- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06335251
Tratamientos de Radioterapia para Neoplasias de las Extremidades
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Aproximadamente el 60% de los pacientes con neoplasias reciben radioterapia como parte de su tratamiento oncológico. En las extremidades superiores o inferiores se pueden localizar varios tumores primarios, así como metástasis de diversos orígenes. Por tanto, los pacientes con tales localizaciones neoplásicas recibirán un tratamiento de radioterapia posiblemente asociado a otros tratamientos sistémicos o quirúrgicos.
La elección del tratamiento generalmente se establece luego de discusiones multidisciplinarias, basadas en las características y el estadio de la enfermedad, patologías y tratamientos farmacológicos concurrentes, preferencias del paciente y aspectos funcionales.
La recopilación de datos relacionados con la radioterapia juega un papel crucial en la comprensión de diversos aspectos clínicos del tratamiento en sí. La disponibilidad de datos de un número cada vez mayor de pacientes permitirá identificar situaciones clínicas o parámetros técnicos de la radioterapia correlacionados con la tolerancia y eficacia del tratamiento, con el objetivo de identificar el mejor tratamiento para estas patologías oncológicas.
Este proyecto tiene como objetivo recopilar datos relacionados con los tratamientos de radioterapia de neoplasias primarias o secundarias localizadas en miembros superiores o inferiores para su divulgación científica con el objetivo de establecer las bases para evaluar los resultados obtenidos a lo largo del tiempo, y derivar de estos elementos útiles para orientar las estrategias más efectivas. estrategias de tratamiento y protocolos operativos adecuados.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Barbara Alicja Jereczek
- Número de teléfono: +39 02 57489326
- Correo electrónico: barbara.jereczek@ieo.it
Ubicaciones de estudio
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Milan, Italia
- Reclutamiento
- European Institute of Oncology
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Contacto:
- Barbara Alicja Jereczek
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes tratados con radioterapia con fines curativos, paliativos, neoadyuvantes y adyuvantes en miembros superiores e inferiores para:
Tumores óseos primarios, Tumores primarios de tejidos blandos, Tumores primarios del sistema cardiocirculatorio, Tumores primarios del sistema linfático, Tumores primarios del sistema nervioso y de la piel, Metástasis secundarias de diversos orígenes localizadas en ese distrito.
- Consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
1. Radioterapia en zonas distintas de extremidades.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Radioterapia a las extremidades.
Recopilación de datos de pacientes que reciben RT en extremidades.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 5 años
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Número de pacientes fallecidos
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5 años
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Supervivencia libre de enfermedad
Periodo de tiempo: 5 años
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Número de evento oncológico (recidiva local, metástasis a distancia, otro tumor primario)
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Barbara Alicja Jereczek, European Institute of Oncology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IEO 0728
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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