundarias localizadas en miembros superiores o inferiores para su divulgación científica con el objetivo de establecer las bases para evaluar los resultados obtenidos a lo largo del tiempo, y derivar de estos elementos útiles para orientar las estrategias más efectivas. estrategias de tratamiento y protocolos operativos adecuados.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

3000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Barbara Alicja Jereczek
  • Número de teléfono: +39 02 57489326
  • Correo electrónico: barbara.jereczek@ieo.it

Ubicaciones de estudio

      • Milan, Italia
        • Reclutamiento
        • European Institute of Oncology
        • Contacto:
          • Barbara Alicja Jereczek

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes tratados en el Instituto Europeo de Oncología con radioterapia en extremidades

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes tratados con radioterapia con fines curativos, paliativos, neoadyuvantes y adyuvantes en miembros superiores e inferiores para:

    Tumores óseos primarios, Tumores primarios de tejidos blandos, Tumores primarios del sistema cardiocirculatorio, Tumores primarios del sistema linfático, Tumores primarios del sistema nervioso y de la piel, Metástasis secundarias de diversos orígenes localizadas en ese distrito.

  2. Consentimiento informado firmado

Criterio de exclusión:

1. Radioterapia en zonas distintas de extremidades.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Radioterapia a las extremidades.
Recopilación de datos de pacientes que reciben RT en extremidades.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 5 años
Número de pacientes fallecidos
5 años
Supervivencia libre de enfermedad
Periodo de tiempo: 5 años
Número de evento oncológico (recidiva local, metástasis a distancia, otro tumor primario)
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Barbara Alicja Jereczek, European Institute of Oncology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de febrero de 2018

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

28 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IEO 0728

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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