- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06341959
Může nízkoprahová prohlídka motivovat starší lidi, aby si naplánovali návštěvu u zubaře?
Může nízkoprahová prohlídka motivovat starší lidi, aby si naplánovali návštěvu u zubaře? Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Přehled studie
Detailní popis
Intervenční skupina bude vybavena nástroji pro usnadnění kontaktu se zubním lékařem a bude informována o důležitosti pravidelných návštěv u zubaře. Účastníci mají možnost absolvovat ústní zkoušku. Poté každý účastník obdrží brožury s pokyny pro ústní hygienu, které si odnese domů. Účastníci obdrží informace o jakékoli zjištěné orální patologii. Pro zvýšení společenského vlivu bude zpracován i doporučující dopis pro zubního lékaře a zpráva pro praktického lékaře. Pokud účastník nemá zubního lékaře, obdrží seznam kontaktních informací na zubní lékaře v dané oblasti.
V kontrolní skupině nebude prováděna ústní zkouška. Účastníci však dostanou seznam blízkých zubařů a letáky s pokyny pro ústní hygienu.
Chceme tak zjistit, zda je přítomnost zubního odborníka s poradenstvím na míru klíčová pro motivaci staršího člověka ke kvalitní péči o ústní dutinu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Aster De Vleeschauwer
- Telefonní číslo: +32470475369
- E-mail: aster.devleeschauwer@ugent.be
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Barbara Janssens
- Telefonní číslo: +32473615130
- E-mail: barbarae.janssens@ugent.be
Studijní místa
-
-
-
Gent, Belgie, 9000
- Nábor
- UGent
-
Kontakt:
- Aster De Vleeschauwer
- E-mail: aster.devleeschauwer@ugent.be
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Barbara barbarae.janssens@ugent.be, Prof. dr.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 65 let nebo starší
- bydlení ve vybraných regionech (ELZ RITS en ELZ Scheldekracht)
- holandsky mluvící
- žádná zubní prohlídka v posledních 12 měsících
- dostatečná kognitivní schopnost odpovídat na otázky
Kritéria vyloučení:
- Nesplnění kritérií pro zařazení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Intervenční skupina bude vybavena nástroji pro usnadnění kontaktu se zubním lékařem a bude informována o důležitosti pravidelných návštěv u zubaře.
Účastníci mají možnost absolvovat ústní zkoušku.
Poté každý účastník obdrží brožury s pokyny pro ústní hygienu, které si odnese domů.
Účastníci obdrží informace o jakékoli zjištěné orální patologii.
Pro zvýšení společenského vlivu bude zpracován i doporučující dopis pro zubního lékaře a zpráva pro praktického lékaře.
Pokud účastník nemá zubního lékaře, obdrží seznam kontaktních informací na zubní lékaře v dané oblasti.
|
Účastníci intervenční skupiny absolvují ústní zkoušku.
Následně budou poskytnuty informace o zjištěném problému.
Nakonec účastníci obdrží doporučení pro svého zubního lékaře a zprávu pro praktického lékaře.
Pokud účastníci nemají běžného zubního lékaře, obdrží také seznam s kontaktními informacemi na zubní lékaře v okolí.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
V kontrolní skupině nebude prováděna ústní zkouška.
Účastníci však dostanou seznam blízkých zubařů a letáky s pokyny pro ústní hygienu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontaktoval zubaře
Časové okno: 4 měsíce
|
Počet účastníků, kteří kontaktovali zubního lékaře během 4 měsíců.
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Barbara Janssens, University Ghent
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GerodentPLUS1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .